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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 可通過(guò)飛沫傳播,猴痘病毒傳入亞洲,中國準備好了嗎?

可通過(guò)飛沫傳播,猴痘病毒傳入亞洲,中國準備好了嗎?

熱門(mén)推薦: ** 飛沫傳播 猴痘病毒
作者:陳正青  來(lái)源:藥智網(wǎng)
  2022-06-24
6月21日,新加坡衛生部表示,在新加坡發(fā)現首 例猴痘境外輸入病例;6月22日,韓國疾控機構報告,21日發(fā)現兩例猴痘疑似病例,均為近日入境人員。

       6月21日,新加坡衛生部表示,在新加坡發(fā)現首 例猴痘境外輸入病例;6月22日,韓國疾控機構報告,21日發(fā)現兩例猴痘疑似病例,均為近日入境人員。

       這意味著(zhù)猴痘疫情繼5月在歐洲、美洲等非流行地區暴發(fā)后,也已在亞洲出現。

       一石激起千層浪,6月22日,中國疾控中心發(fā)布猴痘健康提示。而在此前,6月14日,國家衛健委官網(wǎng)就發(fā)布了《猴痘診療指南(2022)年版》,要求提高醫療機構診療猴痘能力。

       新冠病毒方興未艾,猴痘病毒又來(lái)勢洶洶,中國準備好應對手段了嗎?

       下一個(gè)新冠?

       近幾年,剛果(金)每年確診猴痘的病例都達到數千,2020年報告了6000多例,2021年報告了3000多例,但由于病毒傳播大多都在非洲,普遍認為是一種地區性疾病,并未引起全球關(guān)注。

       直到今年5月份以來(lái),猴痘病毒突然開(kāi)始在非洲以外地區大量傳播。

       歐洲、美洲等地已有30多個(gè)國家出現猴痘病例,迄今累計確診2000多例。

       截至21日,法國衛生部門(mén)累計報告猴痘病例增至277例;加拿大現有猴痘病例增至198例;英國已報告793例,為歐洲最多。

       可通過(guò)飛沫傳播,猴痘病毒傳入亞洲,中國準備好了嗎?

       2022年5月13日至6月8日

       非地方性流行地區國家猴痘病例報告

       來(lái)源:WHO

       傳播途徑方面,猴痘是一種人畜共患病,病毒經(jīng)黏膜和破損的皮膚侵入人體。

       主要通過(guò)接觸感染動(dòng)物病變滲出物、血液、其他體液,或被感染動(dòng)物咬傷、抓傷,也可能因為食用沒(méi)有煮熟的受感染動(dòng)物的肉而感染。

       人與人之間則主要通過(guò)密切接觸傳播,也可通過(guò)飛沫傳播,接觸被病毒污染的物品也有可能感染,還可通過(guò)胎盤(pán)垂直傳播。

       此外,目前的醫學(xué)觀(guān)察顯示,人們只有在出現癥狀時(shí)才具有感染性,一般只有在出現皮疹后,破裂分泌的液體才會(huì )將病毒傳染給他人。

       危險性方面,猴痘病毒潛伏期為6至13天,也可能長(cháng)達21天。感染猴痘初期癥狀包括發(fā)熱、寒戰、出汗、頭痛、肌肉酸痛、淋巴結腫大等,之后可發(fā)展為面部和身體大范圍皮疹,大部分患者會(huì )在發(fā)病后14-28天內恢復。

       猴痘在中西非諸國病死率可高達10%,但在非地方性流行地區尚未出現死亡病例。

       盡管猴痘病毒可以通過(guò)飛沫傳播,且已在多個(gè)非猴痘流行國家發(fā)生社區傳播,但其的基本傳染數(R0)僅為0.8,而新冠奧密克戎株為7,目前看來(lái)不太可能發(fā)展成類(lèi)似新冠的全球疫情。

       **與特 效藥進(jìn)展如何?

       與接種牛痘病毒來(lái)預防天花的原理一樣,天花**被證明在預防猴痘方面有85%的有效性。

       目前,美國有兩種批準的天花**,分別是Acambis開(kāi)發(fā)的ACAM2000和丹麥公司Bavarian Nordic開(kāi)發(fā)的Jynneos。

       其中,ACAM2000屬于老一代天花**,隨著(zhù)天花的滅絕已經(jīng)被儲存了幾十年,可能有嚴重的副作用;Jynneos是基于改良減毒非復制型牛痘病毒,于2018年獲得美國FDA批準上市,用于在18歲以上的高危成年人群中預防天花和猴痘感染。

       根據美國2020年在Bavarian Nordic的訂單,美國實(shí)際上在國內和丹麥儲存了超過(guò)100萬(wàn)劑Jynneos冷凍劑量。此外,今年五月份,美國政府又向Bavarian Nordic訂下一筆1.19億美元的Jynneos**訂單,數量約數百萬(wàn)劑。

       歐洲方面,目前可用的**也只有丹麥公司Bavarian Nordic的Jynneos,不過(guò)在歐洲被稱(chēng)作Imvanex。

       6月14日,歐盟委員會(huì )表示,已經(jīng)與丹麥一家生物技術(shù)公司簽署協(xié)議,采購11萬(wàn)劑天花**應對猴痘,這些**將提供給所有歐盟成員國以及挪威、冰島。

       中國目前沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的猴痘**。

       六七十年代,我國廣泛使用“天壇株**”消滅了天花病毒。此后,毒株和**均處于封存狀態(tài),一旦有需要,可以重啟使用。

       天壇株**所有權屬于天壇生物,這也是我國唯一一家擁有天花**產(chǎn)品的公司。2017年,天壇生物在重組后將該**所有權剝離給國藥集團中國生物。

       在治療藥物方面,美國公司Siga Technologies的抗病毒 藥物Tecovirimat于2010年被FDA授予治療痘病毒感染的孤兒藥資格,并于2018年獲批上市,用于治療成人和體質(zhì)量至少13kg的兒童患者的天花病。

       2022年1月,EMA批準Tecovirimat上市,用于治療天花、猴痘、牛痘。

       此外,2021年6月,FDA 批準了Chimerix公司的Tembexa(brincidofovir)用于治療天花,該藥也是第一種被批準用于所有年齡組的天花抗病毒 藥物,包括嬰兒和吞咽困難患者。

       引發(fā)IVD企業(yè)內卷

       新冠病毒檢測行業(yè)的暴利,讓太多人眼紅,一個(gè)新傳染病的出現,立即就能引發(fā)IVD行業(yè)的狂熱。

       猴痘也不例外。

       從世衛組織5月22日宣布猴痘病毒在歐洲傳播,一夜之間,包括圣湘生物、達安基因、之江生物、碩世生物、科華、卓誠惠生、熱景生物、華大基因、迪安診斷、凱普生物等在內企業(yè)均宣布研發(fā)出猴痘核酸檢測試劑或具備實(shí)驗室檢測能力。

       短短幾天,幾乎有分子技術(shù)能力儲備的IVD企業(yè),都研發(fā)出了相關(guān)的核酸檢測試劑盒。

       其實(shí),由于猴痘病毒是DNA病毒,突變不頻繁,保守區域易找到,且檢測試劑在引物和探針設計需要覆蓋的亞型也更少,因此試劑盒的開(kāi)發(fā)難度并不高,稍具規模的IVD企業(yè)只要一兩周就能完成開(kāi)發(fā),關(guān)鍵是在性能優(yōu)化和認證階段。

       在歐盟CE認證方面,僅5月24日至5月27日,就有13家A股上市企業(yè)宣布旗下的猴痘病毒核酸檢測產(chǎn)品獲歐盟CE認證。

       而更是早在2020年9月,之江生物就在其科創(chuàng )板上市招股說(shuō)明書(shū)中披露,猴痘檢測相關(guān)產(chǎn)品獲歐盟CE認證。

       市場(chǎng)方面,之江生物在5月23日的業(yè)績(jì)說(shuō)明會(huì )上,直言猴痘病毒核酸檢測試劑盒已于近期收到了來(lái)自葡萄牙、西班牙、捷克、阿聯(lián)酋等海外國家的訂單,以及國內部分海關(guān)、疾控的應急儲備及科研訂單。

       當日,之江生物股價(jià)直接暴漲20.71%。

       實(shí)際上,由于傳播能力有限,猴痘病毒檢測市場(chǎng)需求可能并不會(huì )高。近期,在美國FDA召開(kāi)的TownHall例會(huì )中,FDA就認為公共衛生實(shí)驗室檢測能力大大超過(guò)猴痘病例,因此暫時(shí)不需要增加更多的檢測方法。

       結語(yǔ)

       經(jīng)過(guò)三年新冠疫情的洗禮,人們對新出現的各類(lèi)傳染病都十分敏感,從不明肝炎到猴痘,掀起一輪又一輪的輿論和資本熱度。

       此次猴痘傳入亞洲,未來(lái)如何發(fā)展還不明確,我們在保持警惕的同時(shí),也不用過(guò)分擔憂(yōu)。

       

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