九安醫療收到深交所下發(fā)的年報問(wèn)詢(xún)函;最高50億美元 BMS與Evotec SE延續蛋白降解合作;君實(shí)口服新冠藥VV116單價(jià)出爐:185美元……
政策簡(jiǎn)報
湖南公布基本醫療保險和生育保險醫療機構制劑目錄(2022版)
近日,湖南省醫保局發(fā)布《關(guān)于湖南省基本醫療保險和生育保險醫療機構制劑目錄(2022版)的公示》。《公示》確定了湖南省基本醫療保險和生育保險醫療機構制劑目錄(2022版)名單,共882種,其中包括復方杏仁止咳顆粒、護心通絡(luò )丸、活血通筋丸、藿香鼻炎口服液等品種。(湖南省醫保局)
產(chǎn)經(jīng)觀(guān)察
Moderna新CFO離職
11日,美國生物科技公司莫德納(Moderna)突然宣布,5月9日剛剛履新的CFO喬治·戈麥斯已經(jīng)離開(kāi)公司。(財聯(lián)社)
華潤雙鶴董事長(cháng)馮毅退休離任
11日,華潤雙鶴公告稱(chēng),公司董事長(cháng)馮毅因達到法定退休年齡,自5月11日起不再擔任公司第九屆董事會(huì )董事、董事長(cháng)、董事會(huì )戰略委員會(huì )主任委員職務(wù)。公司半數以上的董事共同推舉公司董事、總裁于順廷代為履行董事長(cháng)職務(wù),起止日期自5月11日起至新任董事長(cháng)選舉就任之日止。(企業(yè)公告)
四環(huán)醫藥稱(chēng)私有化等新聞內容不屬實(shí)
近日,有消息稱(chēng)華潤就將四環(huán)醫藥私有化事宜進(jìn)行磋商。四環(huán)醫藥表示:“私有化等新聞內容不屬實(shí),四環(huán)醫藥并未與華潤集團或其他任何機構或組織商討上述事項,亦沒(méi)有計劃將本集團私有化。”(彭博社)
九安醫療收到深交所下發(fā)的年報問(wèn)詢(xún)函
12日,九安醫療收到深交所下發(fā)的年報問(wèn)詢(xún)函,問(wèn)詢(xún)函涵蓋了14個(gè)方面的35個(gè)問(wèn)題,要求說(shuō)明公司試劑盒產(chǎn)品業(yè)務(wù)模式與同行業(yè)公司是否存在顯著(zhù)差異;試劑盒產(chǎn)品毛利率水平較高的原因及商業(yè)合理性;2021年度、2022年第一季度公司營(yíng)業(yè)成本變化與營(yíng)收變動(dòng)幅度存在重大差異的原因及合理性;公司試劑盒業(yè)務(wù)的盈利能力是否具有可持續性。(新浪醫藥新聞)
賽升藥業(yè)擬以1億元出資設立全資子公司 拓展生物育種業(yè)務(wù)
12日,賽升藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),根據公司戰略規劃及業(yè)務(wù)發(fā)展需要,賽升藥業(yè)于2022年5月12日召開(kāi)第四屆董事會(huì )第十七次會(huì )議,審議通過(guò)了《關(guān)于對外投資設立全資子公司的議案》,同意公司以自有資金10,000萬(wàn)元出資設立全資子公司“吉林省安牛牧業(yè)生物科技有限公司”(暫定名,最終以工商登記為準)。(企業(yè)公告)
最高50億美元 BMS與Evotec SE延續蛋白降解合作
10日,Evotec SE宣布與BMS將延續雙方在蛋白降解賽道的戰略合作。根據協(xié)議,Evotec SE收到了2億美元預付款。預計這一合作最高可為Evotec SE帶來(lái)50億美元總付款,以及分層銷(xiāo)售版稅。(醫藥魔方)
藥聞醫訊
君實(shí)口服新冠藥VV116單價(jià)出爐:185美元!
10日,烏茲別克斯坦共和國創(chuàng )新發(fā)展部和中國科學(xué)院中亞藥物研發(fā)中心/中烏醫藥科技城在烏國創(chuàng )新發(fā)展部新聞中心聯(lián)合召開(kāi)了“治療COVID-19的原創(chuàng )新藥Renmindevir(VV116)及其治療效果”的新聞發(fā)布會(huì )。根據發(fā)布會(huì )上消息,目前,Renmindevir已在烏茲別克斯坦上市,商品名:Mindvy,價(jià)格為185美元,約合1243元人民幣。(藥融投資)
FDA批準禮來(lái)口服JAK抑制劑Olumiant用于COVID-19住院患者
日前,美國FDA已批準禮來(lái)公司和Incyte合作的Olumiant(中文商品名:艾樂(lè )明,通用名:baricitinib,巴瑞替尼)用于COVID-19住院患者,該療法只需每天一次口服給藥。Olumiant是美國FDA批準的第一個(gè)Janus激酶(JAK)抑制劑,可用于治療需要補充氧氣、體外膜氧(ECMO)或使用呼吸機的COVID-19住院患者。(新浪醫藥新聞)
華海藥業(yè)鹽酸羅匹尼羅緩釋片獲得美國FDA批準文號
12日,華海藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),于近日收到美國FDA的通知,公司向美國FDA申報的鹽酸羅匹尼羅緩釋片的新藥簡(jiǎn)略申請已獲得批準。鹽酸羅匹尼羅緩釋片主要用于治療帕金森病的癥狀和體征。鹽酸羅匹尼羅緩釋片由GSK研發(fā),最早于2009年在美國上市。(企業(yè)公告)
萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV**獲得摩洛哥上市許可
12日,萬(wàn)泰生物發(fā)布公告稱(chēng),二價(jià)HPV**獲得摩洛哥上市許可。值得一提的是,此次獲批,是萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV**獲得的首 個(gè)境外上市許可。(企業(yè)公告)
華納大藥廠(chǎng)鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液上市申請獲受理
11日,湖南華納大藥廠(chǎng)以仿制藥3類(lèi)提交的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液的上市申請獲得CDE承辦受理。左旋沙丁胺醇是一種腎上腺素β受體激動(dòng)劑,為沙丁胺醇左旋體,具有舒張支氣管平滑肌的作用,臨床上可用于治療或預防可逆性氣道阻塞性疾病引起的支氣管痙攣。(米內網(wǎng))
安旭生物3款檢測試劑獲醫療器械注冊證書(shū)
12日,安旭生物發(fā)布公告稱(chēng),公司新型冠狀病毒抗原鼻腔檢測試劑盒(筆型)獲得澳大利亞證書(shū)認證;人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體快速檢測試劑盒(全血/血清/血漿)、新型冠狀病毒和甲乙型流感抗原鼻腔檢測試劑盒(筆型)獲得歐盟CE認證。(企業(yè)公告)
戴維醫療子公司2項產(chǎn)品申報醫療器械注冊獲受理
12日,戴維醫療發(fā)布公告稱(chēng),全資子公司維爾凱迪于近日取得由浙江省藥品監督管理局頒發(fā)的2項《受理通知書(shū)》,受理號為:械受2022404209、械受2022404208。(企業(yè)公告)
甘李藥業(yè)在研藥品GZR101獲批臨床 擬用于治療糖尿病
12日,甘李藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),于近日收到國家藥監局下發(fā)的關(guān)于公司在研藥品GZR101《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》,受理號為 CXSL2200110,通知書(shū)編號 2022LP0784。GZR101是甘李藥業(yè)在研的長(cháng)效基礎胰島素GZR33與速效門(mén)冬胰島素混合制成的雙胰島素復方制劑,擬用于治療糖尿病。(企業(yè)公告)
艾伯維JAK抑制劑一年療效積極:更多克羅恩病患者達到臨床緩解
今日,艾伯維公司宣布,其JAK抑制劑烏帕替尼(upadacitinib,英文商品名Rinvoq),在治療中重度克羅恩病患者的3期臨床試驗中獲得積極結果。在接受烏帕替尼誘導治療后獲得臨床應答的患者中,更多患者在接受治療52周后達到臨床緩解,內鏡應答,或內鏡緩解。(藥明康德)
賽諾菲RSV長(cháng)效抗體最新臨床試驗數據公布
賽諾菲宣布,呼吸道合胞病毒(RSV)長(cháng)效抗體療法nirsevimab的最新臨床試驗數據分析顯示,在進(jìn)入首 個(gè)RSV季節的兒童中,nirsevimab將因為RSV感染需要治療的下呼吸道感染風(fēng)險降低79.5%。新聞稿指出,nirsevimab是針對所有嬰兒,首 個(gè)單次接種即可提供整個(gè)RSV季節持續免疫保護的被動(dòng)免疫療法。(藥明康德)
開(kāi)普檢測取得2項發(fā)明專(zhuān)利證書(shū)
12日,開(kāi)普檢測發(fā)布公告稱(chēng),于近日取得國家知識產(chǎn)權局頒發(fā)的2項發(fā)明專(zhuān)利證書(shū),公司及全資子公司珠海開(kāi)普檢測技術(shù)有限公司取得國家知識產(chǎn)權局頒發(fā)的1項發(fā)明專(zhuān)利證書(shū)。(企業(yè)公告)
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