“藥王”修美樂(lè )即將結束它的市場(chǎng)獨占期。安進(jìn)、歐加農、勃林格殷格翰等一大批藥企虎視眈眈，紛紛推出仿制藥計劃。
最新消息顯示， 2023年1月，安進(jìn)將在美國市場(chǎng)推出艾伯維修美樂(lè )首 個(gè)生物類(lèi)似藥。
在開(kāi)展生物類(lèi)似藥業(yè)務(wù)大約十年后，安進(jìn)已成為這一新興領(lǐng)域的佼佼者之一。在2023年，該公司將迎來(lái)重要時(shí)刻——在美國市場(chǎng)推出艾伯維旗艦產(chǎn)品Humira（阿達木單抗）的第一個(gè)生物類(lèi)似藥。
近日，在2022年生物技術(shù)創(chuàng )新組織（BIO）大會(huì )上，安進(jìn)公布了對其生物類(lèi)似藥年度趨勢報告的預覽。其高級副總裁兼美國業(yè)務(wù)運營(yíng)總經(jīng)理Ian Thompson在接受采訪(fǎng)時(shí)表示，雖然歐洲在生物類(lèi)似藥方面起步更快，但公平地說(shuō)，美國在過(guò)去幾年已經(jīng)趕上并可以說(shuō)超過(guò)了歐洲。
自2008年歐洲批準首 款生物類(lèi)似藥之后的8年中，已有15款生物類(lèi)似藥獲得了批準。相比之下，安進(jìn)的趨勢報告顯示，在美國推出首 款生物類(lèi)似藥（2015年）之后的8年中，已有36款生物類(lèi)似藥獲得批準，22款已經(jīng)上市。
展望未來(lái)，安進(jìn)將于2023年1月底率先在美國市場(chǎng)推出第一款Humira生物類(lèi)似藥。在隨后的幾個(gè)月里，許多其他公司將通過(guò)與艾伯維達成的和解協(xié)議，陸續將各自的Humira生物類(lèi)似藥推向市場(chǎng)。Ian Thompson指出，當這些競爭對手推出時(shí)，Humira生物類(lèi)似藥市場(chǎng)將呈現出創(chuàng )新藥物的競爭態(tài)勢，因為每個(gè)競爭對手都希望突出自己產(chǎn)品的優(yōu)勢。
Ian Thompson指出，對于安進(jìn)來(lái)說(shuō)，公司計劃將重點(diǎn)放在教育、患者體驗、真實(shí)世界證據上。患者、付款人、提供者需要了解為什么他們會(huì )從品牌藥物轉向一種新的生物類(lèi)似藥，因此安進(jìn)計劃確保其教育網(wǎng)站迅速建立和運行。該公司還計劃通過(guò)在呼叫中心安排公司代表來(lái)回答任何問(wèn)題。
Ian Thompson表示，安進(jìn)多年來(lái)一直在銷(xiāo)售創(chuàng )新生物藥，因此公司擁有在生物類(lèi)似藥方面取得成功的訣竅。在進(jìn)入生物類(lèi)似藥領(lǐng)域后大約10年的時(shí)間里，公司在該領(lǐng)域的投資“遠遠超過(guò)”20億美元，形成了11種生物類(lèi)似藥投資組合。其中5種已經(jīng)獲得美國FDA批準，4種已經(jīng)上市。
雖然不可能確切知道生物類(lèi)似藥的市場(chǎng)接納情況，但安進(jìn)相信，這些藥物將為醫療生態(tài)系統帶來(lái)成本節約。Ian Thompson指出，腫瘤學(xué)生物類(lèi)似藥已經(jīng)節省了大筆醫療費用。
得益于2017年達成的和解協(xié)議，安進(jìn)將在Humira生物類(lèi)似藥上市方面取得優(yōu)勢。據Cardinal Health稱(chēng)，該公司產(chǎn)品計劃于1月底上市，其他公司的生物類(lèi)似藥將陸續于明年7月、9月、11月上市。
屆時(shí)，市場(chǎng)格局又會(huì )發(fā)生什么變化呢？
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