天境生物（“公司”）（納斯達克股票代碼：IMAB）是一家從臨床階段正邁向商業(yè)化的生物藥公司，致力于創(chuàng )新生物藥的靶點(diǎn)生物學(xué)研究、抗體工藝及中美臨床開(kāi)發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化，為全球范圍內需求迫切的癌癥治療領(lǐng)域，提供新型有效的治療手段。公司今天宣布其合作伙伴德國MorphoSys公司（法蘭克福證券交易所：MOR；納斯達克股票代碼：MOR）就CD38抗體菲澤妥單抗（TJ202/MOR202）與C5aR1抗體TJ210/MOR210達成新的全球授權協(xié)議。
MorphoSys與HIBio公司（一家由ARCH Venture Partners 和 Monograph Capital投資、專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)自身免疫和炎癥藥物的生物技術(shù)公司）已就菲澤妥單抗和TJ210/MOR210的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化達成參股與授權許可協(xié)議。根據協(xié)議，HIBio將獲得菲澤妥單抗在大中華區以外、TJ210/MOR210在大中華區和韓國以外的全球其他地區所有適應癥的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權利。
天境生物總裁朱秀軒博士表示：“目前，菲澤妥單抗在中國已進(jìn)入商業(yè)化的沖刺階段，TJ210/MOR210在美國也已進(jìn)入臨床研究。作為天境生物的重要創(chuàng )新產(chǎn)品管線(xiàn)，我們期待通過(guò)三方通力合作，加速這兩款創(chuàng )新藥的臨床開(kāi)發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程，早日惠及中國與全球患者。”
天境生物與MorphoSys于2017年11月簽訂許可協(xié)議，天境生物擁有菲澤妥單抗在中國大陸、臺灣、香港和澳門(mén)的獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權利。2018年11月，雙方就TJ210/MOR210達成戰略合作，天境生物擁有在大中華區和韓國開(kāi)發(fā)并商業(yè)化TJ210/MOR210的獨家權利，且基于特定美國臨床里程碑可享有特定收益分成。在雙方的緊密合作下，天境生物已完成菲澤妥單抗治療三線(xiàn)多發(fā)性骨髓瘤的注冊性臨床試驗，并己完成二線(xiàn)多發(fā)性骨髓瘤的3期臨床試驗的全部患者入組，進(jìn)入最后臨床評估階段。與此同時(shí)，公司正在美國開(kāi)展TJ210/MOR210治療腫瘤的1期臨床研究。
關(guān)于菲澤妥單抗
菲澤妥單抗（又稱(chēng)為T(mén)J202/MOR202）是一款由德國MorphoSys公司采用HuCAL®技術(shù)獨家開(kāi)發(fā)的人源單克隆抗體。該抗體所針對的多發(fā)性骨髓瘤表面CD38抗原，屬于惡性漿細胞表面表達最強烈、且均一的腫瘤抗原。該抗體的作用機制是通過(guò)抗體依賴(lài)性細胞**和抗體依賴(lài)性細胞吞噬作用殺傷表達CD38的腫瘤細胞。但并沒(méi)有涉及補體依賴(lài)的細胞**作用（CDC）。研究表明，CD38抗體還具有在其他癌癥及自身免疫性疾病的治療潛力。依據天境生物與MorphoSys于2017年11月簽訂的許可協(xié)議，天境生物擁有菲澤妥單抗在中國大陸、臺灣、香港和澳門(mén)的獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權利。
HuCAL®是MorphoSys公司的注冊商標。
關(guān)于TJ210/MOR210
TJ210/MOR210是天境生物授權自MorphoSys公司的HuCAL Platinum®技術(shù)并合作開(kāi)發(fā)的一種用于治療癌癥的新型C5aR單克隆抗體。C5aR作為補體因子C5a的受體，是腫瘤免疫和自身免疫性疾病研究的潛在靶點(diǎn)。腫瘤細胞可以產(chǎn)生大量C5a并通過(guò)招募和激活髓源性抑制細胞（MDSCs）、M2型巨噬細胞和中性粒細胞而被認為有助于形成免疫抑制的促腫瘤微環(huán)境。TJ210/MOR210旨在阻斷C5a與其受體的相互作用，從而可能抑制MDSCs的免疫抑制功能，使免疫細胞能夠攻擊腫瘤。
HuCAL Platinum®是MorphoSys公司的注冊商標。
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