日前，由于渤健首 款阿爾茨海默病（AD）療法Aduhelm獲得美國FDA批準后爭議不斷，上市后的業(yè)績(jì)表現也不如預期，公司首席執行官Michel Vounatsos宣布離職，即將結束五年多的任期。
目前，渤健正在尋找Vounatsos的繼任者，同時(shí)還計劃大幅削減針對Aduhelm的商業(yè)投入。其中，削減Aduhelm商業(yè)團隊等降低成本措施預計每年為渤健節省5億美元，而公司節約成本的總目標為10億美元。Vounatsos在周二的投資者電話(huà)會(huì )議上表示，此舉并不意味著(zhù)渤健準備完全放棄Aduhelm。未來(lái)，公司將繼續資助Aduhelm正在進(jìn)行的臨床研究，以及即將進(jìn)行的Envision確認試驗。
此前，美國CMS做出了關(guān)于A(yíng)duhelm是否納入醫療保險的最終決定，意味著(zhù)已經(jīng)拒絕了美國患者使用Aduhelm治療的機會(huì )。目前，美國CMS將Aduhelm的使用和報銷(xiāo)嚴格限制在了批準的臨床試驗中。受此不利消息影響，Aduhelm第一季度的銷(xiāo)售額僅為280萬(wàn)美元，遠遠低于此前的預期。
盡管Aduhelm商業(yè)團隊正在被大量裁員，首席執行官Michel Vounatsos也即將離任，但Vounatsos表示，渤健未來(lái)將與衛材繼續合作開(kāi)發(fā)第二款阿爾茨海默病藥物lecanemab，預計將在今年6月之前完成滾動(dòng)提交。兩家公司期望，美國FDA能夠加速批準lecanemab成為第二款阿爾茨海默病療法。
此外，兩家公司還考慮在今年秋季發(fā)布確認性療法Clarity AD研究的第3階段數據，目前計劃到2023年第一季度有望獲得全面批準。Vounatsos表示，lecanemab可能成為第一個(gè)在美國獲得完全批準用于治療阿爾茨海默病的抗淀粉樣蛋白抗體。據RBC Capital Markets估計，lecanemab在2023年的銷(xiāo)售額有望達到4800萬(wàn)美元，到2031年將超過(guò)20.5億美元。
關(guān)于為什么不讓Aduhelm商業(yè)團隊轉崗負責lecanemab相關(guān)工作的問(wèn)題，Vounatsos表示，盡管團隊做了一些適用于lecanemab的準備工作，但現在的工作與新療法之間的差距較大。
Jefferies分析師表示，如果最終lecanemab也未能取得預期的積極結果，渤健可能需要做出艱難的決定——徹底放棄研發(fā)阿爾茨海默病療法。此前，發(fā)生重大轉變的公司都曾有過(guò)CEO離任的情況，包括Alexion、艾爾建（Allergan）和新基，而這些公司最終都被其他制藥公司所收購。Jefferies認為，如果未來(lái)lecanemab的Clarity試驗結果不樂(lè )觀(guān)，或許收購也是渤健需要考慮的一條出路。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
