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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 國(guó)內(nèi)首 個(gè)GLP-1R口服制劑申報(bào)上市 治療2型糖尿病

國(guó)內(nèi)首 個(gè)GLP-1R口服制劑申報(bào)上市 治療2型糖尿病

熱門(mén)推薦: 申報(bào) GLP-1R 2型糖尿病
作者:一度醫(yī)藥  來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-05-27
5月27日,CDE官網(wǎng)顯示,諾和諾德司美格魯肽片上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局正式受理,這是國(guó)內(nèi)首 個(gè)申報(bào)上市的GLP-1R口服制劑。據(jù)推測(cè),此次申報(bào)的適應(yīng)癥或?yàn)橹委?型糖尿病。

       5月27日,CDE官網(wǎng)顯示,諾和諾德司美格魯肽片上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局正式受理,這是國(guó)內(nèi)首 個(gè)申報(bào)上市的GLP-1R口服制劑。據(jù)推測(cè),此次申報(bào)的適應(yīng)癥或?yàn)橹委?型糖尿病。

       司美格魯肽(曾用名:索馬魯肽)原研由諾和諾德開(kāi)發(fā),是一款新型長(zhǎng)效胰高糖素樣肽-1(GLP-1受體激動(dòng)劑)類(lèi)似物,一周僅需一次給藥即可實(shí)現(xiàn)降糖效果。GLP-1R激動(dòng)劑通過(guò)模擬天然GLP‐1來(lái)激活GLP‐1受體,以葡萄糖濃度依賴(lài)的方式增強(qiáng)胰島素分泌、抑制胰高糖素分泌,并能夠延緩胃排空,通過(guò)中樞性的食欲抑制來(lái)減少進(jìn)食量,從而達(dá)到降低血糖的作用。GLP‐1RA不僅降糖效果顯著,單獨(dú)使用發(fā)生低血糖的風(fēng)險(xiǎn)小,同時(shí)兼具減重、降壓、改善血脂譜等作用。

       目前該藥已在美國(guó)、歐洲等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市。上市后該降糖藥市場(chǎng)一直保持高速增長(zhǎng),逐漸成為諾和諾德銷(xiāo)售額占比最高的藥品。

       據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫(kù),2021年司美格魯肽全球銷(xiāo)售額已經(jīng)達(dá)到55億美元(約369億元人民幣),同比增長(zhǎng)76%,堪稱(chēng)重磅炸 彈降糖藥物。

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