康樸生物醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司（“康樸生物醫(yī)藥”），一家處于臨床階段、致力于通過(guò)分子膠蛋白質(zhì)泛素化降解等技術(shù)開發(fā)用于治療癌癥、自身免疫疾病、炎癥等領(lǐng)域的靶向免疫調(diào)節(jié)創(chuàng)新藥的生物醫(yī)藥企業(yè)，今日宣布在美國(guó)開展的NeoMIDESTM分子膠KPG-818治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）IIa 期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥。此項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床研究將評(píng)估KPG-818在SLE患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)及初步治療效果。
KPG-818是康樸生物醫(yī)藥設(shè)計(jì)開發(fā)的具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新一代口服小分子蛋白質(zhì)泛素化降解藥物，歸屬CRBN E3泛素連接酶復(fù)合物（Cullin-RING E3 ubiquitin ligase complex，CRL4-CRBN）調(diào)節(jié)劑。近期在美國(guó)完成的SLE Ib期臨床試驗(yàn)初步結(jié)果顯示，KPG-818具有良好的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特性，以及對(duì)鋅指轉(zhuǎn)錄因子Ikaros（IKZF1）和Aiolos（IKZF3）的顯著降解功能。
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