5月20日,NMPA顯示,宜聯(lián)生物YL201注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理。
此前,4月底,宜聯(lián)生物,(MediLink Therapeutics)自主研發(fā)的創(chuàng)新ADC(Antibody–Drug Conjugates)藥物YL201獲得美國(guó)FDA的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。
該靶點(diǎn)ADC全球范圍內(nèi)處于早期臨床階段。YL201項(xiàng)目具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),毒素與連接子為創(chuàng)新結(jié)構(gòu),臨床前數(shù)據(jù)顯示其可以有效抑制多種腫瘤生長(zhǎng),且具有良好的耐受性,臨床上擬用于實(shí)體腫瘤的治療,會(huì)在如非小細(xì)胞肺癌,前列腺癌和食管鱗癌適應(yīng)癥上探索研究。
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