制藥、生物技術(shù)和營(yíng)養(yǎng)行業(yè)的全球開(kāi)發(fā)和制造合作伙伴L(zhǎng)onza和法國(guó)制藥集團(tuán)Pierre Fabre今天宣布簽署了一項(xiàng)制造協(xié)議。
這項(xiàng)合作旨在生產(chǎn)由Pierre Fabre發(fā)現(xiàn)的一種針對(duì)VISTA檢查點(diǎn)的創(chuàng)新型單克隆抗體“W0180”，該藥物目前正在各種實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn)（NCT04564417）中被作為單一藥劑和結(jié)合派姆單抗（pembrolizumab）的研究。
Lonza將通過(guò)其在瑞士施泰因的充填和包裝工廠，為臨床供應(yīng)提供cGMP藥品（DP）制造服務(wù)。Lonza在示范藥品開(kāi)發(fā)和制造服務(wù)方面的能力可為客戶提供創(chuàng)新的解決方案，并可為臨床使用提供高質(zhì)量的產(chǎn)品。
Pierre Fabre Medical Care首席執(zhí)行官Jean-Luc Lowinski表示：“我們很高興將W0180藥物產(chǎn)品的生產(chǎn)委托給Lonza。他們的藥物產(chǎn)品服務(wù)非常適合我們創(chuàng)新療法的制造需求。W0180將在Lonza的GS Xceed? Expression CHO系統(tǒng)中制造，也將成功用于Pierre Fabre發(fā)現(xiàn)的IGF1R和cMet抗體。”
關(guān)于W0180
W0180是一種同類(lèi)首創(chuàng)的針對(duì)VISTA（T細(xì)胞活化的V域Ig抑制劑）的抗體。VISTA是T細(xì)胞反應(yīng)的負(fù)檢查點(diǎn)調(diào)節(jié)劑。VISTA在腫瘤微環(huán)境中表達(dá)，其抑制作用可增強(qiáng)抗腫瘤免疫反應(yīng)。此外，報(bào)告顯示，用抗PD1/L1和抗CTLA4治療后VISTA表達(dá)增加。這證實(shí)VISTA可能作為耐藥機(jī)制對(duì)目前使用的免疫療法發(fā)揮關(guān)鍵作用。W0180作為單一藥物或與抗PD1/L1療法聯(lián)合給予患者，在多種癌癥適應(yīng)癥中具有潛力，包括表達(dá)VISTA通路的骨髓免疫抑制浸潤(rùn)的適應(yīng)癥。
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