5月9日，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的阿哌沙班片的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，標(biāo)志著可以在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售。
此前（2022年4月），華海藥業(yè)向美國(guó)FDA申報(bào)的阿哌沙班片的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)（ANDA，即美國(guó)仿制藥申請(qǐng)）已獲得暫時(shí)批準(zhǔn)。
阿哌沙班片主要用于降低中風(fēng)和全身性栓塞風(fēng)險(xiǎn)。阿哌沙班片最早由 BMS研發(fā)，于2013年1月在美國(guó)上市。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)除進(jìn)口原研藥品外，生產(chǎn)廠商主要有浙江海正藥業(yè)股份有限公司、南京正大天晴制藥有限公司、廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司等。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)估算，2021 年阿哌沙班片國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額約人民幣3,554萬(wàn)元。
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