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艾伯維、Biohaven、梯瓦治療偏頭痛藥物最新研究公布

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作者:一度醫藥  來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2022-06-15
2022年美國頭痛學(xué)會(huì )第64屆年會(huì )于6月9-12日在美國科羅拉多州丹佛市舉行,本文對年會(huì )上公布的部分研究進(jìn)行了匯總。

       2022年美國頭痛學(xué)會(huì )第64屆年會(huì )于6月9-12日在美國科羅拉多州丹佛市舉行,本文對年會(huì )上公布的部分研究進(jìn)行了匯總。

       美國頭痛學(xué)會(huì )(AHS)成立于1959年,是一個(gè)致力于頭痛和面部疼痛研究和治療的專(zhuān)業(yè)協(xié)會(huì )。偏頭痛是一種常見(jiàn)的慢性神經(jīng)血管性疾病,可導致頭部一側或者兩側出現劇烈疼痛,相關(guān)癥狀還包括惡心、嘔吐,對光、聲音或氣味敏感。如果不加以治療,一次發(fā)作可持續4至72小時(shí),且會(huì )反復出現,嚴重影響患者的工作與生活。

       01Biohaven:Zavegepant鼻噴霧劑治療急性偏頭痛

       Biohaven Pharmaceutical提交了31篇摘要,包括3篇在A(yíng)HS會(huì )議上的口頭報告。報告展示了zavegepant 鼻噴霧劑作為偏頭痛急性治療的完整III期數據,并提供了一項為期52周的Nurtec (ODT) (rimegepant) 開(kāi)放標簽擴展研究的數據,即每隔一天對偏頭痛進(jìn)行一次預防性治療,并作為一種必要的急性治療。

       Nurtec 研究表明,該藥物安全有效,幫助近一半的患者實(shí)現每月偏頭痛天數100%的減少。Zavegepant是Biohaven研發(fā)的第三代高親和力、高選擇性的小分子CGRP受體拮抗劑。在一項超過(guò)1000名患者接受該藥物的II/III期試驗中,該藥物在兩個(gè)主要終點(diǎn)(2小時(shí)免受疼痛和患者最麻煩的癥狀,如惡心、恐光或恐音)顯示出了統計學(xué)上的優(yōu)勢。

       02梯瓦:Ajovy注射液預防性治療偏頭痛

       Teva Pharmaceuticals是Teva Pharmaceutical Industries的美國子公司,本次會(huì )議上提交了8篇摘要,展示了在不同偏頭痛患者群體中使用Ajovy (fremanezumab-vfrm) 注射液的真實(shí)數據,強調Ajovy在不同臨床情況下對具有特定偏頭痛治療需求患者的影響;并提供了IIIb期FOCUS研究的亞組分析數據,詳細介紹了該藥在難治性偏頭痛和共病性肥胖患者中的使用情況。

       數據顯示,患者在開(kāi)始AJOVY作為附加治療之前和之后接受gepant治療一個(gè)或多個(gè)月,對每月偏頭痛天數 (MMD) 進(jìn)行了3次或更多次測量的患者被納入分析:一名在指數前日期(gepant 開(kāi)始),一名在指數(AJOVY 開(kāi)始),一名在指數后時(shí)期(gepant +開(kāi)心)。

       在A(yíng)JOVY開(kāi)始時(shí),患者的平均(標準偏差)為15.8(7.4) MMD。從索引日期到最后一次訪(fǎng)問(wèn)的平均時(shí)間為9.4 (4.5) 個(gè)月。從指數到指數后日期的MMD平均變化為-6.5 (1.0) 天,減少了 41.1%。五名患者(9.1%)在指數后出現不良事件;3次注射部位反應,1次葡萄膜炎和1次胃部不適。

       03Satsuma:STS101鼻散劑治療急性偏頭痛

       Satsuma Pharmaceuticals提交了5篇摘要,重點(diǎn)介紹了用于偏頭痛的 STS101(二氫麥 角 胺 (DHE) 鼻粉),提供的數據包括來(lái)自III期試驗的藥物長(cháng)期安全性和耐受性數據、受試者印象數據、鼻腔安全數據等。該藥物正在開(kāi)發(fā)用于偏頭痛的急性治療,它是一種獨特的專(zhuān)有鼻粉配方,采用公司專(zhuān)有的鼻腔給藥裝置給藥。

       04艾伯維:偏頭痛產(chǎn)品組合Qulipta(atogepant)、Ubrelvy(ubrogepant)、**

       艾伯維提交了29篇摘要,包括2篇口頭報告和一篇后期報告,提供的數據包括atogepant預防慢性偏頭痛的III期進(jìn)展研究,這些數據將支持向FDA提交補充新藥申請(sNDA),以擴大該藥物的使用。艾伯維還展示了用于偏頭痛急性治療的Ubrelvy (ubrogepant)和用于慢性偏頭痛預防性治療的** (onabotulinumtoxinA)的臨床數據。

       作為唯一一家提供三種產(chǎn)品的制藥公司,包括慢性和發(fā)作性偏頭痛的預防治療和偏頭痛的急性治療,艾伯維將繼續研究3種藥物潛在的新適應癥,以幫助更多的患者。

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