《北京市新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治方案（試行第六版）》印發(fā)；輝瑞/Myovant Myfembree補充新藥申請遭FDA推遲三個月；拜耳利伐沙班干混懸劑兒童用劑型在中國獲批上市……
政策簡報
《北京市新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治方案（試行第六版）》印發(fā)
6日，北京市中醫(yī)管理局印發(fā)《北京市新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治方案（試行第六版）》，以指導臨床合理應用中醫(yī)藥防治新型冠狀病毒肺炎。該方案在總結先期中醫(yī)藥新冠肺炎救治經驗的基礎上，參照國家《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，對《北京市新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治方案（試行第五版）》進行修訂。（北京市中醫(yī)管理局）
廣東省藥監(jiān)局發(fā)布藥品抽檢結果 61個品種90批次均符合規(guī)定
6日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布藥品抽檢結果，本期共抽檢了4個藥品生產企業(yè)、18個藥品經營企業(yè)和5個醫(yī)療機構的61品種共90批次藥品。其中，61個品種90批次經檢驗符合藥品標準規(guī)定。（廣東省藥監(jiān)局）
福建、貴州兩省宣布第六批國采執(zhí)標時間
6日，福建省和貴州省相繼宣布了第六批國采執(zhí)標時間。福建?。鹤?月9日起，全省所有公立醫(yī)療機構將統(tǒng)一執(zhí)行第六批國家組織藥品集中帶量采購（胰島素專項）中選結果，平均降價48%；貴州?。簱?jù)相關工作通知顯示，中選結果于5月30日起執(zhí)行。（福建省醫(yī)保局、貴州省醫(yī)保局）
產經觀察
Illumina被判賠償華大專利侵權費3.338億美元
當?shù)貢r間6日，美國特拉華州聯(lián)邦陪審團認定，Illumina的DNA測序系統(tǒng)侵犯了華大子公司Complete Genomics Inc.的兩項DNA測序專利，需向其賠償3.338億美元（約合人民幣22.253億元）。同時，陪審團宣布3項Illumina認為CGI侵權的專利無效。（醫(yī)谷）
君實生物臨床研發(fā)部門架構調整
5日，君實生物宣布成立臨床研發(fā)部，新成立的臨床研發(fā)部包含醫(yī)學科學部、數(shù)據(jù)科學部、臨床藥理部、質量保證部、藥政事務部、醫(yī)學事務部和臨床運營部，所有職能部門負責人直接向公司副總經理、全球研發(fā)總裁鄒建軍匯報。同時，原臨床開發(fā)部更名為臨床運營部，由黃毅慧高級副總裁負責，原臨床開發(fā)部所有職能團隊將歸屬于臨床運營部，同時藥物安全團隊、臨床事務一部和二部以及原隸屬于數(shù)據(jù)科學部的醫(yī)學寫作團隊將歸屬于臨床運營部。以上變化自公布之日起，立即生效。此外，各職能部門的架構和部分人員的調整將在后續(xù)確定后另行通知。（E藥狗子）
巨子生物在港交所遞交上市招股書
近日，港交所官網顯示，醫(yī)美公司巨子生物遞交上市招股書。公開信息顯示，巨子生物于2000年5月成立于陜西，是一家以基因工程技術、生物醫(yī)學材料與組織工程為主導的高新技術企業(yè)，是目前全球最大的重組膠原蛋白生產企業(yè)之一。（企業(yè)公告）
云南白藥：嚴格控制二級市場投資規(guī)模 2022年將逐步減倉
日前，云南白藥在接待機構調研時表示，公司在充分聽取廣大投資者對公司發(fā)展的意見和建議的基礎上，通過市場分析和調研，經過公司的投資決策流程的審慎論證和審核，在原有的風險控制措施基礎上，嚴格控制二級市場投資規(guī)模，2022年，在董事會審批的額度范圍內，公司將逐步減倉，不繼續(xù)增持。（財聯(lián)社）
藥聞醫(yī)訊
美國FDA撤回百時美施貴寶Istodax外周T細胞淋巴瘤適應癥加速批準
6日，美國FDA正式宣布撤銷百時美施貴寶注射用Istodax（romidepsin，羅米地辛）用于外周T細胞淋巴瘤適應癥的加速批準。（新浪醫(yī)藥新聞）
輝瑞/Myovant Myfembree補充新藥申請遭FDA推遲三個月
近日，F(xiàn)DA決定將輝瑞和Myovant合作研發(fā)的藥物Myfembree申請的審查期限從最初擬定的5月6日延長至8月6日，該藥物用于治療與子宮內膜異位癥相關的中度至重度疼痛。對于推遲原因，兩家公司均表示，審查期被延長是為了使監(jiān)管機構能夠有更多的時間審查sNDA申請相關的其他證據(jù)。（新浪醫(yī)藥新聞）
音樂治療多發(fā)性硬化 渤健達成合作
日前，渤健和MedRhythms達成一項研發(fā)合作，共同開發(fā)MedRhythms的在研處方數(shù)字療法MR-004，用于治療多發(fā)性硬化患者的步態(tài)障礙。（藥明康德）
拜耳利伐沙班干混懸劑兒童用劑型在中國獲批上市
7日，NMPA官網最新公示，拜耳利伐沙班干混懸劑的新藥上市申請已正式獲得批準。根據(jù)CDE優(yōu)先審評公示，針對適應癥為：用于足月新生兒、嬰幼兒、兒童和18歲以下青少年患者開始標準抗凝治療后的靜脈血栓栓塞的治療及預防復發(fā)。（NMPA）
康弘藥業(yè)康柏西普眼用注射液第四個適應癥獲批
7日，NMPA官網公示，康弘藥業(yè)康柏西普眼用注射液的一項新適應癥上市申請已獲得批準?？蛋匚髌帐且环N抗人血管內皮生長因子融合蛋白，此前已在中國獲批三項適應癥。根據(jù)康弘藥業(yè)早前發(fā)布的公告，該藥本次獲批用于治療繼發(fā)于視網膜靜脈阻塞的黃斑水腫引起的視力損傷。（NMPA）
科倫藥業(yè)舒更葡糖鈉注射液獲批上市
7日，NMPA官網最新公示，科倫藥業(yè)旗下湖南科倫制藥的舒更葡糖鈉注射液仿制藥已經獲得批準上市。舒更葡糖鈉是一款特異性結合性神經肌肉阻滯拮抗劑，可在臨床手術**中可幫助全身**患者精準、快速地逆轉深度和中度肌肉松弛狀態(tài)，促進患者恢復自主呼吸和肢體活動能力，幫助改善患者術后轉歸。（NMPA）
參天制藥環(huán)孢素滴眼液（III）在中國獲批上市
7日，NMPA官網公示，參天制藥申報的環(huán)孢素滴眼液（III）已經獲得上市批準。這是一款眼科炎癥治療藥物，早前曾先后被NMPA納入臨床急需境外新藥名單和優(yōu)先審評名單，適應癥為：用于治療4歲以上兒童及青少年嚴重性春季角膜結膜炎。（NMPA）
浙江醫(yī)藥CD70 ADC又一項臨床申請獲受理
6日，CDE官網顯示，浙江醫(yī)藥的注射用重組人源化抗CD70單抗-AS269偶聯(lián)物（研發(fā)代號：ARX305）的臨床試驗申請獲CDE受理。ARX305是一款靶向CD70的ADC藥物，于2021年12月在國內首次申報臨床獲受理，如今再次在國內申報臨床。（CDE）
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