6月23日，華東醫藥(SZ.000963)宣布與中東知名企業(yè)GulfPharmaceuticalIndustriesPJSC(JULPHAR)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Julphar”)達成戰略合作，Julphar將獲得華東醫藥利拉魯肽注射液產(chǎn)品糖尿病及減肥兩個(gè)適應癥在阿聯(lián)酋、沙特阿拉伯、埃及、科威特、阿曼、巴林等中東和北非地區17個(gè)國家的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權益。根據協(xié)議，華東醫藥將獲得授權首付款，開(kāi)發(fā)和注冊里程碑付款，以及約定比例的凈銷(xiāo)售額分成。
華東醫藥表示，本次交易完成后，利拉魯肽注射液將成為公司繼TTP273后的第二個(gè)海外授權產(chǎn)品，標志著(zhù)公司糖尿病領(lǐng)域實(shí)力及研發(fā)創(chuàng )新能力再次得到國際認可，是公司融入全球醫藥研發(fā)創(chuàng )新的重要里程碑，有望為未來(lái)拓展海外市場(chǎng)打下堅實(shí)的基礎。
華東醫藥利拉魯肽注射液（糖尿病適應癥）是首 個(gè)提交上市申請的國產(chǎn)藥物，目前已完成藥品注冊核查，有望于2022年底前在國內率先獲批上市。
值得關(guān)注的是，華東醫藥利拉魯肽注射液減肥適應癥也已完成國內III期臨床研究，預計于今年6月底遞交上市申請。在減肥適應癥領(lǐng)域，目前國內包括原研藥在內均無(wú)GLP-1抑制劑產(chǎn)品提交上市申請，華東醫藥有望拔得頭籌。
降糖藥龍頭再度“出海”
根據國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)2021年的報告，中東和北非(MENA)地區的成人糖尿病患病率在世界上最高，為0.46億，占比12.2%；預計到2030年將增加到13.3%，到2045年，預計每8人中就有1人患有糖尿病；成人糖尿病人（20-79歲）市場(chǎng)規模約76億美元。公開(kāi)數據顯示，世界前50的高肥胖率國家中，中東和北非占據了18個(gè)，其中科威特的肥胖率最高（37.90%），是世界第11大肥胖國家，排在美國之前。
華東醫藥此次對外授權合作的Julphar是中東和非洲地區最大的制藥商之一，也是胰島素生產(chǎn)商之一，在醫藥產(chǎn)品的生產(chǎn)和分銷(xiāo)方面一直保持地位，在阿聯(lián)酋哈伊馬角酋長(cháng)國有12家國際認證的制造工廠(chǎng)。
對此，華東醫藥董事長(cháng)呂梁表示：Julphar和華東醫藥都深耕于患病群體基數大、市場(chǎng)需求廣的糖尿病領(lǐng)域。華東醫藥很榮幸能與Julphar攜手，發(fā)揮彼此的優(yōu)勢，實(shí)現利拉魯肽注射液在中東和北非地區順利上市，為全球更多患者帶去福祉。
作為國內糖尿病龍頭，華東醫藥在研產(chǎn)品和商業(yè)化能力已接連獲得了國際認可。2021年9月，華東醫藥成功將在研的全球創(chuàng )新GLP-1口服小分子產(chǎn)品TTP273海外授權到韓國，總金額最高可達3900萬(wàn)美元，實(shí)現了公司首次licenseout交易。隨后在2021年10月，華東醫藥與日本武田制藥就苯甲酸阿格列汀片中國區域商業(yè)化權益達成戰略性合作，充分體現出華東醫藥在國內糖尿病市場(chǎng)商業(yè)化龍頭地位。根據華東醫藥4月28日投資者活動(dòng)紀要披露，今年以來(lái)尼欣那?（苯甲酸阿格列汀片）在市場(chǎng)推廣過(guò)程中銷(xiāo)售狀況很好，呈現較好增長(cháng)態(tài)勢，隨著(zhù)后續疫情好轉，尼欣那?有望進(jìn)一步上量，完成今年既定的銷(xiāo)售目標。
華東醫藥利拉魯肽預計年內獲批降糖、減重適應癥研發(fā)進(jìn)度國內最快
此次合作產(chǎn)品利拉魯肽注射液為人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1)受體激動(dòng)劑，原研藥由諾和諾德公司研制，是目前全球累計銷(xiāo)售額最高的GLP-1受體激動(dòng)劑。2021年利拉魯肽全球銷(xiāo)售額約22.86億美元，中國銷(xiāo)售額約合14.94億人民幣，同比增長(cháng)45%。目前國內利拉魯肽僅原研藥產(chǎn)品在售，國產(chǎn)替代空間廣闊。
以利拉魯肽為代表的GLP-1類(lèi)藥物在減重方面呈現出顯著(zhù)的治療效果，市場(chǎng)規模快速增長(cháng)。在國內，尚無(wú)GLP-1藥物獲批減重適應癥，華東醫藥利拉魯肽注射液目前研發(fā)進(jìn)展最快，已完成國內III期臨床研究，預計今年6月底提交上市申請，有望成為國內首 個(gè)獲批上市的GLP-1減重產(chǎn)品。
興業(yè)證券指出，目前華東醫藥研發(fā)的利拉魯肽在國內廠(chǎng)家中處在第一梯隊，預計兩項適應癥獲批后有望憑借華東醫藥在糖尿病領(lǐng)域積累的銷(xiāo)售優(yōu)勢，快速放量進(jìn)而催化公司制藥板塊業(yè)績(jì)增長(cháng)。
從產(chǎn)品管線(xiàn)數量和類(lèi)型來(lái)看，華東醫藥商業(yè)化及在研的降糖藥產(chǎn)品達到二十余款。無(wú)論從產(chǎn)品儲備數量和靶點(diǎn)覆蓋領(lǐng)域均局行業(yè)前列，產(chǎn)品管線(xiàn)布局已達到國際先進(jìn)水平，具備強大的先發(fā)優(yōu)勢和綜合實(shí)力。華東醫藥在2020年重點(diǎn)城市公立醫院糖尿病用藥TOP10廠(chǎng)家中排名第八位，位居本土企業(yè)第一名。
圖片1.png
圖片來(lái)源：華東醫藥
財通證券指出，糖尿病市場(chǎng)是華東醫藥精耕細作近二十年的傳統優(yōu)勢領(lǐng)域，具有良好的品牌效應、渠道優(yōu)勢以及國內藥企中數一數二的銷(xiāo)售能力。華東醫藥一直深耕糖尿病市場(chǎng)，產(chǎn)品管線(xiàn)不僅布局藥物種類(lèi)齊全，管線(xiàn)質(zhì)量也是有目共睹，所布局產(chǎn)品均為競爭格局良好、市場(chǎng)空間廣闊的潛力重磅產(chǎn)品。
從licensein創(chuàng )新產(chǎn)品到反向licenseout出海，在鞏固糖尿病市場(chǎng)這一優(yōu)勢陣地方面，華東醫藥一直在該領(lǐng)域持續深耕，鞏固其行業(yè)領(lǐng)導者的地位。此次產(chǎn)品的Licenseout又一次向市場(chǎng)證明了華東醫藥強大的商業(yè)化合作能力。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
