2022年7月5日,深圳康泰生物制品股份有限公司(股票代碼:300601.SZ)位于深圳光明區的疫 苗生產(chǎn)基地獲得由菲律賓食品與藥品管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“菲律賓FDA”)簽發(fā)的GMP符合性聲明,這意味著(zhù)康泰光明基地生產(chǎn)的所有產(chǎn)品都符合菲律賓FDA要求,后續有望加速推進(jìn)注冊并進(jìn)入當地市場(chǎng)。
在今年5月,康泰生物腺病毒載體新冠肺炎疫 苗生產(chǎn)基地獲得由歐盟質(zhì)量受權人(QP)簽發(fā)的符合性聲明。
康泰生物生產(chǎn)基地接連通過(guò)海外認證,標志著(zhù)公司的質(zhì)量管理體系已達到國際標準。未來(lái),公司將持續積極開(kāi)拓國際市場(chǎng)合作及銷(xiāo)售路徑,加強產(chǎn)品海外注冊工作,探索產(chǎn)品多元化銷(xiāo)售渠道,推動(dòng)國際化戰略的實(shí)現。
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