《人民日報》旗下《證券時(shí)報》舉辦的“2021藥物創(chuàng )新濟世獎年度評選”結果近日揭曉，諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）奧布替尼研發(fā)團隊被評為"2021年度十大藥物創(chuàng )新研究團隊"。
本屆“藥物創(chuàng )新濟世獎年度評選”旨在通過(guò)評選我國藥物創(chuàng )新優(yōu)秀項目、優(yōu)秀企業(yè)和優(yōu)秀人物，推動(dòng)我國創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。本次活動(dòng)吸引了近百家制藥企業(yè)和創(chuàng )新藥研發(fā)企業(yè)參與，得到了業(yè)內專(zhuān)家和學(xué)術(shù)界的廣泛關(guān)注。評選專(zhuān)家委員會(huì )成員專(zhuān)門(mén)召開(kāi)了研討會(huì )，以“人民金融·創(chuàng )新藥指數”數據庫、藥物評價(jià)等材料作為評選依據，力求評選活動(dòng)科學(xué)、公正、公平。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官崔霽松博士說(shuō)：“奧布替尼研發(fā)團隊獲此殊榮是業(yè)界對奧布替尼臨床價(jià)值和社會(huì )價(jià)值的認同，也是對諾誠健華研發(fā)實(shí)力的高度認可。諾誠健華始終堅持‘科學(xué)驅動(dòng)創(chuàng )新'的發(fā)展理念，持續為中國和全球患者開(kāi)發(fā)安全有效、可及性強的創(chuàng )新藥物和療法。未來(lái)，公司將繼續加強創(chuàng )新和研發(fā)，以未被滿(mǎn)足的臨床需求為導向，為全球患者提供更好的創(chuàng )新藥物。”
諾誠健華奧布替尼研究團隊在研發(fā)之初就致力于打造出一款具有獨特優(yōu)勢的新型BTK抑制劑。從化合物優(yōu)化、晶體研究、藥理、藥代、毒理、制劑、CMC等臨床前環(huán)節，再到臨床開(kāi)發(fā)，直至最終獲批上市，整個(gè)團隊始終懷揣為患者帶來(lái)高品質(zhì)創(chuàng )新藥的目標。
奧布替尼（產(chǎn)品名：宜諾凱?）是新型BTK抑制劑，于2020年年底在中國獲批上市，并于2021年12月納入國家醫保目錄。奧布替尼擁有更精準的靶點(diǎn)選擇性；對BTK靶點(diǎn)持續24小時(shí)的近100%占有率；個(gè)體間差異小，在確保療效的同時(shí)又有效避免了由于脫靶效應造成的不良反應；實(shí)現了一天一次口服給藥，為患者持續治療帶來(lái)了方便。除了兩項獲批適應癥，奧布替尼還在全球開(kāi)展針對淋巴瘤和自身免疫性疾病兩大領(lǐng)域多項適應癥的臨床試驗。
關(guān)于奧布替尼
奧布替尼是諾誠健華研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng )新藥，是具高度選擇性的新型BTK抑制劑，用于治療淋巴瘤及自身免疫性疾病。
奧布替尼于2020年12月25日在中國獲批用于治療復發(fā)/難治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 兩項適應癥。除此之外，奧布替尼還在中國開(kāi)展治療邊緣區淋巴瘤(MZL)、中樞神經(jīng)系統淋巴瘤(CNSL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)及彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)在內的多種B細胞淋巴瘤的臨床試驗。
奧布替尼在美國獲得食品藥品監督管理局（FDA）授予突破性療法認定（Breakthrough Therapy Designation），用于治療復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤（R/R MCL）。
基于優(yōu)異的靶點(diǎn)選擇及臨床安全性，奧布替尼在自身免疫性疾病領(lǐng)域正在開(kāi)展治療多發(fā)性硬化（MS）的全球II期臨床研究，以及治療系統性紅斑狼瘡（SLE）、原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）的中國臨床II期試驗。
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