5月11日，羅氏公布PD-L1+TIGIT聯(lián)合一線(xiàn)治療非小細胞肺癌三期臨床SKYSCRAPER-01的中期數據研究結果。該研究評估了研究性抗 TIGIT 免疫療法 tiragolumab 加 Tecentriq?（atezolizumab）與單獨的 Tecentriq 作為初始（一線(xiàn)）治療 PD-L1 高的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。該研究沒(méi)有達到其無(wú)進(jìn)展生存期的共同主要終點(diǎn)。
在第一次分析中，總生存期 (OS) 的另一個(gè)共同主要終點(diǎn)不成熟，研究將持續到下一次計劃的分析。在兩個(gè)共同主要終點(diǎn)中觀(guān)察到數值改善。數據表明，tiragolumab加 Tecentriq的耐受性良好，并且在添加tiragolumab時(shí)未發(fā)現新的安全信號。
SKYSCRAPER-01是一項全球 III 期、隨機雙盲研究，在534名一線(xiàn)PD-L1高的局部晚期、不可切除或轉移性非-小細胞肺癌。患者按1:1 隨機分配接受tiragolumab 加 Tecentriq 或安慰劑加Tecentriq，直至疾病進(jìn)展、喪失臨床益處或出現不可接受的**。共同主要終點(diǎn)是總生存期和無(wú)進(jìn)展生存期。
此前，3月30日，羅氏宣布tiragolumab+阿替利珠單抗（TIGIT+PD-L1） 一線(xiàn)治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的III期臨床試驗（SKYSCRAPER-02 ）未達到無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）的主要終點(diǎn)。羅氏表示，PD-L1+TIGIT聯(lián)合治療非小細胞肺癌、食管鱗癌和其他癌癥等III期臨床將按計劃繼續推進(jìn)。
SKYSCRAPER-02是一項隨機雙盲、安慰劑對照的全球III期臨床研究，旨在比較tiragolumab加阿替利珠單抗、化療作為一線(xiàn)治療與阿替利珠單抗和化療在490例ES-SCLC患者中的有效性和安全性。主要終點(diǎn)是總生存期(OS)和無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。
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