創(chuàng)響生物（"創(chuàng)響"）與和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫(yī)藥"）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今天宣布IMG-007（一種研究性OX40拮抗性單克隆抗體）的全球I期試驗在澳大利亞完成首例受試者給藥。
此項I期臨床試驗是一項在健康的成人受試者中開展的多階段、雙盲、隨機、安慰劑對照的劑量遞增研究，以及在中度至重度特應性皮炎成人患者中開展的劑量遞增和平行設計的多劑量概念驗證研究。該研究旨在評估IMG-007治療特應性皮炎患者的安全性、耐受性和療效。該研究的其他詳情請登錄clinicaltrials.gov，檢索注冊號NCT05353972查看。
"首位受試者入組全球I期研究是IMG-007項目的一個重要里程碑。"創(chuàng)響董事長兼首席執(zhí)行官王健博士表示："我們希望臨床研究數(shù)據(jù)能證明IMG-007是全球范圍內最 具潛力的OX40候選藥物之一。"
創(chuàng)響首席開發(fā)官Jean-Louis Saillot博士表示："IMG-007阻斷了OX40的活性，在臨床前研究中展現(xiàn)了更高的效力和同類最 佳的潛力，我們希望IMG-007臨床項目的啟動能為特應性皮炎患者和其他免疫性疾病患者帶來一種創(chuàng)新、有效且安全的治療方案。"
和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼首席科學官蘇慰國博士表示："這是我們的創(chuàng)新候選藥物在免疫性疾病領域跨出的重要一步，憑借創(chuàng)響在該治療領域的豐富經(jīng)驗，將為最大限度發(fā)揮我們藥物發(fā)現(xiàn)引擎的影響力提供重要助力。"
關于IMG-007
IMG-007是一種靶向OX40的新型拮抗性單克隆抗體。它最初由和黃醫(yī)藥發(fā)現(xiàn)，并由創(chuàng)響從藥物候選階段進一步開發(fā)至今。創(chuàng)響擁有IMG-007全球權利的獨家選擇權。
關于OX40和特應性皮炎
OX40是腫瘤壞死因子受體（TNFR）超家族的一個刺激性受體成員，主要表達于活化的T細胞上。OX40與其配體OX40L結合后，促進T細胞生存、增殖和效應功能。臨床前研究結果表明，IMG-007能夠與人OX40高親和力結合，從而抑制OX40與OX40L的結合，降低OX40L依賴性下游信號傳導和OX40 + T細胞釋放的細胞因子。通過選擇性阻斷OX40 + T細胞功能，IMG-007有可能為病理性OX40 + T細胞介導的免疫性疾?。ㄈ缣貞云ぱ祝┨峁┲委煼桨?。
特應性皮炎是一種慢性炎癥性皮膚病，在美國、歐洲和東亞預計有8-19%的兒童和2-5%的成人受到影響。
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