基因檢測的普及，正在形成一個(gè)潛力巨大的市場(chǎng)；然而，商業(yè)價(jià)值起飛的背后，基因檢測亂象也正在蔓延。
從“檢測外包”到“促銷(xiāo)回扣”，從“報告造假”到“隱私裸奔”，基因檢測背后的灰色江湖，如何收割新一輪韭菜？
基因檢測“五宗罪”
基因檢測的普及，從遺傳疾病的輔助診斷到輔助生殖，從腫瘤伴隨診斷到癌癥早篩早診，從新冠檢測到催化引爆的病原微生物NGS測序（新一代測序）。
然而，繁榮的市場(chǎng)背后，也滋生了亂象。
基因檢測的濫用，首當其沖。
當下，基因檢測在很多腫瘤診療、感染病原確定、生殖遺傳疾病的確定中被視為必要程序。
但由于基因檢測費用相對較高，醫保無(wú)法覆蓋，造成錢(qián)花了，卻并不是所有病人都會(huì )從基因檢測分析中獲益，反而給病人增加了經(jīng)濟負擔。
放眼望去，除北京外，全國其他省份都沒(méi)有將基因檢測納入醫保。
這種院外模式的中空地帶，自然就滋生了操作的漏洞。
在嚴重依賴(lài)個(gè)體推薦、缺乏監管的模式之下，回扣自然成為最好的促銷(xiāo)手段。
仿制藥“帶金銷(xiāo)售”的范例，完 美地嫁接到基因檢測的行當之中。
國內名列前茅的三甲醫院，早已經(jīng)被基因檢測公司的銷(xiāo)售層層包圍。
基因檢測的“醫藥代表”，普遍拿出30-50%的回扣給到具有決策能力的醫生和科室。
“推廣－使用－回扣”極易形成正循環(huán)，過(guò)度使用的無(wú)序競爭環(huán)境就不可避免的落地生根。
亂象之二，檢測外包。
數據顯示，自2016年以來(lái)，全國基因檢測相關(guān)企業(yè)年注冊量均在1500家以上，現存基因檢測相關(guān)公司達到8720家。
圖1 基因檢測新公司注冊數統計
數據來(lái)源：企查查
這么多的基因檢測公司，當然不可能都具備真正的檢測能力。
受限于設備投入、技術(shù)和人才，不少的公司只具備局部或單一方向的檢測能力。
甚至乎，不少公司只是 “銷(xiāo)售代理”的空殼公司。
它們只需要負責“拿單”，再轉給有檢測能力的大機構，賺取差價(jià)。
藥品銷(xiāo)售代理制的模式，再一次完 美地復刻到基因檢測公司。
例如，國內真正具有全方位新型分子檢測手段（包括mNGS）做病原診斷的公司只有幾家龍頭，包括華大因源、微遠基因和金匙醫學(xué)等，但市場(chǎng)上，攬收病原診斷業(yè)務(wù)的基因公司多如牛毛，隨便一家三甲醫院，候選名單至少5家以上。
此外，隨著(zhù)基因檢測業(yè)務(wù)的不斷細分，不同基因檢測公司的業(yè)務(wù)專(zhuān)長(cháng)不盡相同，單獨一家很難覆蓋所有類(lèi)型的檢測，還保證行業(yè)的檢測水平。
“結盟”自然就成為不少基因檢測公司的選擇。
例如，迪安診斷是一家專(zhuān)注于提供儀器、試劑、耗材、軟件等產(chǎn)品的檢測公司，在腫瘤篩查和病原檢測領(lǐng)域實(shí)際上沒(méi)有太先進(jìn)的檢測技術(shù)，但它具有廣泛的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )，它基于自己銷(xiāo)售優(yōu)勢攬收了不少基因檢測的單子，再外包給像微遠基因、燃石醫學(xué)等龍頭企業(yè)，中間賺取20-30%不等的差價(jià)。
業(yè)務(wù)單子的相互輸送，一方面增加了患者的經(jīng)濟負擔，另一方面也為維權帶來(lái)新的難度。
更有甚者，“三道販子”、“四道販子”比比皆是。
所以，在網(wǎng)上某就醫問(wèn)詢(xún)平臺，同一個(gè)腫瘤分型基因檢測業(yè)務(wù)，不少患者或家屬公開(kāi)報價(jià)范圍在8000元到20000元不等，價(jià)格偏差極其大。
亂象之三，販賣(mài)焦慮。
激烈的市場(chǎng)競爭，進(jìn)一步發(fā)揮了基因檢測公司的“主觀(guān)能動(dòng)性”。
它們開(kāi)始販賣(mài)焦慮，向非適應人群拓展，逐步從醫療級向消費級進(jìn)軍。
目前市場(chǎng)上提供的消費級基因檢測，有祖源分析、遺傳特征相關(guān)，有跟易感疾病、健康風(fēng)險、營(yíng)養代謝、運動(dòng)能力相關(guān)的，也有針對減肥人士和孕婦的，甚至還有酒精代謝能力、防霧霾抗污染力、兒童天賦等方面的檢測。
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各式各樣的廣告，簡(jiǎn)直是奪人眼球，層出不窮。
亂象四五，報告造假、隱私泄露。
據了解，目前不少基因檢測項目的毛利率均在90%以上。
暴利之下，誰(shuí)都想分得一杯“羹”，自然也就誕生各種各樣的套路。
由于目前基因檢測大多沒(méi)有行業(yè)標準，通過(guò)什么數據庫比對，依據什么標準判定，基于什么方法解讀、檢測結果的權威性等等，大多公司含糊其辭。
大部分的檢測報告只有簡(jiǎn)短的幾行字，或者幾個(gè)簡(jiǎn)單的數據，其余大部分是固定模板，消費者基本難以識別真偽。
此前有新聞報道，某寶基因檢測公司客服答復：“每個(gè)公司的測評和數據分析不一樣，但大致都能反應一個(gè)人的基因特征”，因而，不少公司為了更大的暴利，就膽敢鋌而走險，報告造假。
另一方面，捆綁銷(xiāo)售、信息共享也層出不窮。
保險公司、保健品公司、醫療美容機構等目前都會(huì )有一些基因檢測的捆綁業(yè)務(wù)來(lái)提高他們所謂的權威性，這也逐漸成了營(yíng)銷(xiāo)的核心模式。
不夠嚴謹科學(xué)的基因檢測，正在淪為不恰當的工具和不合規的營(yíng)銷(xiāo)手段。
百億“大餅”待瓜分
根據《中國基因測序行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰略規劃報告》測算，2020年我國基因檢測市場(chǎng)規模達158.6億元，消費者規模達859萬(wàn)人。
預計到2022年，中國的基因檢測的市場(chǎng)規模進(jìn)一步擴大，將達到200.6億元，消費者規模將為2984萬(wàn)人。
2020年至2025年期間，中國基因檢測市場(chǎng)規模復合增速預計保持在20%以上。
亦即預計到2025年，市場(chǎng)規模將突破346億元，消費者規模將超過(guò)5156萬(wàn)人。
圖2 中國基因檢測規模預測
數據來(lái)源：《中國基因測序行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰略規劃報告》
隨著(zhù)基因測序行業(yè)的高速發(fā)展，助推著(zhù)臨床診斷、藥物、個(gè)體化治療、消費、農業(yè)等領(lǐng)域發(fā)生巨大變革，行業(yè)關(guān)注度隨之越來(lái)越高。
此外，基因檢測作為健康管理的先進(jìn)手段和新興方向，消費級基因檢測和癌癥篩查基因檢測在健康管理市場(chǎng)中的比重正在逐步加大。
消費級基因檢測和癌癥篩查基因檢測逐漸成為各大醫院、體檢中心的必備檢測項目。
可以預見(jiàn)，未來(lái)基因檢測的滲透率會(huì )越來(lái)越高，基因檢測的應用即將步入爆發(fā)期。
或許，基因檢測將可能成為醫療板塊下一個(gè)現象級的應用。
如何有序發(fā)展？
基因檢測的臨床應用，為臨床醫生提供更多、更精準的診斷和治療信息，有助于患者的個(gè)體化治療。
它在提高療效的同時(shí)，也降低了不合理用藥產(chǎn)生的毒副作用。
這是技術(shù)變革為臨床治療帶來(lái)的巨大進(jìn)步。
但是，在商業(yè)利益的驅動(dòng)下，讓本是利國利民的好事帶來(lái)了紛繁復雜的亂象。
為了避免基因檢測步入仿制藥品的后塵，建議如下：
1）國家強有力的監管。在美國，企業(yè)需要獲得政府頒發(fā)的臨床實(shí)驗室執照（CLIA）才能從事檢測業(yè)務(wù)。在市場(chǎng)準入方面，必須提高門(mén)檻，推動(dòng)資質(zhì)審核的常態(tài)化。
2）采購陽(yáng)光化。推動(dòng)公開(kāi)透明的基因檢測招標采購，嚴打院外市場(chǎng)，特別是“帶金銷(xiāo)售”模式，發(fā)現一起查處一起。
3）建立推薦指南，把關(guān)人強化學(xué)習。醫務(wù)人員是關(guān)鍵把關(guān)人，要加強業(yè)務(wù)學(xué)習，提高專(zhuān)業(yè)水平，掌握基因檢測的適應范圍和潛在價(jià)值，以病人利益最大化為最高準則。
如果亂象發(fā)展到刺痛整個(gè)醫療行業(yè)，說(shuō)不定，藥品的監管措施，也照貓畫(huà)虎，應用到基因檢測領(lǐng)域。
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