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CPHI制藥在線 資訊 再折戟!羅氏PD-L1+TIGIT一線治療NSCLC又一項關(guān)鍵臨床失敗

再折戟!羅氏PD-L1+TIGIT一線治療NSCLC又一項關(guān)鍵臨床失敗

熱門推薦: 羅氏 NSCLC PD-L1+TIGIT
作者:快訊  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-05-11
5月11日,羅氏公布PD-L1+TIGIT聯(lián)合一線治療非小細胞肺癌三期臨床SKYSCRAPER-01的中期數(shù)據(jù)研究結(jié)果。該研究評估了研究性抗 TIGIT 免疫療法 tiragolumab 加 Tecentriq?(atezolizumab)與單獨的 Tecentriq 作為初始(一線)治療 PD-L1 高的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

       5月11日,羅氏公布PD-L1+TIGIT聯(lián)合一線治療非小細胞肺癌三期臨床SKYSCRAPER-01的中期數(shù)據(jù)研究結(jié)果。該研究評估了研究性抗 TIGIT 免疫療法 tiragolumab 加 Tecentriq?(atezolizumab)與單獨的 Tecentriq 作為初始(一線)治療 PD-L1 高的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。該研究沒有達到其無進展生存期的共同主要終點。

       在第一次分析中,總生存期 (OS) 的另一個共同主要終點不成熟,研究將持續(xù)到下一次計劃的分析。在兩個共同主要終點中觀察到數(shù)值改善。數(shù)據(jù)表明,tiragolumab加 Tecentriq的耐受性良好,并且在添加tiragolumab時未發(fā)現(xiàn)新的安全信號。

       SKYSCRAPER-01是一項全球 III 期、隨機雙盲研究,在534名一線PD-L1高的局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性非-小細胞肺癌?;颊甙?:1 隨機分配接受tiragolumab 加 Tecentriq 或安慰劑加Tecentriq,直至疾病進展、喪失臨床益處或出現(xiàn)不可接受的**。共同主要終點是總生存期和無進展生存期。

再折戟!羅氏PD-L1+TIGIT一線治療NSCLC又一項關(guān)鍵臨床失敗

       此前,3月30日,羅氏宣布tiragolumab+阿替利珠單抗(TIGIT+PD-L1) 一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的III期臨床試驗(SKYSCRAPER-02 )未達到無進展生存期(PFS)的主要終點。羅氏表示,PD-L1+TIGIT聯(lián)合治療非小細胞肺癌、食管鱗癌和其他癌癥等III期臨床將按計劃繼續(xù)推進。

       SKYSCRAPER-02是一項隨機雙盲、安慰劑對照的全球III期臨床研究,旨在比較tiragolumab加阿替利珠單抗、化療作為一線治療與阿替利珠單抗和化療在490例ES-SCLC患者中的有效性和安全性。主要終點是總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)。

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