致力于滿(mǎn)足全球眼科、神經(jīng)和**系統疾病治療需求的臨床階段創(chuàng )新生物醫藥公司藹睦醫療 (AffaMed Therapeutics) 今天宣布，AM712 (ASKG712) 美國一期臨床研究順利完成首例患者給藥。AM712 是一款新型雙特異性生物分子，能夠同時(shí)阻斷血管內皮生長(cháng)因子 (VEGF) 和血管生成素-2 (Ang-2)，可用于治療多種視網(wǎng)膜疾病。在美國開(kāi)展的一期臨床試驗將研究 AM712 在新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性 (nAMD) 患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和療效。
藹睦醫療首席執行官趙大堯博士表示："順利完成 AM712 首位患者給藥，無(wú)疑再度彰顯了藹睦團隊優(yōu)異的執行能力和豐富的全球臨床開(kāi)發(fā)經(jīng)驗。正式啟動(dòng)對視網(wǎng)膜疾病患者的治療，這是藹睦醫療發(fā)展歷程的又一重要里程碑。作為一款創(chuàng )新和差異化的治療方法，我們期待加速將 AM712 帶給 nAMD 和其他視網(wǎng)膜疾病患者。"
年齡相關(guān)性黃斑變性 (AMD) 是一種因新生血管（脈絡(luò )膜新生血管形成）和非新生血管（玻璃膜疣和視網(wǎng)膜色素上皮細胞異常）退化，導致中央視力顯著(zhù)喪失的獲得性視網(wǎng)膜病變。臨床上，nAMD 是黃斑變性的晚期階段，并且是 AMD 相關(guān)視力喪失的主要原因。作為創(chuàng )新候選治療方案，同時(shí)中和 VEGF 和Ang-2 將能夠更好地治療 nAMD。
2021 年底，藹睦醫療與AskGene Pharma Inc. (AskGene） 簽訂許可協(xié)議，獲得在全球亞洲以外地區和日本市場(chǎng)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化 AM712 的獨家權利。2022 年 1 月，藹睦醫療發(fā)起的 AM712 臨床開(kāi)發(fā)新藥研究 (IND) 申請獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 許可。
關(guān)于 AM712 (ASKG712)
AM712 是一款新型雙特異性生物分子，專(zhuān)為眼科治療而設計。它對與視網(wǎng)膜疾病關(guān)聯(lián)的兩條重要通路（VEGF 和 Ang-2）具有雙重抑制作用。在臨床前開(kāi)發(fā)中，AM712 已顯示出良好的療效，眼部藥代動(dòng)力學(xué)特性以及安全數據，以支持 AM712 進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段。AskGene 已于 2022 年 1 月獲得中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 對 AM712 開(kāi)展臨床試驗的批準。
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