5月30日,石藥集團公告,集團附屬公司石藥集團歐意藥業(yè)有限公司開(kāi)發(fā)的富馬酸丙酚替諾福韋片(25mg)已獲得國家藥監局頒發(fā)的藥品注冊批件,并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
該產(chǎn)品是新型核甘類(lèi)逆轉錄酶抑制劑,用于成人和青少年(年齡12歲及以上,體重至少為35kg)慢性乙型肝炎的治療。該產(chǎn)品具有給藥劑量小,無(wú)腎**,骨密度降低副作用小,治療效果好的特點(diǎn),長(cháng)期用藥更加安全。
該產(chǎn)品的獲批將進(jìn)一步豐富本集團在肝病領(lǐng)域的產(chǎn)品線(xiàn)。
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