江中藥業(yè)董事長(cháng)盧小青辭職 調任江西省國資委主任;哈藥股份董事、總經(jīng)理徐海瑛退休;千金藥業(yè)回應稱(chēng)公司沒(méi)有千金藤素的生產(chǎn)及銷(xiāo)售……
政策簡(jiǎn)報
廣東藥品集采新方案出臺 2025年實(shí)現省采覆蓋各類(lèi)藥品
近日,廣東醫保局、工業(yè)和信息化廳、衛健委、藥監局幾部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開(kāi)展實(shí)施方案的通知》,明確到2025年,實(shí)現廣東省集中帶量采購覆蓋國內上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類(lèi)藥品,做到應采盡采。(廣東醫保局、工業(yè)和信息化廳等)
產(chǎn)經(jīng)觀(guān)察
江中藥業(yè)董事長(cháng)盧小青辭職 調任江西省國資委主任
16日,江中藥業(yè)公告稱(chēng),公司董事會(huì )近日收到公司董事長(cháng)盧小青的書(shū)面辭職報告。盧小青因組織調動(dòng)原因辭去公司董事長(cháng)、董事職務(wù),同時(shí)相應辭去公司董事會(huì )戰略委員會(huì )召集人和提名委員會(huì )委員職務(wù)。此外,據江西省國資委官方網(wǎng)站消息,接江西省委、省政府文件通知,江西省國有資產(chǎn)監督管理委員會(huì )黨委書(shū)記陳德勤同志不再兼任省國有資產(chǎn)監督管理委員會(huì )主任職務(wù),盧小青同志任省國有資產(chǎn)監督管理委員會(huì )黨委委員、主任。(企業(yè)公告、江西省國資委官方網(wǎng)站)
哈藥股份董事、總經(jīng)理徐海瑛退休
16日,哈藥股份發(fā)布公告稱(chēng),董事會(huì )于近日收到公司董事、總經(jīng)理徐海瑛遞交的書(shū)面辭職報告。因退休原因,徐海瑛辭去公司董事、董事會(huì )戰略與決策委員會(huì )委員、總經(jīng)理職務(wù),辭職后不再擔任公司任何職務(wù)。徐海瑛女士的辭職報告自送達董事會(huì )之日起生效。(企業(yè)公告)
安必平醫藥科技財務(wù)總監楊志燎辭職
16日,安必平發(fā)布公告稱(chēng),董事會(huì )于近日收到公司財務(wù)總監楊志燎遞交的書(shū)面辭職報告,楊志燎因個(gè)人職業(yè)規劃,向公司申請辭去公司財務(wù)總監職務(wù),根據《中華人民共和國公司法》等相關(guān)法律法規和《廣州安必平醫藥科技股份有限公司章程》的有關(guān)規定,楊志燎的辭職報告自送達董事會(huì )時(shí)生效。辭職后,楊志燎不再擔任公司任何職務(wù)。(企業(yè)公告)
安科生物:與阿法納就新冠奧密克戎等突變株mRNA**開(kāi)展合作
16日,安科生物發(fā)布公告稱(chēng),公司與阿法納于近日簽署了正式《合作協(xié)議》,就合作開(kāi)展“新冠奧密克戎等突變株mRNA**”的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化達成共識。雙方建立戰略合作伙伴關(guān)系,充分發(fā)揮各自?xún)?yōu)勢,就“新冠奧密克戎等突變株mRNA**”的臨床前研究、臨床研究、產(chǎn)業(yè)化及市場(chǎng)銷(xiāo)售工作等方面開(kāi)展排他性合作。(企業(yè)公告)
茅臺三甲醫院將開(kāi)業(yè)
近日,貴州茅臺官方微信發(fā)布消息稱(chēng),貴州茅臺醫院將于5月24日正式啟用。貴州茅臺醫院始建于2018年10月,到現在正式啟用消息的傳出,已經(jīng)跨時(shí)近4年。消息顯示,貴州茅臺醫院按照國家三級甲等綜合性醫院標準投建,共計開(kāi)設43個(gè)科室,包括臨床、醫技科室等。后續將全力推進(jìn)健康管理、職業(yè)病防治、特色康養、特色專(zhuān)科四類(lèi)特需醫療服務(wù)體系建設。(貴州茅臺官方微信)
輝瑞新冠口服藥Paxlovid仿制藥價(jià)格出爐
近日,克林頓健康倡議組織披露,有數家生產(chǎn)輝瑞新冠口服抗病毒 藥物Paxlovid的仿制藥商,已同意在中低收入國家以每個(gè)療程25美元(約169.80人民幣)或更低的價(jià)格出售該藥物。而在美國,Paxlovid的定價(jià)為一個(gè)療程(5天)約530美元。(新浪醫藥新聞)
千金藥業(yè)回應稱(chēng)公司沒(méi)有千金藤素的生產(chǎn)及銷(xiāo)售
16日,千金藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),公司關(guān)注到部分投資者認為近日《我國科學(xué)家發(fā)現的新冠治療新藥獲得國家發(fā)明專(zhuān)利授權》有關(guān)報道中的千金藤素與公司有關(guān),公司沒(méi)有千金藤素的生產(chǎn)及銷(xiāo)售,公司主要產(chǎn)品婦科千金片中主要成分黃藤素是干燥藤莖中提取得到的生物堿,兩者不是同一種物質(zhì),在化學(xué)結構、藥理作用方面存在較大差異。(企業(yè)公告)
諾和諾德與Flagship合作開(kāi)發(fā)變革性新藥
近日,諾和諾德與Flagship Pioneering宣布達成一項戰略合作,啟動(dòng)一系列新研究項目以開(kāi)發(fā)變革性新藥 。兩家公司將共同探索如何利用Flagship的創(chuàng )新生物平臺,攻克心臟代謝和罕見(jiàn)疾病領(lǐng)域廣泛存在的科學(xué)挑戰。Flagship創(chuàng )新生物平臺的生態(tài)系統目前包含41家生物技術(shù)公司。(藥明康德)
藥聞醫訊
衛信康子公司獲得小兒復方氨基酸注射液藥品注冊證書(shū)
16日,衛信康發(fā)布公告稱(chēng),全資子公司內蒙古白醫制藥收到國家藥監局核準簽發(fā)的小兒復方氨基酸注射液(19AA-I)《藥品注冊證書(shū)》。小兒復方氨基酸注射液(19AA-I)為多種氨基酸組成的復方制劑,為靜脈用胃腸外營(yíng)養輸液,適用于嬰幼兒(包括低體重兒)及小兒的腸外營(yíng)養支持。該產(chǎn)品可防止氮流失和體重下降,并可糾正負氮平衡。(企業(yè)公告)
捷思英達VIC-1911與奧希替尼的聯(lián)用獲得中國臨床批件
16日,捷思英達宣布其小分子創(chuàng )新藥Aurora A抑制劑VIC-1911通過(guò)國家藥品監督管理局的新藥臨床研究申請審評,并收到臨床批件(2022LP00790)。捷思英達獲批開(kāi)展“評估Aurora A抑制劑VIC-1911與奧希替尼聯(lián)合治療對三代EGFR-TKI耐藥的晚期非小細胞肺癌患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和初步療效的I期臨床研究”。(新浪醫藥新聞)
創(chuàng )響生物第三代BTKi獲得FDA臨床IND許可
16日,創(chuàng )響生物宣布美國FDA許可了其候選藥物IMG-004的Ⅰ期臨床試驗申請(IND)。IMG-004特別為需長(cháng)期治療的炎癥性或自身免疫性疾病而設計,是一種非共價(jià)、可逆的第三代BTK抑制劑,具有高效力、高選擇性和能通過(guò)血腦屏障等特性。創(chuàng )響正將其針對免疫相關(guān)性疾病進(jìn)行開(kāi)發(fā)。此I期臨床研究是一項雙盲、隨機、安慰劑對照的單次和多次劑量遞增研究,將用于探索IMG-004在健康受試者中的藥物安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)等特性。(新浪醫藥新聞)
BMS口服銀屑病療法兩年數據積極
近日,BMS公布了POETYK PSO長(cháng)期擴展試驗的兩年結果,支持了deucravacitinib治療中重度斑塊型銀屑病成人患者的持久療效和一致的安全性。Deucravacitinib的臨床療效在長(cháng)達兩年的研究中持續保持,在試驗第60周,達到銀屑病面積和嚴重程度指數75(意味著(zhù)癥狀改善至少75%)和靜態(tài)醫師全面評估0/1(意味著(zhù)皮膚癥狀完全清除/幾乎清除)的患者比例分別為77.7%和58.7%。(藥明康德)
HPV癌癥**聯(lián)手重磅PD-L1抗體 治療晚期宮頸癌達到64%疾病控制率
近日,Nykode Therapeutics宣布了其治療性癌癥**VB10.16聯(lián)合PD-L1抑制劑atezolizumab,在治療人乳頭瘤病毒16型(HPV16)陽(yáng)性晚期宮頸癌患者的2期臨床試驗中獲得積極結果。中期結果顯示,中位隨訪(fǎng)時(shí)間為6個(gè)月時(shí),在39名患者中,客觀(guān)緩解率為21%,疾病控制率達到了64%。該試驗招募了接受過(guò)多次前期治療的患者群體,其中超過(guò)三分之二的患者已經(jīng)接受了至少兩種全身治療。(藥明康德)
信達生物將在2022年ASCO年會(huì )上公布IBI110等多項臨床數據
16日,信達生物(01801HK)宣布,由公司發(fā)起的與達伯舒®(信迪利單抗注射液),達伯坦®(佩米替尼片),耐立克®(奧雷巴替尼),IBI110(抗LAG-3單克隆抗體), IBI376(PI3Kδ抑制劑),IBI344(ROS1/NTRK TKI),IBI351(KRAS G12C抑制劑)以及IBI319(抗PD-1/CD137 雙克隆抗體)等相關(guān)的9項最新臨床數據將在6月3日至7日的2022年ASCO年會(huì )上公布。(新浪醫藥新聞)
鹽野義面向12-19歲人群?jiǎn)?dòng)新冠**臨床試驗
16日,據共同社報道,鹽野義制藥公司就正在研發(fā)的新冠病毒**表示,啟動(dòng)了以12-19歲人群為對象的臨床試驗。公司稱(chēng)這是為了應對奧密克戎毒株流行以來(lái)的低年齡層感染擴大,還計劃以5-11歲人群為對象展開(kāi)臨床試驗。(共同社)
達安基因鼻病毒核酸檢測試劑盒取得醫療器械注冊證
16日,達安基因發(fā)布公告稱(chēng),公司產(chǎn)品鼻病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針?lè )ǎ┤〉冕t療器械注冊證。注冊證編號:國械注準20223400574;有效期自批準之日起至2027年4月28日。(企業(yè)公告)
科美診斷兩款肝炎檢測試劑盒產(chǎn)品獲醫療器械注冊證
16日,科美診斷發(fā)布公告稱(chēng),乙型肝炎病毒前S1抗原(HBVPreS1)檢測試劑盒(光激化學(xué)發(fā)光法)、甲型肝炎病毒IgM抗體(HAVIgM)檢測試劑盒(光激化學(xué)發(fā)光法)獲得醫療器械注冊證。(企業(yè)公告)
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