近日,克林頓健康倡議組織(Clinton Health Access Initiative,CHAI)披露,有數家生產(chǎn)輝瑞新冠口服抗病毒 藥物Paxlovid的仿制藥商,已同意在中低收入國家以每個(gè)療程25美元(約169.80人民幣)或更低的價(jià)格出售該藥物。而在美國,Paxlovid的定價(jià)為一個(gè)療程(5天)約530美元。
CHAI表示,因為目前仍處于產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的早期階段,尚未獲得監管部門(mén)的批準,暫時(shí)無(wú)法透露達成上述價(jià)格上限的仿制藥商名稱(chēng)。
早在今年3月,全球35家藥企與聯(lián)合國支持的國際非營(yíng)利組織——藥品專(zhuān)利池(Medicines Patent Pool,MPP)達成了許可協(xié)議,生產(chǎn)Paxlovid仿制藥,提供給全球95個(gè)較貧窮國家。據公開(kāi)信息,這35家藥企中,共有5家中國企業(yè),分別為:迪賽諾藥業(yè)、華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)、復星醫藥、九州藥業(yè)。
CHAI表示,仿制藥商將為這95個(gè)較貧窮國家每月提供450萬(wàn)個(gè)療程Paxlovid。值得注意的是,只有在較貧窮國家每年至少有100萬(wàn)療程的需求時(shí),25美元的價(jià)格上限才會(huì )適用。為了保證價(jià)格,至少需要訂購5萬(wàn)療程。
與此同時(shí),CHAI還表示,計劃與捐助者和政府合作,為Paxlovid仿制藥的提前購買(mǎi)協(xié)議籌集資金,以滿(mǎn)足這些國家的需求。
當前,Paxlovid已成為抗擊COVID-19的重要工具。臨床試驗顯示,在癥狀出現后不久服用5天療程Paxlovid,將高危患者的住院率減少了約90%。該結果明顯優(yōu)于默沙東的口服抗病毒 藥物molnupiravir(莫努匹拉韋)。盡管如此,隨著(zhù)Paxlovid的使用越來(lái)越廣泛,一些患者報告稱(chēng),在完成治療并經(jīng)歷改善后,COVID-19癥狀復發(fā)。
值得關(guān)注的是,默沙東molnupiravir和輝瑞Paxlovid分別是全球第一款和第二款獲得監管批準的新冠口服藥。在中國,Paxlovid已于2022年2月獲得附條件批準,用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高齡、慢性腎 臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險因素的患者。
2022年3月,國家衛健委發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》,明確推薦Paxlovid作為抗病毒治療方案。3月22日,首批運抵中國的新冠治療藥物Paxlovid發(fā)往全國各地,支援地方抗疫行動(dòng)。本月初,Paxlovid投入上海養老機構使用。
此外,據公開(kāi)報道,MPP與27家藥企于今年1月達成協(xié)議,將為全球105個(gè)國家或地區生產(chǎn)及供應默沙東molnupiravir的仿制藥。這27家藥企中,有5家為中國藥企,分別是:復星醫藥、朗華制藥、龍澤制藥、博瑞醫藥、迪賽諾醫藥。
在較貧窮國家,一個(gè)療程molnupiravir仿制藥的售價(jià)預計約為20美元;相比之下,在美國,默沙東一個(gè)療程molnupiravir的售價(jià)約為700美元。
根據2022年一季度報,輝瑞Paxlovid 2022年Q1營(yíng)收為14.7億美元,低于預期;默沙東molnupiravir 2022年Q1營(yíng)收高達32億美元,大超預期。
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