2022年1-5月，美國FDA共批準了15款創(chuàng )新藥物，去年同期為24款；其中，5月份批準了3款，分別為：
——Voquezna（vonoprazan，amoxicillin，clarithromycin）：Phathom制藥公司開(kāi)發(fā)，用于成人治療幽門(mén)螺桿菌（H.pylori）感染。Voquezna是一種三藥罩泡包裝產(chǎn)品，包含了vonoprazan（沃諾拉贊）、阿莫西林、克林霉素。其中，vonoprazan是一種新型首創(chuàng )鉀競爭性酸阻滯劑（PCAB），是30多年來(lái)美國批準的第一種新型抑酸劑。
——Mounjaro（tirzepatide）：禮來(lái)開(kāi)發(fā)，輔助飲食和運動(dòng)，用于改善2型糖尿病（T2D）成人患者的血糖控制。該藥是美國FDA批準的第一個(gè)也是唯一一個(gè)GIP/GLP-1受體激動(dòng)劑，該藥同時(shí)代表著(zhù)近十年來(lái)獲批上市的首 個(gè)新一類(lèi)降糖藥物。
——Vtama（tapinarof，1%乳膏劑）：Dermavant Sciences制藥公司開(kāi)發(fā)，用于成人局部用藥治療斑塊型銀屑病。該藥活性藥物成分tapinarof是一種首創(chuàng )的芳香烴受體激動(dòng)劑，是美國25年來(lái)獲批治療銀屑病的首 款外用新分子實(shí)體，代表了一種非激素型創(chuàng )新外用療法。
另外值得注意的是，今年5月，美國FDA還批準了再生元的抗炎藥Dupixent，成為第一款專(zhuān)門(mén)用于治療嗜酸性食管炎（EoE）的藥物。
進(jìn)入6月份，有多款藥物將迎來(lái)FDA的重要審查決定。以下是對這些藥物進(jìn)行的簡(jiǎn)單匯總：
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
