近日，有關(guān)國內實(shí)驗猴價(jià)格飆漲的消息成為熱點(diǎn)，引發(fā)了眾多的關(guān)注。
價(jià)格一路上漲
公開(kāi)的數據顯示，2014年國內食蟹猴的單只價(jià)格約為6500元，2018年價(jià)格翻倍至單只1.4萬(wàn)元左右，去年的價(jià)格已經(jīng)飆漲至7萬(wàn)元，目前部分食蟹猴的市場(chǎng)價(jià)格已經(jīng)達到16萬(wàn)元，國內市場(chǎng)實(shí)驗猴的價(jià)格一路上漲，目前尚未有漲價(jià)停止或價(jià)格回落的跡象。
不可替代的實(shí)驗猴
按照現有的藥物開(kāi)發(fā)規律，所有新藥在被批準開(kāi)展臨床研究之前，必須先在實(shí)驗模型上進(jìn)行安全性評價(jià)，排除藥物嚴重的毒副作用之后，在安全的情況下才能應用到人類(lèi)身上，通常使用的實(shí)驗模型包括小鼠、大鼠、兔、犬、猴等。
與實(shí)驗鼠、實(shí)驗兔等動(dòng)物實(shí)驗模型相比，實(shí)驗猴在生理上與人類(lèi)最為相近，實(shí)驗得到的數據也更加接近人體的真實(shí)情況。公開(kāi)報道顯示，2019年ELSEVIER發(fā)布了一項針對39個(gè)單克隆抗體藥物在實(shí)驗動(dòng)物中產(chǎn)生交叉反應研究的結果，食蟹猴與狨猴的交叉反應最高，分別達到82%和67%，其他實(shí)驗動(dòng)物交叉反應結果均不到20%，顯著(zhù)低于非靈長(cháng)類(lèi)動(dòng)物的交叉反應結果。目前學(xué)術(shù)界的基本共識是，作為非人靈長(cháng)類(lèi)動(dòng)物的實(shí)驗猴在臨床前研究中具有不可替代的作用，尤其是在生物大分子藥物的開(kāi)發(fā)領(lǐng)域。
需要注意的是，并不是所有類(lèi)型的猴子都適宜用來(lái)作為實(shí)驗猴。動(dòng)物試驗數據想要獲得學(xué)術(shù)界、國際監管機構的認可，就需要使用符合相應認證的猴型進(jìn)行試驗，國內大部分種型猴都不在國際實(shí)驗猴的遺傳模型庫內，滿(mǎn)足條件的實(shí)驗猴種類(lèi)并不多。
國內制藥行業(yè)實(shí)驗中使用較多的實(shí)驗猴為食蟹猴和恒河猴，這兩種猴子主要分布在東南亞國家，由于種種原因，目前國內使用的實(shí)驗猴都來(lái)自我國境內。
實(shí)驗模型與新藥開(kāi)發(fā)
在“十二五”規劃實(shí)施期間，《國家“十二五”科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規劃》及《科研條件發(fā)展“十二五”專(zhuān)項規劃》曾對我國非人靈長(cháng)類(lèi)實(shí)驗模型資源的開(kāi)發(fā)和利用進(jìn)行了系統部署，明確提出了“加強具有中國特色實(shí)驗動(dòng)物資源培育，重點(diǎn)開(kāi)展非人靈長(cháng)類(lèi)等實(shí)驗模型資源研究”等相關(guān)內容。
在重大疾病研究及藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域，非人靈長(cháng)類(lèi)模型是重要的儲備或戰略資源，國內市場(chǎng)的穩定供應可以有效保障模型構建及臨床研究活動(dòng)的順利開(kāi)展，這些活動(dòng)會(huì )涉及到諸如糖尿病、心血管疾病、老年癡呆癥、眼科疾病等諸多領(lǐng)域。
國內醫藥CRO布局實(shí)驗猴資源
近些年來(lái)，隨著(zhù)我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，包括科研院所、CRO企業(yè)、醫院、大學(xué)等在內的組織或機構紛紛開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗。尤其是，全球性新冠疫情爆發(fā)，新冠**及抗體藥物項目扎堆上馬，大大提升了對實(shí)驗猴的使用需求。
在各個(gè)需求方中，國內醫藥CRO企業(yè)是主要的一環(huán)，這些公司旗下的藥物非臨床研究業(yè)務(wù)旨在為客戶(hù)提供藥物非臨床安全性評價(jià)服務(wù)、藥效學(xué)研究服務(wù)、藥代動(dòng)力學(xué)研究服務(wù)和藥物篩選等。
據報道，2019 年我國 CRO 的市場(chǎng)規模約 68 億美元，預計 2024 年將達到 222 億美元，期間的復合增長(cháng)率約為26.5%。與此同時(shí)，2019年我國藥物非臨床安全性評價(jià)的市場(chǎng)規模為4.1億美元，預計2024 年將達到 20 億美元，復合年增長(cháng)率達 36.5%。
在CRO公司開(kāi)展藥物非臨床安全性評價(jià)業(yè)務(wù)時(shí)，實(shí)驗模型是其中的關(guān)鍵。近年來(lái)，國內市場(chǎng)食蟹猴價(jià)格的攀升也直接影響了這些企業(yè)的成本。在2020年年報中，包括昭衍新藥、美迪西、康龍化成等在內的CRO企業(yè)的原材料項目成本均有不同程度增長(cháng)，主要是由于食蟹猴的價(jià)格的持續上漲。
目前來(lái)看，國內多家醫藥CRO企業(yè)在實(shí)驗猴培育領(lǐng)域已有布局。
昭衍新藥旗下原本擁有自有猴場(chǎng)，又加速建設了廣西梧州猴場(chǎng)，并通過(guò)股權轉讓的方式收購了云南英茂生物和廣西瑋美生物，獲得了后兩者的實(shí)驗猴資源。康龍化成通過(guò)股權購買(mǎi)及增資的形式收購了肇慶創(chuàng )藥50.01%控股權，后者主要業(yè)務(wù)是馴養繁殖實(shí)驗用獼猴和食蟹猴，被收購后將以擴展種群為主要工作。其他企業(yè)的不一一而足。
從CRO公司的布局而言，將實(shí)驗猴資源掌握在自己手中，有助于構建更加完整的供應鏈體系，提高競爭優(yōu)勢，降低企業(yè)抗風(fēng)險能力，這一趨勢或仍將持續。
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