6月9日,健康元發(fā)布公告稱(chēng),硫酸特布他林霧化吸入用溶液收到國家藥監局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書(shū)》,主要用于緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣,適用人群包括成人及兒童。
特布他林是一種β2受體激動(dòng)劑,通過(guò)選擇性興奮β2受體舒張支氣管。特布他林可增加由于阻塞性肺病降低的黏液纖毛清潔功能,從而加速黏液分泌物的清除。霧化吸入給藥具有直接作用于靶器官,起效迅速、療效佳、不良反應低等優(yōu)勢。吸入特布他林可在數分鐘內起作用,作用持續6小時(shí)。
截至本公告日,健康元硫酸特布他林霧化吸入用溶液的累計研發(fā)投入約為人民幣922.68萬(wàn)元。
根據IQVIA抽樣統計估測數據,國內硫酸特布他林霧化吸入用溶液2021年度終端銷(xiāo)售金額約為7.44億元。根據國家藥品監督管理局藥品審評中心網(wǎng)站及咸達數據庫顯示,截至目前,已批準上市的該藥品國內企業(yè)有7家(含本公司),其中,有6家產(chǎn)品視為通過(guò)一致性評價(jià)(含本公司)。國內另有9家企業(yè)(按上市許可申請人計)申報。
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