4月26日,Molecular Partners宣布,其合作伙伴安進(jìn)(Amgen)已通知該公司,就兩家公司共同研發(fā)的DARPin療法新型定制蛋白質(zhì)藥物MP0310(AMG506),決定在戰略管線(xiàn)審查后將該藥的全球權利歸還給Molecular Partners。
目前,MP0310正在進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗。MP0310的Ⅰ期試驗剛剛開(kāi)始揭示臨床發(fā)現該療法在初始劑量后激活免疫刺激受體4-1BB。試驗的第二部分將專(zhuān)注于尋找進(jìn)一步研究的劑量,預計將于2022年下半年完成。Molecular Partners將尋求在科學(xué)會(huì )議上展示完整的Ⅰ期臨床數據。
2018年12月18日,安進(jìn)與Molecular達成合作協(xié)議,共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化Molecular Partners的DARPin®平臺雙特異性抗體MP0310(FAP X 4-1BB),以及評估MP0310與安進(jìn)的BiTE®抗體組合的效力。彼時(shí),根據該合作協(xié)議條款,Molecular Partners將獲得來(lái)自安進(jìn)5000萬(wàn)美元的預付款,并有資格獲得高達4.97億美元的開(kāi)發(fā)、監管和商業(yè)里程碑付款,總共價(jià)值超5億美元。
DARPins®療法是一類(lèi)新的小分子蛋白治療劑,衍生自天然錨蛋白重復蛋白,是自然界中最常見(jiàn)的結合蛋白之一,負責多種功能,如細胞信號傳導和受體結合。DARPin®療法基于mono-DARPin®蛋白質(zhì)構建,即結合單個(gè)特定目標的強大而有效的蛋白質(zhì)。DARPin®蛋白可以治療單一途徑的疾病(稱(chēng)為單-DARPin®療法)或有效組合兩種或多種mono-DARPin®蛋白形成multi-DARPin®蛋白,組合了單一蛋白mono-DARPin®的這些蛋白可以結合多個(gè)靶標(或單個(gè)靶標上的多個(gè)位點(diǎn))而不改變mono-DARPin®蛋白質(zhì)的基本屬性。
DARPin®藥物具有以下特征:
圖片來(lái)源:醫麥客
這種靈活且低成本的藥物開(kāi)發(fā)方法可以加速DARPin®治療產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),同時(shí)通過(guò)經(jīng)驗證的鑒定方法降低開(kāi)發(fā)過(guò)程中的風(fēng)險。
對于安進(jìn)而言,MP0310種種優(yōu)勢傍身,為何在戰略管線(xiàn)審查后要放棄該藥,讓5000萬(wàn)美元的預付款打了水漂?其中緣由,還有待進(jìn)一步披露。
而Molecular方面,隨著(zhù)與安進(jìn)交易的結束,現在計劃繼續進(jìn)行MP0310臨床研究,并為該藥尋找新的買(mǎi)家。
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