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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 近14億美元出海!科倫博泰與MSD達成生物大分子腫瘤項目授權許可協(xié)議

近14億美元出海!科倫博泰與MSD達成生物大分子腫瘤項目授權許可協(xié)議

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2022-05-16
5月16日,四川科倫藥業(yè)股份有限公司控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司于2022年5月13日與MERCK SHARP & DOHME CORP.(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“MSD”)簽署許可協(xié)議修正案。

       5月16日,四川科倫藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”或“科倫藥業(yè)”)控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“科倫博泰”)于2022年5月13日與MERCK SHARP & DOHME CORP.(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“MSD”)簽署許可協(xié)議修正案,科倫博泰將其具有自主知識產(chǎn)權的生物大分子腫瘤項目A有償獨家許可給MSD進(jìn)行中國以外(中國包括中國大陸,中國香港、中國澳門(mén)和中國臺灣)區域范圍內的商業(yè)化開(kāi)發(fā)。

       公開(kāi)資料顯示,科倫博泰是一家創(chuàng )新藥物研發(fā)商,專(zhuān)注于創(chuàng ) 新 藥 業(yè)務(wù)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,備受市場(chǎng)關(guān)注的是其ADC藥物(Antibody-drug Conjugate ,抗體偶聯(lián)藥物)管線(xiàn)。2017年,公司第一個(gè)ADC產(chǎn)品A166實(shí)現中美雙報,該藥品擬用于HER2陽(yáng)性乳腺癌、胃癌等惡性腫瘤的治療。

近14億美元出海!科倫博泰與MSD達成生物大分子腫瘤項目授權許可協(xié)議

       具體公告內容如下:

       一、合同簽署概況

       四川科倫藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”或“科倫藥業(yè)”)控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“科倫博泰”)于 2022 年 5 月 13 日與MERCK SHARP & DOHME CORP.(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“MSD”)簽署許可協(xié)議修正案,科倫博泰將其具有自主知識產(chǎn)權的生物大分子腫瘤項目 A 有償獨家許可給 MSD 進(jìn)行中國以外(中國包括中國大陸,中國香港、中國澳門(mén)和中國臺灣)區域范圍內的商業(yè)化開(kāi)發(fā)。

       二、協(xié)議對方當事人情況

       協(xié)議對方為MSD,是一家專(zhuān)注于創(chuàng )新藥物研究、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的全球性生物醫藥公司。除本公告提及的許可協(xié)議交易產(chǎn)生的業(yè)務(wù)關(guān)系外,MSD 與上市公司及上市公司前十名股

       東在產(chǎn)權、業(yè)務(wù)、資產(chǎn)、債權債務(wù)、人員等方面不存在任何關(guān)系,也不存在其他可能或已經(jīng)造成上市公司對其利益傾斜的其他關(guān)系。

       三、商務(wù)條款

       MSD 將根據商業(yè)化開(kāi)發(fā)階段向科倫博泰支付首付款、各類(lèi)里程碑付款及相應凈銷(xiāo)售額提成。科倫博泰于許可協(xié)議生效時(shí)收到 1700 萬(wàn)美元一次性、不可退還的付款,于本協(xié)議修正案簽署后收到 3000 萬(wàn)美元一次性、不可退還的付款,里程碑付款累計不超過(guò) 13.63 億美元,并按雙方約定的凈銷(xiāo)售額比例提成。

       四、簽訂協(xié)議本公司的影響

       本許可協(xié)議修正案的簽署有助于項目 A 在全球的開(kāi)發(fā)速度,若申報通過(guò)審批上市后可能為全球腫瘤患者提供新的治療選擇,也將進(jìn)一步提升公司創(chuàng )新項目國際化。

       五、 風(fēng)險提示

       1、該協(xié)議為創(chuàng )新藥物的許可協(xié)議,創(chuàng )新藥物開(kāi)發(fā)具有投入高、周期長(cháng)、風(fēng)險大的特點(diǎn)。

       2、協(xié)議許可產(chǎn)品需要經(jīng)過(guò)人體臨床試驗各項環(huán)節驗證其安全性及有效性,存在極大的不確定性和風(fēng)險;協(xié)議約定付款為里程碑付款,相關(guān)試驗是否能夠完成極大程度取決于 MSD 的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)情況,最終里程碑付款金額及付款時(shí)間均具有不確定性。

       敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風(fēng)險。公司將按國家有關(guān)規定積極推進(jìn)上述協(xié)議, 并及時(shí)對后續進(jìn)展情況履行信息披露義務(wù)。

       特此公告。

       四川科倫藥業(yè)股份有限公司董事會(huì )

       2022 年 5 月 16 日

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