政策簡(jiǎn)報(bào)

       吉林以限價(jià)掛網(wǎng)方式開(kāi)展集中采購(gòu)

       7月5日，吉林省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展吉林省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)的公告》，明確以限價(jià)掛網(wǎng)的方式開(kāi)展集中采購(gòu)。企業(yè)填報(bào)全國(guó)現(xiàn)行省級(jí)中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)為3個(gè)省份的，以填報(bào)的全國(guó)最 低 價(jià)為限價(jià)，填報(bào)的價(jià)格≤2個(gè)省的，以專家議定價(jià)格作為限價(jià)。若全國(guó)各省均沒(méi)有省級(jí)中標(biāo)價(jià)格的，企業(yè)需填報(bào)相應(yīng)藥品的期望價(jià)格，專家將參考其他地區(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際交易價(jià)格，以及同通用名、同劑型、同規(guī)格其它企業(yè)的限價(jià)，進(jìn)行談判后，制定限價(jià)。此外，為保證吉林省集中采購(gòu)項(xiàng)目的有序推進(jìn)，自2022年7月5日起，暫停吉林省藥品集中采購(gòu)日常信息變更、“兩票制”界定和企業(yè)申報(bào)全國(guó)最 低 價(jià)工作。（吉林省公共資源交易中心）

       產(chǎn)經(jīng)觀察

       美諾華上半年凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)1.8億元-2億元 同比增長(zhǎng)54.7％-71.89％

       美諾華公告，公司2022年半年度實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)為1.8億元到2億元，同比增加54.7%到71.89%。小核酸業(yè)務(wù)和新冠藥物中間體業(yè)務(wù)推進(jìn)順利，為公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)帶來(lái)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。截至2022年7月4日收盤，美諾華(603538)報(bào)收于34.11元，上漲6.76%，換手率9.85%，成交量20.74萬(wàn)手，成交額6.92億元。（企業(yè)公告）

       阿斯利康將斥資12.7億美元收購(gòu)TeneoTwo

       7月5日，阿斯利康公司表示，將以高達(dá)12.7億美元的價(jià)格收購(gòu)TeneoTwo，以加強(qiáng)其血液病癌癥產(chǎn)品線。交易預(yù)計(jì)將在2022年第三季度完成。（財(cái)聯(lián)社）

       美國(guó)人類長(zhǎng)壽科技公司擬通過(guò)SPAC在紐交所上市

       近日，美國(guó)人類長(zhǎng)壽科技公司 Human Longevity Inc. 與特殊目的收購(gòu)公司（SPAC）Freedom Acquisition I共同宣布，雙方已經(jīng)簽署了一份意向書(shū)，擬通過(guò)SPAC合并的方式推動(dòng)HLI上市，合并后的公司估值約為 10 億美元。意向書(shū)同意，如果沒(méi)有Freedom股東行使贖回權(quán)，新的上市公司將從Freedom的信托賬戶中獲得3.45億美元。此次合并將加速HLI在美國(guó)和國(guó)際上其他主要地區(qū)的擴(kuò)張，為全球客戶提供精準(zhǔn)的長(zhǎng)壽科技醫(yī)療服務(wù)。（動(dòng)脈網(wǎng)）

       美國(guó)三大醫(yī)藥巨頭在阿 片類藥物泛濫一案中被宣告無(wú)罪

       7月4日，美國(guó)一聯(lián)邦法官做出裁決稱，醫(yī)藥巨頭麥克森公司、美源伯根公司以及卡地納健康集團(tuán)不需要為西弗吉尼亞州部分地區(qū)的阿 片類藥物大流行負(fù)責(zé)。此前，西弗吉尼亞州亨廷頓市和喀拜爾縣對(duì)上述公司發(fā)起了訴訟，稱其不當(dāng)行為導(dǎo)致該地區(qū)阿 片類藥物泛濫，并向其索賠25億美元。（財(cái)聯(lián)社）

       Faeth TherapeuticsA輪融資成功獲得4700萬(wàn)美元

       Faeth Therapeutics近日在A輪融資中成功獲得4700萬(wàn)美元。該公司主打“醫(yī)食結(jié)合”，旨在通過(guò)結(jié)合營(yíng)養(yǎng)與醫(yī)學(xué)治療手段的方式來(lái)治療疾病。（藥明康德）

       微醫(yī)獲超10億元融資 領(lǐng)投方為山東省的國(guó)有產(chǎn)業(yè)投資基金

       7月4日，數(shù)字醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)微醫(yī)近日獲得超10億元的融資。不同于此前來(lái)自外資美元基金或者保險(xiǎn)企業(yè)投資，這次領(lǐng)投方為山東省的國(guó)有產(chǎn)業(yè)投資基金。還有消息稱，除了山東國(guó)資，還有多地國(guó)有產(chǎn)業(yè)投資基金正在與微醫(yī)洽談，計(jì)劃通過(guò)資本+產(chǎn)業(yè)的合作方式，加速數(shù)字醫(yī)療平臺(tái)與本地醫(yī)療健康服務(wù)體系的融合。（澎湃新聞）

       科庫(kù)醫(yī)療完成逾億元A輪融資

       近日，科庫(kù)醫(yī)療完成逾億元A輪融資。本輪融資由普華資本、啟申創(chuàng)投聯(lián)合領(lǐng)投，和君資本擔(dān)任財(cái)務(wù)顧問(wèn)，融資款項(xiàng)將用于持續(xù)完善公司搭建的全球醫(yī)療器械創(chuàng)新平臺(tái)。（醫(yī)藥魔方invest）

       塔吉瑞生物完成數(shù)億元B輪融資

       7月5日，塔吉瑞生物宣布該公司已于近日完成數(shù)億元人民幣B輪融資，本輪融資由鼎暉百孚領(lǐng)投，原股東建銀國(guó)際、深創(chuàng)投、東方富海等繼續(xù)跟投。根據(jù)新聞稿，此輪融資資金將主要用于推進(jìn)BCR-ABL1變構(gòu)抑制劑TGRX-678和ALK/ROS1抑制劑TGRX-326的關(guān)鍵臨床試驗(yàn)，以及公司其它創(chuàng)新藥在研項(xiàng)目的進(jìn)展。（醫(yī)藥觀瀾）

       金斯瑞子公司蓬勃生物完成超3700萬(wàn)美元B輪融資

       金斯瑞生物科技發(fā)布公告，于2022年7月2日（香港時(shí)間），Probio Cayman訂立認(rèn)購(gòu)協(xié)議，據(jù)此，Probio Cayman同意于完成時(shí)發(fā)行及出售而B(niǎo)輪投資者同意購(gòu)買合共5731.4萬(wàn)股B類優(yōu)先股，總代價(jià)為3725.41萬(wàn)美元（相當(dāng)于約2.92億港元）。認(rèn)購(gòu)事項(xiàng)的所得款項(xiàng)擬用于滿足Probio Cayman的主要業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)的資本開(kāi)支及其他一般營(yíng)運(yùn)資金需求。（企業(yè)公告)

       天石同達(dá)完成1.4億元天使輪融資

       近日，天石同達(dá)宣布完成1.4億元天使輪融資，由知名醫(yī)療基金ETP致和道康與丹麓資本聯(lián)合投資，上市藥企凱信遠(yuǎn)達(dá)戰(zhàn)略投資。此次融資將用于加速天石同達(dá)在研產(chǎn)品PAT-A001申報(bào)中美臨床試驗(yàn)，并進(jìn)一步拓展精準(zhǔn)分型平臺(tái)HDPM的應(yīng)用，開(kāi)發(fā)更多自免疾病和炎癥疾病的新型療法。（醫(yī)藥魔方invest）

       華蘭生物四價(jià)流感疫 苗已發(fā)貨到包括南方各省在內(nèi)的多個(gè)省份

       7月5日，華蘭生物在互動(dòng)平臺(tái)表示，公司的四價(jià)流感疫 苗已發(fā)貨到包括南方各省在內(nèi)的多個(gè)省份，且已開(kāi)展四價(jià)流感疫 苗的接種工作。目前公司流感疫 苗產(chǎn)能已達(dá)到1億劑。（財(cái)聯(lián)社）

       藥聞醫(yī)訊

       諾華SMA基因療法擬納入突破性療法

       7月4日，CDE官網(wǎng)顯示，諾華基因療法OAV101注射液擬納入突破性療法，用于治療脊髓性肌萎縮癥（SMA）。Onasemnogene abeparvovac最早于2019年5月獲FDA批準(zhǔn)上市，商品名為Zolgensma，用于治療2歲以下運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元存活基因1（SMN1）出現(xiàn)雙等位基因突變的SMA兒童患者，之后相繼在日本、歐盟獲批。（CDE）

       華海藥業(yè)氯沙坦鉀氫氯噻嗪片獲批上市 視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

       7月4日，NMPA官網(wǎng)顯示，華海藥業(yè)以仿制4類報(bào)產(chǎn)的氯沙坦鉀氫氯噻嗪片獲批上市，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。氯沙坦鉀氫氯噻嗪片為高血壓復(fù)方制劑，是第一個(gè)由血管緊張素Ⅱ受體阻斷劑-氯沙坦鉀和利尿劑-氫氯噻嗪組成的、固定劑量的、聯(lián)合處方的復(fù)方制劑降壓藥物。氯沙坦鉀氫氯噻嗪片適用于治療高血壓，適用于聯(lián)合用藥治療的患者，是中外高血壓指南優(yōu)先推薦的聯(lián)合用藥處方。（NMPA）

       正大天晴羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

       7月4日，NMPA官網(wǎng)顯示，南京正大天晴的羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液為血容量擴(kuò)充劑，2021年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過(guò)12億元。羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液為血容量擴(kuò)充劑，常用于治療和預(yù)防血容量不足，急性等容血液稀釋，為國(guó)家基藥、國(guó)家醫(yī)保乙類品種。（NMPA）

       一品紅子公司磷酸奧司他韋膠囊獲注冊(cè)證書(shū)

       7月5日，一品紅公告，全資子公司獲得磷酸奧司他韋膠囊注冊(cè)證書(shū)。根據(jù)核準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)，公司獲批的磷酸奧司他韋膠囊適應(yīng)癥為：1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)?；颊咴谑状纬霈F(xiàn)癥狀48小時(shí)以內(nèi)使用。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。（企業(yè)公告）

       歐普康視低濃度硫酸阿托品滴眼液已作為院內(nèi)制劑上市 可遵醫(yī)囑銷售

       7月5日，記者從歐普康視獲悉，由公司自研的用于兒童青少年近視防控的0.01%硫酸阿托品滴眼液已在7月4日作為院內(nèi)制劑正式上市。據(jù)悉，其硫酸阿托品滴眼液配備了“滴眼液支架”，可方便用戶將硫酸阿托品滴眼液準(zhǔn)確滴入眼內(nèi)?；蚴艽讼⒂绊?，同樣生產(chǎn)硫酸阿托品的興齊眼藥今天股價(jià)放量跌停。（科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)）

       Decibel公司DB-020在1b期臨床研究中期獲積極頂線結(jié)果

       近日，Decibel Therapeutics公司公布了旗下藥物DB-020的1b期臨床研究的中期積極頂線結(jié)果。參加該1b期臨床試驗(yàn)的受試者的單側(cè)耳朵隨機(jī)接受DB-020治療，而對(duì)側(cè)耳朵則接受安慰劑治療，這使得每位受試者都可以作自身對(duì)照，在每次順鉑輸注前3小時(shí)向受試者施用DB-020和安慰劑。與公司先前在健康志愿者中完成的1期臨床試驗(yàn)結(jié)果一致，本次中期分析數(shù)據(jù)表明DB-020的耐受性良好，不良事件一般為輕度至中度。本次中期分析發(fā)現(xiàn)，88%受試者在單耳接受安慰劑治療后出現(xiàn)了耳毒 性；而作為自身對(duì)照，在上述受試者中有87%的人報(bào)告另一側(cè)耳朵（接受DB-020治療）部分或完全免于耳毒 性的影響，目前該臨床試驗(yàn)仍在進(jìn)行中。（藥明康德）

       鹽野義新冠口服藥3CL抑制劑擬在華提交上市申請(qǐng)

       7月4日，鹽野義官網(wǎng)發(fā)布公告稱，其研發(fā)中的新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）口服抗病毒 藥物向CDE開(kāi)始提交新藥上市許可申請(qǐng)的相關(guān)準(zhǔn)備資料。S-217622是由北海道大學(xué)和鹽野義制藥共同研究開(kāi)發(fā)的3CL蛋白酶抑制藥物。目前，以輕癥/中等癥狀的COVID-19患者為對(duì)象的的Phase 3 part以及以無(wú)癥狀/輕癥的SARS-CoV-2感染者為對(duì)象的Phase 2b/3 part的2/3期臨床試驗(yàn)正在實(shí)施中。目前臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示本治療藥物可以快速降低病毒載量。（新浪醫(yī)藥新聞）

       極目生物老視藥物3期臨床完成首例患者入組

       7月4日，極目生物宣布，公司核心產(chǎn)品之一ARVN003——基于Optejet?微量給藥裝置開(kāi)發(fā)的鹽酸毛果蕓香堿微量眼用溶液用于暫時(shí)性改善老視患者近視力的中國(guó)3期臨床試驗(yàn)，已經(jīng)完成首例患者入組。極目生物新聞稿表示，這也是中國(guó)首例老視藥物3期臨床試驗(yàn)患者入組。（醫(yī)藥觀瀾）

       藥明巨諾啟動(dòng)JWATM204 1期臨床研究

       7月4日，藥明巨諾宣布，其已啟動(dòng)創(chuàng)新型細(xì)胞免疫治療藥物——JWATM204用于治療晚期肝細(xì)胞癌的1期臨床研究。JWATM204是一種靶向GPC-3的免疫T細(xì)胞療法。此次臨床研究也是該治療方案的首次人體臨床研究，也是藥明巨諾探索免疫T細(xì)胞療法治療實(shí)體瘤的重要進(jìn)展。（醫(yī)藥觀瀾）

       禮來(lái)GLP-1R/GIPR雙重激動(dòng)劑啟動(dòng)III期臨床

       7月4日，禮來(lái)的GLP-1R/GIPR雙重激動(dòng)劑Tirzepatide啟動(dòng)了一項(xiàng)代號(hào)為SURMOUNT-OSA的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照國(guó)際多中心 III 期臨床研究。該研究旨在評(píng)價(jià)Tirzepatide每周一次給藥治療（接受PAP治療和不愿意或不能使用PAP治療）阻塞性睡眠呼吸暫停合并肥胖的患者的有效性和安全性。（Insight數(shù)據(jù)庫(kù)）

       默沙東抗TIGIT抗體+PD-1抑制劑復(fù)方制劑在中國(guó)啟動(dòng)一項(xiàng)3期臨床

       7月4日，中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，默沙東（MSD）登記了一項(xiàng)國(guó)際多中心（含中國(guó)）3期臨床試驗(yàn)，以評(píng)估MK-7684A聯(lián)合同步放化療后給予MK-7684A治療不可切除的局部晚期、III期非小細(xì)胞肺癌患者的安全性和有效性。公開(kāi)資料顯示，MK-7684A是一款抗TIGIT抗體vibostolimab與PD-1抑制劑帕博利珠單抗的復(fù)方制劑，全球范圍內(nèi)正處于3期臨床試驗(yàn)階段。（中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)）