4月28日，天津市醫藥采購中心官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于落實(shí)京津冀“3+N”醫藥采購聯(lián)盟人工晶體類(lèi)、骨科創(chuàng )傷類(lèi)和吻合器類(lèi)醫用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購和使用工作的通知。
為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化藥品耗材集中采購和使用改革決策部署，現就落實(shí)京津冀“3+N”醫藥采購聯(lián)盟人工晶體類(lèi)、骨科創(chuàng )傷類(lèi)和吻合器類(lèi)醫用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購和使用工作通知如下：
一、采購主體
參加京津冀“3+N”醫藥采購聯(lián)盟人工晶體類(lèi)、骨科創(chuàng )傷類(lèi)和吻合器類(lèi)醫用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購和使用的公立醫療機構（含軍隊醫療機構，下同）、醫保定點(diǎn)社會(huì )辦醫療機構（以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫療機構）。
二、采購品種和約定采購量
（一）采購品種。京津冀“3+N”醫藥采購聯(lián)盟人工晶體類(lèi)（附件1）、骨科創(chuàng )傷類(lèi)（附件2）和吻合器類(lèi)（附件3）醫用耗材帶量聯(lián)動(dòng)中選產(chǎn)品。
（二）約定采購量。約定采購量為各醫療機構與中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)簽訂的協(xié)議采購量。
三、采購周期
人工晶體類(lèi)、骨科創(chuàng )傷類(lèi)和吻合器類(lèi)醫用耗材帶量采購周期為一年。采購周期內，如其他地區帶量采購中選價(jià)格低于本次帶量聯(lián)動(dòng)中選價(jià)格，實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。
四、主要任務(wù)
（一）執行帶量采購結果。及時(shí)將人工晶體類(lèi)、骨科創(chuàng )傷類(lèi)和吻合器類(lèi)醫用耗材中選產(chǎn)品掛網(wǎng)，確保各醫療機構按中選價(jià)格采購。組織各醫療機構、醫用耗材生產(chǎn)企業(yè)及其確定的經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂購銷(xiāo)合同，明確完成合同量。鼓勵其他產(chǎn)品自主將價(jià)格調整至合理水平，與中選產(chǎn)品保持合理比價(jià)關(guān)系。醫保經(jīng)辦部門(mén)將人工晶體類(lèi)、骨科創(chuàng )傷類(lèi)和吻合器類(lèi)醫用耗材納入基本醫療保險支付范圍，做好編碼賦碼等相關(guān)工作。
（二）優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。醫療機構要暢通中選品種進(jìn)院渠道,協(xié)議期內優(yōu)先使用帶量采購中選產(chǎn)品,并不得在進(jìn)院、庫存等環(huán)節向中選企業(yè)收取附加費用，確保完成協(xié)議采購量；超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應，直至采購周期屆滿(mǎn)。在中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成的前提下，可結合臨床使用實(shí)際,在采購平臺適量采購其他價(jià)格適宜的未中選產(chǎn)品。
（三）實(shí)行醫保直接結算政策。醫保經(jīng)辦機構根據醫療機構采購中選產(chǎn)品數量，在到貨確認30個(gè)工作日內將貨款撥付供貨企業(yè)。在采購周期內，超過(guò)協(xié)議采購量的部分，生產(chǎn)企業(yè)繼續按照中選價(jià)格供應的，醫保基金繼續按時(shí)結算貨款。對當月醫保基金不足以支付醫療機構結算貨款的，由醫療機構自行結算。
（四）做好醫保支付政策銜接。
1.人工晶體類(lèi)、骨科創(chuàng )傷類(lèi)和吻合器類(lèi)醫用耗材帶量聯(lián)動(dòng)中選產(chǎn)品以中選價(jià)格作為支付標準，納入醫保支付范圍，醫保基金按規定支付。
2.人工晶體類(lèi)（附件4）、骨科創(chuàng )傷類(lèi)（附件5）和吻合器類(lèi)（附件6）醫用耗材未中選產(chǎn)品最高支付標準見(jiàn)附件。患者使用上述非中選產(chǎn)品的醫用耗材，銷(xiāo)售價(jià)格不高于類(lèi)別相同、功能相近組別醫保最高支付標準的產(chǎn)品，醫保基金據實(shí)按規定支付；銷(xiāo)售價(jià)格高于醫保支付標準的產(chǎn)品，醫保基金以醫保最高支付標準按規定支付；銷(xiāo)售高于醫保支付標準2倍的（不含2倍），按照醫保支付標準的110%作為該耗材的醫保支付標準，患者個(gè)人增負部分按照我市現行規定執行。
（五）落實(shí)結余留用政策。醫用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購和使用實(shí)施后，按病種定額付費、按人頭總額付費等付費方式，首 個(gè)采購年度不調整付費權重或預算額度，以后年度按規定相應調整付費標準或預算額度,產(chǎn)生的結余部分，按規定由醫療機構全部留用。未完成采購協(xié)議規定采購量的醫療機構，協(xié)議年度結束，扣除其相應病種的全部履約保證金。
（六）加強產(chǎn)品質(zhì)量監管。加強對中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監管，堅決防范因價(jià)格下降而降低質(zhì)量的行為。生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》等規定要求組織生產(chǎn)，保證質(zhì)量管理體系有效運行，按照采購協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。對執行中，不能保證質(zhì)量等行為，采取賠償、懲戒、退出、備選和應急保障措施，確保患者使用安全。
（七）加強監測考核。在保證中選產(chǎn)品用量的前提下，各醫療機構可以繼續采購并使用其他價(jià)格適宜的醫用耗材，但采購數量不得超過(guò)中選產(chǎn)品。按照“每月監測、年度考核”的要求，對醫療機構執行協(xié)議采購量進(jìn)度和回款情況開(kāi)展監測和督導，并納入公立醫療機構考核和醫保定點(diǎn)醫療機構協(xié)議管理考核，考核結果與集采結余留用資金掛鉤，確保完成采購周期內合同用量。
（八）嚴厲懲處不法行為。加強市場(chǎng)監管，規范市場(chǎng)秩序，不定期開(kāi)展巡查和監督檢查，增強自律合規經(jīng)營(yíng)意識。加強部門(mén)統籌聯(lián)動(dòng)，監測中選企業(yè)履約情況，將不能良好履約和因商業(yè)賄賂等違法行為受
五、工作要求
（一）加強組織領(lǐng)導。各單位要落實(shí)領(lǐng)導責任、管理責任、保障責任、監督責任，確保取得實(shí)效。各相關(guān)部門(mén)要進(jìn)一步完善政策措施，加強溝通合作、協(xié)調聯(lián)動(dòng)、各司其職、形成合力。
（二）壓實(shí)主體責任。各單位、各部門(mén)要強化責任意識，落實(shí)責任分工，層層傳導壓力，確保結果平穩落地。
（三）加強宣傳工作。各有關(guān)部門(mén)及時(shí)準確解讀政策，加強宣傳引導，及時(shí)回應關(guān)切，合理引導預期，努力營(yíng)造改革的良好氛圍。
本通知自2022年5月1日起執行，如遇國家政策調整，按照相關(guān)規定執行。
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