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產(chǎn)品分類(lèi)導航
CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 唯強醫療胸主動(dòng)脈支架系統獲國家藥監局批準上市

唯強醫療胸主動(dòng)脈支架系統獲國家藥監局批準上市

作者:快訊  來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2022-05-24
近日,國家藥監局經(jīng)審查,批準了杭州唯強醫療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng )新產(chǎn)品“胸主動(dòng)脈支架系統”注冊。

       近日,國家藥監局經(jīng)審查,批準了杭州唯強醫療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng )新產(chǎn)品“胸主動(dòng)脈支架系統”注冊。

唯強醫療胸主動(dòng)脈支架系統獲國家藥監局批準上市

       該產(chǎn)品由近端胸主動(dòng)脈覆膜支架系統和遠端胸主動(dòng)脈裸支架系統組成。近端胸主動(dòng)脈覆膜支架系統封堵B型夾層近端破口,促使假腔內血栓化;遠端胸主動(dòng)脈裸支架系統擴張降主動(dòng)脈遠端真腔,促進(jìn)主動(dòng)脈真腔重塑。其中支架的結構設計使其具有良好的柔順性及一定的徑向和軸向支撐力。胸主動(dòng)脈覆膜支架和胸主動(dòng)脈裸支架分別預裝在對應的輸送器中,輸送器的設計可保證釋放過(guò)程的穩定性及支架精準定位。

       主動(dòng)脈夾層起病急,進(jìn)展快,病死率高,支架類(lèi)產(chǎn)品已成為腔內介入治療該類(lèi)疾病的主要手段。該產(chǎn)品適用于治療Stanford B型夾層,支架近端錨定區長(cháng)度≥15mm,且病變符合以下條件之一:1.存在遠端破口,有處理遠端病變的必要性;2.夾層累及范圍較廣,且存在遠端真腔塌陷;3.夾層伴遠端灌注不良。

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