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傳奇生物BCMA CAR-T細胞療法在歐盟獲批

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作者:醫藥速讀社  來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2022-05-27
諾華創(chuàng )新藥中國管理團隊人員架構調整;鄒建軍獲君實(shí)生物300萬(wàn)股限制性股票激勵;傳奇生物BCMA CAR-T細胞療法獲歐盟附條件上市許可……

       諾華創(chuàng )新藥中國管理團隊人員架構調整;鄒建軍獲君實(shí)生物300萬(wàn)股限制性股票激勵;傳奇生物BCMA CAR-T細胞療法獲歐盟附條件上市許可……

       政策簡(jiǎn)報

       商務(wù)部:目前世貿組織成員正圍繞新冠**知識產(chǎn)權豁免提案文本進(jìn)行密集磋商

       26日,商務(wù)部新聞發(fā)言人高峰表示,中方始終堅定支持新冠**知識產(chǎn)權豁免。早在2021年5月,中方就宣布支持新冠**知識產(chǎn)權豁免,支持世貿組織早日就此作出決定。目前,世貿組織成員正圍繞提案文本進(jìn)行密集磋商。作為多邊貿易體制的堅定支持者和抗疫國際合作的重要貢獻方,中方將遵循世貿組織公平、透明、非歧視等基本原則,繼續積極建設性參與磋商,與世貿組織成員一道,為力爭在世貿組織第12屆部長(cháng)級會(huì )議收獲這一重要成果作出積極努力,為提升發(fā)展中成員對新冠**的可及性和可負擔性、推動(dòng)共建人類(lèi)衛生健康共同體作出中國的貢獻。(商務(wù)部)

       四川省感冒解毒顆粒、左氧氟沙星片等712批藥品價(jià)格有變

       25日,四川省藥械招標采購服務(wù)中心公示關(guān)于部分藥品降價(jià)的通知。經(jīng)過(guò)梳理發(fā)現,本次共712批藥品調整價(jià)格,其中有5批藥品因最小制劑單位錯誤而申請進(jìn)行調整,有28批藥品新增聯(lián)動(dòng)參考價(jià)。最小制劑單位錯誤的藥品有感冒解毒顆粒(5g)、左氧氟沙星片(0.25g)、左氧氟沙星片(0.5g)、醋酸鈣片(0.667g)、元胡止痛顆粒(5g)。(四川省藥械招標采購服務(wù)中心)

       產(chǎn)經(jīng)觀(guān)察

       諾華創(chuàng )新藥中國管理團隊人員架構調整

       近日,諾華中國也開(kāi)始了新的架構調整,對于諾華創(chuàng )新藥中國管理團隊人員架構公布,下月初,即6月1日正式執行。其中,創(chuàng )新藥物中國總裁兼董事總經(jīng)理 張穎, 將擔任創(chuàng )新藥物中國心血管治療領(lǐng)域臨時(shí)負責人現任心血管、腎科和代謝事業(yè)部負責人Johan Kahistroem將在公司內轉;嚴瓊被任命為創(chuàng )新藥物中國免疫治療領(lǐng)域負責人。縣域團隊將繼續向嚴瓊匯報。(新浪醫藥新聞)

       潤佳醫藥任命葉祥勝博士為首席科學(xué)官

       近日,潤佳醫藥宣布,正式任命葉祥勝博士為公司首席科學(xué)官,全面負責公司科研管理,包括創(chuàng )新藥研發(fā)的管理和推動(dòng)及新管線(xiàn)的擴展,并聯(lián)合君實(shí)生物建立轉化醫學(xué)研究中心。(新浪醫藥新聞)

       鄒建軍獲君實(shí)生物300萬(wàn)股限制性股票激勵

       25日,君實(shí)生物發(fā)布2022年限制性股票激勵計劃草案,首次授予激勵對象名單中,包含了李聰、鄒建軍兩位高管,分別獲得300萬(wàn)股限制性股票。本激勵計劃股票的授予價(jià)格為70.00元/股,預留部分限制性股票授予價(jià)格與之相同。首次授予的限制性股票在授予日起滿(mǎn)12個(gè)月后分三期歸屬,歸屬比例分別為40%、30%、30%,預留的限制性股票在預留授予部分限制性股票授予日起滿(mǎn)12個(gè)月后分兩期歸屬,每期歸屬的比例分別為50%、50%。(企業(yè)公告)

       默沙東molnupiravir在美銷(xiāo)售陷低迷 輝瑞Paxlovid大幅激增

       美國健康與社會(huì )服務(wù)部提供的數據顯示,在最新過(guò)去的一周,Paxlovid使用量已經(jīng)超過(guò)16.2萬(wàn)個(gè)療程。而默沙東的molnupiravir在過(guò)去一周僅使用了約2.0萬(wàn)療程。(新浪醫藥新聞)

       阿里健康2022財年經(jīng)調整凈虧3.94億元

       25日,阿里健康發(fā)布2022財年年報。報告顯示,2021年4月1日-2022年3月31日:公司營(yíng)收為205.78億元,同比增長(cháng)32.6%;毛利41.08億元,毛利率為20.0%,同比下降3.3個(gè)百分點(diǎn)。歸屬母公司凈虧損2.66億元,同比止盈轉虧,去年同期凈利3.43億元。經(jīng)調整后虧損凈額約為3.94億元,去年同期約為6.31億元,利潤減少超10億元。(企業(yè)公告)

       華潤雙鶴擬不超2075萬(wàn)美元獲美口服新冠候選藥亞洲權益

       25日晚間,華潤雙鶴發(fā)布公告稱(chēng),公司第九屆監事會(huì )第十二次會(huì )議同意通過(guò)創(chuàng )新事業(yè)部以不超過(guò)2075萬(wàn)美元從Ligand Pharmaceuticals Incorporated. 獲得口服新冠候選藥物L(fēng)GN-20在亞洲區域內(除以色列、俄羅斯、土耳其)獨占開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權益,以及在產(chǎn)品獲得批準后相關(guān)專(zhuān)利的轉讓。(企業(yè)公告)

       藥聞醫訊

       羅氏ADC組合獲歐盟批準一線(xiàn)治療彌漫性大B細胞淋巴瘤患者

       今日,羅氏宣布,歐盟批準抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin)與名為R-CHP的治療方案聯(lián)用,一線(xiàn)治療彌漫性大B細胞淋巴瘤患者。

       傳奇生物BCMA CAR-T細胞療法獲歐盟附條件上市許可

       26日,傳奇生物宣布,歐盟委員會(huì )(EC)已授予CARVYKTI?(西達基奧侖賽,英文通用名Ciltacabtagene Autoleucel,簡(jiǎn)稱(chēng)Cilta-cel)附條件上市許可,用于治療既往接受過(guò)至少三種治療,包括免疫調節藥物、蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體,并且末次治療出現疾病進(jìn)展的復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。(新浪醫藥新聞)

       阿斯利康Selumetinib膠囊獲CDE優(yōu)先審評

       今日,CDE官網(wǎng)公示,阿斯利康Selumetinib膠囊擬納入優(yōu)先審評。Selumetinib是世界上第一個(gè)被批準用于治療兒科實(shí)踐中1型神經(jīng)纖維瘤病叢狀神經(jīng)纖維瘤(PN)的藥物。(CDE)

       IDH1抑制劑組合療法治療急性髓系白血病獲FDA批準

       今日,施維雅宣布,美國FDA已批準IDH1抑制劑Tibsovo(ivosidenib )與阿扎胞苷聯(lián)用,一線(xiàn)治療攜帶IDH1突變的急性髓系白血病患者。這些患者年齡超過(guò)75歲,或者由于合并癥無(wú)法接受強力誘導化療。(藥明康德)

       雙鷺藥業(yè):獲得伏立康唑片藥品注冊證書(shū)

       今日,雙鷺藥業(yè)公告,獲得伏立康唑片藥品注冊證書(shū)。伏立康唑屬于第二代三唑類(lèi)的抗真菌感染的藥物,分子結構簡(jiǎn)單,抗菌譜較廣,尤其對曲霉菌具有較高的抗菌作用,不良反應少,臨床患者耐受性好。伏立康唑主要有口服和注射兩種劑型,均有良好的抗真菌活性,口服給藥能在2小時(shí)內迅速吸收且生物利用度高達96%。在有臨床指征時(shí)口服制劑和靜脈滴注兩種給藥方式可以互換。(企業(yè)公告)

       Sovateltide治療急性中風(fēng)3期臨床結果積極

       今日,Pharmazz宣布,在研療法sovateltide在治療急性缺血性卒中的3期臨床試驗中獲得積極結果。試驗結果顯示,接受治療90天后,sovateltide為患者的神經(jīng)學(xué)結局提供統計顯著(zhù)并具有臨床意義的改善。根據評估中風(fēng)癥狀的改良蘭金量表的評估,更多接受sovateltide治療的患者達到mRS評分改善超過(guò)2分的標準(p=0.0045)。Sovateltide組患者mRS評分改善幅度的中位值,以及NIHSS評分改善超過(guò)6分的患者比例也顯著(zhù)超過(guò)對照組。(藥明康德)

       羅氏推出3款猴痘病毒快篩試劑

       25日,羅氏和子公司TIB Molbiol共同宣布,已研發(fā)出3款檢測猴痘病毒的快篩試劑:第一款試劑盒可檢測正痘病毒,包括源自西非和中非病毒形式的所有猴痘病毒;第二款個(gè)試劑盒是一種僅用于檢測猴痘病毒的特定測試,專(zhuān)門(mén)用于西非及中非病毒株;第三款試劑盒可同時(shí)檢測正痘病毒和猴痘病毒。(新浪醫藥新聞)

       東方生物:多款猴痘檢測產(chǎn)品取得歐盟CE認證

       26日,東方生物公告,公司及子公司猴痘病毒DNA快速檢測試劑、猴痘病毒核酸檢測試劑(熒光PCR)、新冠病毒抗原自測試劑(唾液)等多款檢測產(chǎn)品等6項產(chǎn)品取得歐盟CE備案/認證。(企業(yè)公告)

       邁威生物阿達木單抗君邁康?全國首張處方落地

       近日,邁威生物的阿達木單抗君邁康?的全國首張處方落地。君邁康?是由邁威生物和君實(shí)生物共同開(kāi)發(fā)的阿達木單抗注射液,今年一季度正式獲得國家藥品監督管理局 (NMPA) 上市許可批準,用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、強直性脊柱炎、銀屑病的治療。(新浪醫藥新聞)

       樂(lè )普醫療子公司多款I(lǐng)VD產(chǎn)品CE證書(shū)成功擴證

       最新消息顯示,樂(lè )普醫療旗下子公司樂(lè )普診斷IVDD Class b類(lèi)產(chǎn)品新增入組產(chǎn)品、成功完成擴證,正式獲得歐盟CE認證。本次新增入組產(chǎn)品包含血糖、酮體、尿酸分析儀及血糖試紙條、酮體試紙條、尿酸試紙條。血糖、酮體、尿酸分析儀和血糖、酮體、尿酸試紙條分別聯(lián)用,用于定量檢測指尖血樣本中的血糖、酮體、尿酸含量,輔助監控患者的血糖、酮體、尿酸指標,該系列產(chǎn)品可用于專(zhuān)業(yè)用途或家庭自測。(財聯(lián)社)

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