6月2日，馴鹿生物與信達生物共同宣布中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式受理由雙方合作開(kāi)發(fā)的伊基侖賽注射液（馴鹿生物研發(fā)代號：CT103A；信達生物研發(fā)代號：IBI326）治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）的上市許可申請（NDA）。
伊基侖賽注射液是國內第一款全流程自主研發(fā)的CAR-T細胞治療產(chǎn)品，由馴鹿生物和信達生物聯(lián)合開(kāi)發(fā)。這是國內首家遞交新藥上市獲受理并有望成為國內首 款獲批的靶向BCMA的自體嵌合抗原受體T細胞免疫治療產(chǎn)品。該產(chǎn)品已于2021年2月獲得國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）授予"突破性治療藥物（BTD）"認定。
此次NDA的遞交是基于伊基侖賽注射液一項1/2期注冊性臨床（NCT05066646）的研究結果：伊基侖賽注射液在人體內顯示出有優(yōu)異的安全性和有效性， 全人源的BCMA抗體序列使產(chǎn)品擁有極低的免疫原性，并擁有長(cháng)效持久的體內CAR-T擴增和存續，有望成為復發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的突破性治療手段。馴鹿生物與信達生物在2021年第63屆美國血液學(xué)會(huì )（ASH）年會(huì )上以口頭報告形式（摘要編號：547）展示了該項臨床研究結果，并將在2022年歐洲血液學(xué)年會(huì )（EHA）網(wǎng)絡(luò )大會(huì )期間以口頭報告形式（摘要編號：S187）更新1/2期臨床研究數據。
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