致力于開(kāi)發(fā)液體活檢產(chǎn)品的精準醫學(xué)公司路勝(Lucence)宣布，近期在國際同行評審期刊PLOS ONE上發(fā)表了一項研究成果，研究驗證了其ctDNA液體活檢產(chǎn)品LiquidHALLMARK的性能。研究結果表明基于A(yíng)mpliMark擴增子富集平臺的 LiquidHALLMARK的具有高靈敏度、特異性、準確度和精確度以及臨床應用價(jià)值。
路勝首席執行官兼醫務(wù)總監陳民漢表示："無(wú)論是在實(shí)驗室還是現實(shí)世界中，LiquidHALLMARK的性能都是行業(yè)領(lǐng) 先的。我們相信這對患者來(lái)說(shuō)極具意義 -- 擴大非侵入性檢測的可及性，使得患者能夠更早地發(fā)現癌癥，盡早治療。"
該研究表明，在0.1%變異等位基因頻率(VAF)時(shí)，LiquidHALLMARK點(diǎn)突變的靈敏度為 99.38%，插入/缺失的靈敏度為95.83%，在0.5%VAF時(shí)，基因融合的靈敏度為91.67%。研究人員利用LiquidHALLMARK對355例肺癌樣本進(jìn)行EGFR突變檢測與等位基因特異性PCR方法進(jìn)行正交對比，結果顯示總體一致性為93.80%。使用cobas? EGFR Mutation Test v2對50例肺癌樣本進(jìn)行的外部驗證，結果顯示總體一致性為84.00%，對于高于0.4%VAF的EGFR突變的一致性為100%。
研究人員利用LiquidHALLMARK對1,592例臨床患者進(jìn)行了二代測序，結果表明其具有高檢出率和廣泛的可用藥性。74.8%的患者攜帶至少一個(gè)臨床相關(guān)的突變，可用于指導靶向用藥、臨床試驗或疾病監測，其中36.2%具有相應適應癥藥物。在ctDNA陽(yáng)性的肺癌患者中，83.1% (n = 511) 攜帶至少一個(gè)可對臨床進(jìn)行指導的突變，72.5%攜帶至少一個(gè)可用藥的突變，具有指南推薦的藥物適用。
自成立以來(lái)，路勝持續發(fā)展科學(xué)和商業(yè)勢力。這項研究成果的發(fā)布是路勝繼推出ctDNA+ctRNA 聯(lián)合檢測后的又一項重要里程碑。
路勝同時(shí)宣布生物醫藥和診斷行業(yè)的資深人士Mary Jo Mullen已加入路勝，擔任商業(yè)高級副總裁，負責管理路勝的商業(yè)、銷(xiāo)售、客戶(hù)服務(wù)和營(yíng)銷(xiāo)團隊，并負責醫保支付和醫療保險戰略以及商務(wù)合作。
Mary Jo曾在Biotheranostics（被Hologic收購）擔任首席商務(wù)官，負責兩項癌癥診斷測試的銷(xiāo)售、營(yíng)銷(xiāo)和客戶(hù)服務(wù)。她是Genzyme Genetics（被LabCorp收購）的高層管理者之一，在那里她負責腫瘤學(xué)和生殖健康業(yè)務(wù)。在加入路勝之前，Mary Jo在A(yíng)MAG Pharmaceuticals（被COVIS收購）擔任市場(chǎng)準入副總裁，在那里她制定并管理了兩項FDA獲批的新產(chǎn)品市場(chǎng)準入計劃和一個(gè)產(chǎn)品適應癥擴展，從而在前12個(gè)月內實(shí)現了80%的醫保支付的增長(cháng)。Mary Jo 是醫療保健女企業(yè)家協(xié)會(huì )杰出獎的獲得者，該獎項用于表彰在企業(yè)擔任榜樣、積極指導和鼓勵他人、推動(dòng)其他女性職業(yè)發(fā)展并對醫療保健行業(yè)具有奉獻**的高級女性領(lǐng)導者。
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