6月13日，康芝藥業(yè)發(fā)布公告稱，布洛芬顆粒收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
布洛芬顆粒作為常用的解熱鎮(zhèn)痛藥品，已列入《國家醫(yī)保目錄（2020 年版）》，是醫(yī)保乙類藥品，其中 0.1g 規(guī)格在OTC說明書中明確可用于 1-3 歲兒童。公司生產(chǎn)的布洛芬顆粒由于其方便的劑型與良好的口感，主要適用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也可用于成人。同時(shí)也可緩解兒童和成人輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。
截至本公告披露日，該0.1g規(guī)格的布洛芬顆粒通過國家藥品監(jiān)督管理局一致性評(píng)價(jià)的廠家有超過3家，如：康芝藥業(yè)和揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司及浙江康恩貝制藥股份有限公司?？抵ニ帢I(yè)0.2g 規(guī)格布洛芬顆粒已于2020年4月通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
米內(nèi)網(wǎng)終端數(shù)據(jù)顯示：相應(yīng)零售和醫(yī)療終端市場 2019 年布洛芬口服制劑銷售額約30億元，其中散劑、顆粒劑銷售額約 2.15 億元。
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