經(jīng)歷多個(gè)來(lái)回“對戰”,兩家CAR-T巨頭吉利德和百時(shí)美施貴寶之間的專(zhuān)利大戰仍未結束,愈演愈烈。
在上訴法院推翻了百時(shí)美施貴寶(BMS)要求吉利德賠款侵權CAR-T專(zhuān)利12億美元的判決后,百時(shí)美施貴寶表示不服,并于近日上訴至美國最高法院要求重新審理。
該專(zhuān)利糾紛案最早可追溯到2017年。當時(shí)Juno公司起訴Kite公司正在針對旗下的CAR-T專(zhuān)利技術(shù),進(jìn)行違法復制并商業(yè)化活動(dòng)。百時(shí)美施貴寶在2018年以90億美元收購了Juno公司,吉利德在2017年以119億美元收購了Kite公司。
在2019年的陪審團審判中,百時(shí)美施貴寶下屬Juno公司勝訴,判決可獲得高達7.52億美元的賠償。此外,由于法院在裁定過(guò)程中,認定Kite公司的侵權行為是“故意行為”后,法官后來(lái)又將判決的賠償金額擴大至12億美元。
然而,吉利德在2021年8月的上訴中成功推翻了這一決定。當時(shí),上訴法院裁定吉利德Yescarta不需要向百時(shí)美施貴寶支付因涉嫌侵犯CAR-T專(zhuān)利產(chǎn)生的12億美元賠償金,稱(chēng)此案中涉及的有爭議CAR-T專(zhuān)利并沒(méi)有得到充分的書(shū)面證據支持。
吉利德曾表示,百時(shí)美施貴寶所主張的專(zhuān)利實(shí)際上是無(wú)效的,因為該專(zhuān)利涵蓋了“數百萬(wàn)”潛在的單鏈抗體可變片段候選療法,但該公司并沒(méi)有特別披露具體的分子結構或其中哪些可能有效。
對于上述判決, 百時(shí)美施貴寶公司發(fā)言人則在一封電子郵件聲明中表示,“不同意”上訴法院的裁決,并打算“尋求審查”這一裁定。
在此次向最高法院提交的請愿書(shū)中,Juno公司和Memorial Sloan Kettering Cancer研究所則駁斥了這一理由,認為聯(lián)邦巡回法院的決定將會(huì )造成專(zhuān)利法出現“復雜的、司法意義上人為制定的要求”,專(zhuān)利發(fā)明人應有權‘要求保護專(zhuān)利中涉及的全部范圍’,包括單個(gè)組件的所包含的“已知和未知”的全部變體。請愿書(shū)中寫(xiě)道,聯(lián)邦巡回法院的做法違反了簡(jiǎn)單的法律規定,此舉還會(huì )導致大量專(zhuān)利因未能滿(mǎn)足法規中所謂的明確披露標準,而被迫失效。
目前,吉利德并沒(méi)有受到此前大額侵權判決的牽連,美國最高法院是否會(huì )受理此案仍有待觀(guān)察。
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