5月10日,按照《醫療器械監督管理條例》的規定,根據企業(yè)申請,國家藥監局注銷(xiāo)深圳市博卡生物技術(shù)有限公司等3家企業(yè)以下6個(gè)產(chǎn)品醫療器械注冊證書(shū)。
一、深圳市博卡生物技術(shù)有限公司的4個(gè)產(chǎn)品:巨細胞病毒(CMV)IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊證號:國械注準20173400929;單純皰疹病毒Ⅱ型(HSV Ⅱ)IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊證號:國械注準20173400930;弓形蟲(chóng)(Tox)IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊證號:國械注準20173400932;風(fēng)疹病毒(RV)IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊證號:國械注準20173400933。
二、北京天智航醫療科技股份有限公司的1個(gè)產(chǎn)品:骨科手術(shù)導航系統,注冊證號:國械注準20193011897。
三、ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION的1個(gè)產(chǎn)品:神經(jīng)肌肉刺激治療儀,注冊證號:國械注進(jìn)20172211964。
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