2022年6月13日,沃森生物宣布終止其旗下的“重組EV71**”系列研究。
僅三年,當初備受矚目的**項目,命運卻發(fā)生了翻天覆地的變化,令人惋惜。而沃森針對此次“重組EV71**”系列研究,給出的理由總有種“敷衍”的味道:
1.近年來(lái),我國手足口病發(fā)病率呈現下降趨勢。
2.在某些地方的特定時(shí)期內,柯薩奇病毒A16型(CA16)、A6型(CA6)和A10型(CA10)已逐漸成為手足口病的主要致病毒株。重組EV71**對于上述引起手足口病的病原體CA16、CA6和CA10不具有預防作用,繼續研發(fā)單價(jià)的重組EV71**的經(jīng)濟效益和社會(huì )效益將逐漸降低。
3.同時(shí),目前國內已有三家EV71滅活**獲批上市,另外尚有多家企業(yè)在研,該產(chǎn)品未來(lái)的市場(chǎng)競爭將較為激烈。
沃森對此次事件給出的三大理由,無(wú)論哪一項,似乎都不那么站得住腳。
首先,第一項理由中提到的“手足口病發(fā)病率”下降問(wèn)題:
根據近幾年相關(guān)**的批發(fā)數據得知,2018年是該產(chǎn)品曲線(xiàn)的最高點(diǎn),達到了3309萬(wàn)劑的水平,之后則迎來(lái)較大的下降趨勢,再加之這兩年新冠疫情的防控要求,幼兒彼此間接觸頻率下降、個(gè)人防護加強,對手足口病整體發(fā)病率造成了比較大的影響。
以疫情爆發(fā)初期的2020年為例,EV71**全年銷(xiāo)量下降了近50%,僅有1551萬(wàn)劑。
但是,因疫情所致的“手足口病發(fā)病率”大幅下降,無(wú)論是誰(shuí)看來(lái),都應該歸類(lèi)于短期原因,并未對疾病的致病本身上產(chǎn)生變化,也很難長(cháng)時(shí)間影響整體發(fā)病率,后期極有可能面臨較大的反彈。
沃森如果僅因此,就終止了投入多年的EV71滅活**,是否草率。甚至如果按照這個(gè)邏輯,是不是EV71滅活**在研企業(yè)都應該終止了研究,甚至連已上市**的廠(chǎng)家也應該及時(shí)轉型?
針對第二點(diǎn)中提到的**致病毒株變化影響:
沃森認為其在研的EV71滅活**已經(jīng)不能滿(mǎn)足對主流致病毒株(CA16、CA6和CA10)提供免疫力,經(jīng)濟效益和社會(huì )效益的逐漸降低也讓其最終失去了作用。
如果事實(shí)的確如此,那么沃森該款**確實(shí)是難逃終止厄運,這無(wú)可否非,畢竟任何藥物如果不能真正意義上滿(mǎn)足臨床需求,那么也僅僅只是浪費金錢(qián)與社會(huì )資源。
但是,同樣的事情,似乎在mRNA**上也正在發(fā)生,為何沃森卻又是另一種態(tài)度?
根據沃森2021年報內容顯示,沃森生物在mRNA**上花費了3.25億元進(jìn)行研發(fā),幾乎占據沃森生物當年總研發(fā)費用的50%。同時(shí)國內三期臨床的現場(chǎng)工作也基本結束,目前正在進(jìn)行數據整理和持續血清檢測。
但恰如此時(shí),根據最近兩次新冠疫情流行趨勢來(lái)看,其致病菌也如上述中的柯薩奇病毒一樣發(fā)生了明顯的變化。且不論MRNA**何時(shí)上市,就算成功上市,那么又是否能對各型變異株達到覆蓋,最終又是否還有市場(chǎng)?
雖說(shuō),市面上對MRNA**大多抱有期望色彩,但其與傳統**相比,優(yōu)勢主要體現在**類(lèi)型、技術(shù)上,具有安全性上不存在潛在的感染或插入突變風(fēng)險、高效的體內遞送與細胞質(zhì)中快速吸收和表達等等優(yōu)點(diǎn)。
但對于沃森mRNA新冠**個(gè)體而言,如果連新冠“變異致病毒株”都無(wú)法覆蓋,甚至連患病者都沒(méi)有了,那么再牛的技術(shù)、再好的優(yōu)勢又有何作用,最后的結局和“重組EV71**”又會(huì )有什么不同?
最后,沃森在第三個(gè)理由中表示是由于競爭過(guò)于激烈,才放棄重組EV71**,就顯得更加敷衍了。
想當初,EV71重組**拿到臨床批件之前,三家企業(yè)的EV71**就已經(jīng)上市銷(xiāo)售了。那時(shí)不覺(jué)得競爭激烈,反而三年后的今天覺(jué)得競爭激烈?
況且,就算是作為“EV71**”替代的MRNA新冠**與HPV**,哪個(gè)的競爭局面會(huì )比EV71重組**低?甚至有過(guò)之而無(wú)不及。
如果硬要給沃森放棄EV71重組**找一個(gè)理由,或許“資金”會(huì )是更主要的原因。畢竟如今的沃森不同于往日,其近幾年大幅擴張的研發(fā)管線(xiàn),哪個(gè)不是嗷嗷待哺,都是需要花錢(qián)的主。
圖片來(lái)源:沃森2021年年報
但一直以來(lái),大眾對沃森的印象都主要停留在“現金流及盈利水平不穩定”上,愈發(fā)高額的研發(fā)費用使得沃森負擔越來(lái)越重,商業(yè)化產(chǎn)品中除13價(jià)肺炎**與剛獲批的2價(jià)HPV**以外,又少有能產(chǎn)生大額盈利的產(chǎn)品。
而在融資這條路上,從某種程度上來(lái)講,手握大項目,明明盈利越來(lái)越好的沃森,反而不如百濟神州這樣的創(chuàng )新藥企,現金流如果不足以支撐多線(xiàn)發(fā)展,暫停項目、終止項目也是無(wú)奈之舉。
之前選擇出售澤潤,或許大概率也有缺錢(qián)的因素在內。
另外,沃森還有一個(gè)大問(wèn)題,那就是歷史遺留下來(lái)的管理層“迷之操作”,不提當初多線(xiàn)布局血制品、醫藥流通、單抗等領(lǐng)域導致資金鏈差點(diǎn)斷裂,之后更是一系列行為,讓鐘晱晱養生堂都成為了沃森10大股東之一。
當初,沃森眼紅新冠**機會(huì )大好,一而想賤賣(mài)被外界視為“重磅品種”的HPV**,以圖能在MRNA**開(kāi)發(fā)上占取先機。
如今疫情逐漸平息,MRNA新冠**很大程度上喪失了先發(fā)優(yōu)勢,且不提對變異株的有效率,僅接種對象上,留給沃森mRNA的市場(chǎng)還剩下多少?這也是為何越來(lái)越多人對其不再看好。反而是當初差點(diǎn)賤賣(mài)的hpv項目成為了沃森新的希望。
如今,有了“EV71**”終止的前車(chē)之鑒,市場(chǎng)或許已經(jīng)在開(kāi)始擔心,未來(lái)沃森是否會(huì )為了HPV**而果斷放棄耗盡心血的“mRNA新冠**”。
總結而言,沃森生物一直以來(lái)似乎都不缺“壯士斷腕”的魄力,這在如今的醫藥行業(yè)難能可貴,但一路走來(lái),沃森各種無(wú)用功之下,似乎總是缺了那么一絲“壯士斷腕”的智慧。
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