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CPHI制藥在線 資訊 阿斯利康Selumetinib膠囊獲CDE優(yōu)先審評

阿斯利康Selumetinib膠囊獲CDE優(yōu)先審評

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作者:快訊  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-05-26
今日,CDE官網(wǎng)公示,阿斯利康Selumetinib膠囊擬納入優(yōu)先審評Selumetinib是世界上第一個被批準用于治療兒科實踐中1型神經(jīng)纖維瘤病叢狀神經(jīng)纖維瘤(PN)的藥物。

       今日,CDE官網(wǎng)公示,阿斯利康Selumetinib膠囊擬納入優(yōu)先審評Selumetinib是世界上第一個被批準用于治療兒科實踐中1型神經(jīng)纖維瘤病叢狀神經(jīng)纖維瘤(PN)的藥物。

阿斯利康Selumetinib膠囊獲CDE優(yōu)先審評

       Selumetinib是MEK酶的口服選擇性抑制劑,MEK酶是絲裂原活化蛋白激酶(MAPK)信號通路的組成部分之一,可阻斷該酶抑制細胞生長和增殖。該藥物在SPRINT臨床研究中顯示出很高的療效,用于2至18歲患有NF1和不能手術的PN的兒童。Selumetinib不僅減少了一些兒童的腫瘤體積,還減輕了患者的疼痛并提高了生活質量。

       2021年6月,歐盟委員會(EC)有條件批準了Selumetinib,用于治療3歲及以上患有1型神經(jīng)纖維瘤(NF1)的兒童患者的癥狀性、不可手術性叢狀神經(jīng)纖維瘤。

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