6月15日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR4640片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。
SHR4640片為恒瑞醫(yī)藥自主創(chuàng)新的1類抗痛風(fēng)藥物，其陽(yáng)性對(duì)照藥為阿斯利康旗下子公司 Ardea Biosciences Inc 開發(fā)的 Lesinurad。Lesinurad 于2015年12月22日獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，商品名為 Zurampic?，用于與黃嘌呤氧化酶抑制劑聯(lián)用治療黃嘌呤氧化酶抑制劑單藥治療后未實(shí)現(xiàn)目標(biāo)血清尿酸水平的與痛風(fēng)關(guān)聯(lián)的高尿酸血癥，劑型為片劑，規(guī)格為 200mg。2016年2月18日，Lesinurad獲得歐盟批準(zhǔn)，適應(yīng)癥、劑型和規(guī)格與FDA批準(zhǔn)的相同。2017 年8月18日，阿斯利康的Lesinurad和別嘌呤醇的固定劑量組合藥物獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，商品名為Duzallo。目前國(guó)內(nèi)暫無(wú)Lesinurad、Duzallo制劑獲批，公司暫未查詢到2021年Lesinurad、Duzallo全球銷售數(shù)據(jù)。
截至目前，恒瑞醫(yī)藥在該研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約18,308萬(wàn)元人民幣。
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