《北京市新型冠狀病毒肺炎中醫藥防治方案（試行第六版）》印發(fā)；輝瑞/Myovant Myfembree補充新藥申請遭FDA推遲三個(gè)月；拜耳利伐沙班干混懸劑兒童用劑型在中國獲批上市……
政策簡(jiǎn)報
《北京市新型冠狀病毒肺炎中醫藥防治方案（試行第六版）》印發(fā)
6日，北京市中醫管理局印發(fā)《北京市新型冠狀病毒肺炎中醫藥防治方案（試行第六版）》，以指導臨床合理應用中醫藥防治新型冠狀病毒肺炎。該方案在總結先期中醫藥新冠肺炎救治經(jīng)驗的基礎上，參照國家《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，對《北京市新型冠狀病毒肺炎中醫藥防治方案（試行第五版）》進(jìn)行修訂。（北京市中醫管理局）
廣東省藥監局發(fā)布藥品抽檢結果 61個(gè)品種90批次均符合規定
6日，廣東省藥監局發(fā)布藥品抽檢結果，本期共抽檢了4個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、18個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和5個(gè)醫療機構的61品種共90批次藥品。其中，61個(gè)品種90批次經(jīng)檢驗符合藥品標準規定。（廣東省藥監局）
福建、貴州兩省宣布第六批國采執標時(shí)間
6日，福建省和貴州省相繼宣布了第六批國采執標時(shí)間。福建省：自5月9日起，全省所有公立醫療機構將統一執行第六批國家組織藥品集中帶量采購（胰島素專(zhuān)項）中選結果，平均降價(jià)48%；貴州省：據相關(guān)工作通知顯示，中選結果于5月30日起執行。（福建省醫保局、貴州省醫保局）
產(chǎn)經(jīng)觀(guān)察
Illumina被判賠償華大專(zhuān)利侵權費3.338億美元
當地時(shí)間6日，美國特拉華州聯(lián)邦陪審團認定，Illumina的DNA測序系統侵犯了華大子公司Complete Genomics Inc.的兩項DNA測序專(zhuān)利，需向其賠償3.338億美元（約合人民幣22.253億元）。同時(shí)，陪審團宣布3項Illumina認為CGI侵權的專(zhuān)利無(wú)效。（醫谷）
君實(shí)生物臨床研發(fā)部門(mén)架構調整
5日，君實(shí)生物宣布成立臨床研發(fā)部，新成立的臨床研發(fā)部包含醫學(xué)科學(xué)部、數據科學(xué)部、臨床藥理部、質(zhì)量保證部、藥政事務(wù)部、醫學(xué)事務(wù)部和臨床運營(yíng)部，所有職能部門(mén)負責人直接向公司副總經(jīng)理、全球研發(fā)總裁鄒建軍匯報。同時(shí)，原臨床開(kāi)發(fā)部更名為臨床運營(yíng)部，由黃毅慧高級副總裁負責，原臨床開(kāi)發(fā)部所有職能團隊將歸屬于臨床運營(yíng)部，同時(shí)藥物安全團隊、臨床事務(wù)一部和二部以及原隸屬于數據科學(xué)部的醫學(xué)寫(xiě)作團隊將歸屬于臨床運營(yíng)部。以上變化自公布之日起，立即生效。此外，各職能部門(mén)的架構和部分人員的調整將在后續確定后另行通知。（E藥狗子）
巨子生物在港交所遞交上市招股書(shū)
近日，港交所官網(wǎng)顯示，醫美公司巨子生物遞交上市招股書(shū)。公開(kāi)信息顯示，巨子生物于2000年5月成立于陜西，是一家以基因工程技術(shù)、生物醫學(xué)材料與組織工程為主導的高新技術(shù)企業(yè)，是目前全球最大的重組膠原蛋白生產(chǎn)企業(yè)之一。（企業(yè)公告）
云南白藥：嚴格控制二級市場(chǎng)投資規模 2022年將逐步減倉
日前，云南白藥在接待機構調研時(shí)表示，公司在充分聽(tīng)取廣大投資者對公司發(fā)展的意見(jiàn)和建議的基礎上，通過(guò)市場(chǎng)分析和調研，經(jīng)過(guò)公司的投資決策流程的審慎論證和審核，在原有的風(fēng)險控制措施基礎上，嚴格控制二級市場(chǎng)投資規模，2022年，在董事會(huì )審批的額度范圍內，公司將逐步減倉，不繼續增持。（財聯(lián)社）
藥聞醫訊
美國FDA撤回百時(shí)美施貴寶Istodax外周T細胞淋巴瘤適應癥加速批準
6日，美國FDA正式宣布撤銷(xiāo)百時(shí)美施貴寶注射用Istodax（romidepsin，羅米地辛）用于外周T細胞淋巴瘤適應癥的加速批準。（新浪醫藥新聞）
輝瑞/Myovant Myfembree補充新藥申請遭FDA推遲三個(gè)月
近日，FDA決定將輝瑞和Myovant合作研發(fā)的藥物Myfembree申請的審查期限從最初擬定的5月6日延長(cháng)至8月6日，該藥物用于治療與子宮內膜異位癥相關(guān)的中度至重度疼痛。對于推遲原因，兩家公司均表示，審查期被延長(cháng)是為了使監管機構能夠有更多的時(shí)間審查sNDA申請相關(guān)的其他證據。（新浪醫藥新聞）
音樂(lè )治療多發(fā)性硬化 渤健達成合作
日前，渤健和MedRhythms達成一項研發(fā)合作，共同開(kāi)發(fā)MedRhythms的在研處方數字療法MR-004，用于治療多發(fā)性硬化患者的步態(tài)障礙。（藥明康德）
拜耳利伐沙班干混懸劑兒童用劑型在中國獲批上市
7日，NMPA官網(wǎng)最新公示，拜耳利伐沙班干混懸劑的新藥上市申請已正式獲得批準。根據CDE優(yōu)先審評公示，針對適應癥為：用于足月新生兒、嬰幼兒、兒童和18歲以下青少年患者開(kāi)始標準抗凝治療后的靜脈血栓栓塞的治療及預防復發(fā)。（NMPA）
康弘藥業(yè)康柏西普眼用注射液第四個(gè)適應癥獲批
7日，NMPA官網(wǎng)公示，康弘藥業(yè)康柏西普眼用注射液的一項新適應癥上市申請已獲得批準。康柏西普是一種抗人血管內皮生長(cháng)因子融合蛋白，此前已在中國獲批三項適應癥。根據康弘藥業(yè)早前發(fā)布的公告，該藥本次獲批用于治療繼發(fā)于視網(wǎng)膜靜脈阻塞的黃斑水腫引起的視力損傷。（NMPA）
科倫藥業(yè)舒更葡糖鈉注射液獲批上市
7日，NMPA官網(wǎng)最新公示，科倫藥業(yè)旗下湖南科倫制藥的舒更葡糖鈉注射液仿制藥已經(jīng)獲得批準上市。舒更葡糖鈉是一款特異性結合性神經(jīng)肌肉阻滯拮抗劑，可在臨床手術(shù)**中可幫助全身**患者精準、快速地逆轉深度和中度肌肉松弛狀態(tài)，促進(jìn)患者恢復自主呼吸和肢體活動(dòng)能力，幫助改善患者術(shù)后轉歸。（NMPA）
參天制藥環(huán)孢素滴眼液（III）在中國獲批上市
7日，NMPA官網(wǎng)公示，參天制藥申報的環(huán)孢素滴眼液（III）已經(jīng)獲得上市批準。這是一款眼科炎癥治療藥物，早前曾先后被NMPA納入臨床急需境外新藥名單和優(yōu)先審評名單，適應癥為：用于治療4歲以上兒童及青少年嚴重性春季角膜結膜炎。（NMPA）
浙江醫藥CD70 ADC又一項臨床申請獲受理
6日，CDE官網(wǎng)顯示，浙江醫藥的注射用重組人源化抗CD70單抗-AS269偶聯(lián)物（研發(fā)代號：ARX305）的臨床試驗申請獲CDE受理。ARX305是一款靶向CD70的ADC藥物，于2021年12月在國內首次申報臨床獲受理，如今再次在國內申報臨床。（CDE）
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