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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 泰恩康他達拉非片獲藥品注冊證書(shū) 視同通過(guò)一致性評價(jià)

泰恩康他達拉非片獲藥品注冊證書(shū) 視同通過(guò)一致性評價(jià)

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作者:快訊  來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2022-06-22
6月22日,泰恩康發(fā)布公告稱(chēng),公司全資子公司華鉑凱盛于近日收到國家藥監局簽發(fā)的他達拉非片(商標名:愛(ài)廷威?)《藥品注冊證書(shū)》。本次獲得他達拉非片的藥品注冊證書(shū),視同通過(guò)一致性評價(jià)。

       6月22日,泰恩康發(fā)布公告稱(chēng),公司全資子公司華鉑凱盛于近日收到國家藥監局簽發(fā)的他達拉非片(商標名:愛(ài)廷威®)《藥品注冊證書(shū)》。本次獲得他達拉非片的藥品注冊證書(shū),視同通過(guò)一致性評價(jià)。

       他達拉非片的主要成分為他達拉非,是一種環(huán)磷酸鳥(niǎo)苷特異性磷酸二酯酶5的選擇性可逆抑制劑,主要用于治療男性勃起功能障礙(ED),具有起效快,安全性高,藥效持續時(shí)間長(cháng)的特點(diǎn),且不受高脂飲食和酒精攝入的影響。

       他達拉非最早由美國 Lilly(禮來(lái)公司)研發(fā),分別于2002年11月、2003年11月在歐盟、美國獲批,并于2004年12月在國內獲批上市,目前在境內生產(chǎn)銷(xiāo)售該藥品的企業(yè)主要有 Lilly del Caribe,Inc、長(cháng)春海悅藥業(yè)股份有限公司等公司。米內網(wǎng)數據顯示,2020 年ED類(lèi)藥物在中國公立醫療機構終端及中國城市實(shí)體藥店終端合計銷(xiāo)售額超過(guò) 35 億元。

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