生物醫藥高科技公司諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）今天宣布，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，公司自主研發(fā)的新型靶向蛋白降解劑ICP-490已獲批開(kāi)展治療多發(fā)性骨髓瘤（MM）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）等血液腫瘤的臨床試驗。
ICP-490是諾誠健華自主研發(fā)的創(chuàng )新藥，源自公司的分子膠平臺。ICP-490通過(guò)與CRL4CRBN-E3 泛素連接酶復合物的底物受體CRBN 特異性結合，可誘導淋巴轉錄因子Ikaros和Aiolos的泛素化和降解，從而誘導細胞凋亡，抑制腫瘤細胞的生存及增殖，發(fā)揮直接抗腫瘤作用。此外，ICP-490可刺激T細胞活化，釋放白介素IL-2，增強效應T 細胞的功能，發(fā)揮免疫調節效應。
多發(fā)性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）是一種漿細胞的克隆性異常增殖的惡性腫瘤，其特征為骨髓漿細胞異常增生且大多數伴有單克隆免疫球蛋白（M蛋白）過(guò)度生成。MM常伴有多發(fā)性溶骨性損害、高鈣血癥、貧血、腎 臟損害等。MM約占腫瘤疾病1%和血液腫瘤的10%[1]。
非霍奇金淋巴瘤（Non-Hodgkin's lymphoma，NHL）是世界上最常見(jiàn)的血液系統惡性腫瘤，占癌癥診斷和死亡的近3%[2]。NHL在我國常見(jiàn)惡性腫瘤中排名前10位。NHL常見(jiàn)的類(lèi)型包括濾泡性淋巴瘤（FL）和彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼CEO崔霽松博士說(shuō)：“諾誠健華已經(jīng)在血液瘤領(lǐng)域布局了豐富的產(chǎn)品管線(xiàn)，ICP-490將進(jìn)一步加強諾誠健華在血液瘤領(lǐng)域的管線(xiàn)實(shí)力，為中國和全球血液瘤患者提供更好的治療選擇。”
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