在剛剛結束的全球腫瘤治療界的最頂級學(xué)術(shù)大會(huì ) - 美國臨床腫瘤學(xué)（ASCO）大會(huì )上， 由上海艾力斯醫藥科技股份有限公司自主研發(fā)的國家1類(lèi)新藥艾弗沙®（甲磺酸伏美替尼）一線(xiàn)治療伴有中樞神經(jīng)系統（CNS）轉移的非小細胞肺癌（NSCLC）中國患者人群的數據分析結果發(fā)布。
結果顯示[1]，
在艾弗沙®治療第六周時(shí)，轉移至腦部的腫瘤控制率（CNS 疾病控制率）為100%，數值上優(yōu)于第一代EGFR-TKI類(lèi)藥物易瑞沙（吉非替尼）84%的疾病控制率。
經(jīng)艾弗沙®治療后，91%的患者的顱內轉移腫瘤有明顯退縮（CNS有效率）， 而易瑞沙的CNS有效率僅為65%。
艾弗沙®治療讓患者的無(wú)CNS疾病進(jìn)展的生存期（中位CNS PFS）達到20.8個(gè)月，最長(cháng)時(shí)間超過(guò)兩年（25.3個(gè)月），而易瑞沙的中位CNS PFS則僅為9.8個(gè)月， 最長(cháng)時(shí)間18.0個(gè)月。
我國2020年肺癌發(fā)病人數約81.6萬(wàn)，死亡人數約71.5萬(wàn)，均為所有惡性腫瘤之首[2] 。CNS轉移（腦轉移）是晚期肺癌常見(jiàn)的轉移部位之一, 也是肺癌治療失敗的重要原因之一。腦轉移在非小細胞肺癌（NSCLC），尤其是表皮生長(cháng)因子受體（EGFR）突變陽(yáng)性患者的發(fā)生率較高，約25%患者在初診時(shí)已出現CNS轉移， 約50%的患者在三年內會(huì )發(fā)生CNS轉移[3]。
此次在美國ASCO大會(huì )發(fā)布的艾弗沙®研究數據分析結果對于中國肺癌腦轉移患者無(wú)疑是一個(gè)"福音"， 因為所有數據來(lái)自艾弗沙®（伏美替尼）對比易瑞沙（吉非替尼）一線(xiàn)治療EGFR敏感突變晚期NSCLC中國人群的III期臨床研究（FURLONG研究），所以，帶來(lái)的是治療中國患者的高級別的循證醫學(xué)證據。
FURLONG研究結果已于近期（2022年6月2日）全文發(fā)表在呼吸疾病治療領(lǐng)域的頂級國際期刊 《柳葉刀·呼吸醫學(xué)雜志》[4]。 對比已在國內上市的，目前使用最普遍的進(jìn)口三代EGFR-TKI類(lèi)藥物奧希替尼（商品名"泰瑞沙"，俗稱(chēng)"9291"），艾弗沙®治療中國肺癌患者的療效絲毫不遜色，而且皮疹、腹瀉等三代EGFR-TKI類(lèi)藥物常見(jiàn)的不良反應發(fā)生率更低。
同濟大學(xué)附屬上海市肺科醫院腫瘤內科周彩存教授曾指出，東西方人群的藥物代謝過(guò)程、人體大小和結構，以及飲食文化都很不同，而人種差異以及衍生文化的差異都可能會(huì )讓同一個(gè)藥物呈現不同的療效和安全性；因此，針對中國肺癌人群開(kāi)展的高質(zhì)量的藥物臨床研究所帶來(lái)的可靠醫學(xué)證據對于指導中國醫生治療中國患者自然會(huì )更有意義。
2021年3月，艾弗沙®在國內獲批用于治療既往經(jīng)EGFR-TKI治療時(shí)或治療后出現疾病進(jìn)展，并且存在EGFR T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者； 2022年1月1日開(kāi)始，使用艾弗沙®治療這類(lèi)肺癌患者可獲國家醫保報銷(xiāo)。
2021年11月，基于FURLONG研究的優(yōu)異結果， 國家監管部門(mén)授予艾弗沙®用于未經(jīng)EGFR-TKI類(lèi)藥物治療的EGFR敏感突變晚期非小細胞肺癌治療適應癥突破性療法認定，并被納入優(yōu)先審評藥物名單。
期待中國艾弗沙®盡早打破進(jìn)口藥壟斷，為更多中國肺癌患者帶來(lái)更長(cháng)生存，更優(yōu)生命。
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