近日，濟(jì)民可信集團(tuán)宣布，旗下子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“上海濟(jì)煜”）創(chuàng)新技術(shù)藥物研究院研發(fā)的化藥4類口服固體制劑產(chǎn)品——哌柏西利膠囊（125mg，100mg，75mg），已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）受理。
哌柏西利是由輝瑞公司（Pfizer）研發(fā)的治療乳腺癌新藥，為全球首 個(gè)細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶（CDK）一線療法，用于治療未曾接受過系統(tǒng)治療的雌激素受體陽性（ER+）人表皮生長(zhǎng)因子受體 2 陰性（HER2-）的絕經(jīng)期女性晚期乳腺癌[1]。該藥于 2015年2月3日獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）加速批準(zhǔn)上市，2018年7月31日獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，目前已在全球80多個(gè)國(guó)家上市。
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