日前，阿斯利康表示，在一項后期暴露前預防試驗中，與安慰劑相比，使用其長(cháng)效抗體雞尾酒療法Evusheld（tixagevimab與cilgavimab）可將6個(gè)月后出現癥狀性COVID-19感染的風(fēng)險降低83%。
該結果與去年夏天發(fā)布的主要分析數據保持一致。當時(shí)阿斯利康表示，與安慰劑相比，該療法能夠將癥狀感染的風(fēng)險降低77%。在6個(gè)月的時(shí)間里，接受Evusheld治療的患者中也沒(méi)有出現嚴重疾病或與COVID-19相關(guān)的死亡病例。阿斯利康表示，相比之下，安慰劑組患者中有5例嚴重病例，且有2例出現了相關(guān)性死亡。
在Provent三期試驗中，超75%的參與者由于其感染COVID-19可能發(fā)展成中重癥而入選試驗。研究人群中包括免疫功能低下的個(gè)體，且對現有的**反應不足。阿斯利康表示，該療法具有良好的耐受性，在初步分析或六個(gè)月分析期間均未出現過(guò)安全問(wèn)題。
阿斯利康生物制藥研發(fā)執行副總裁Mene Pangalos在一份新聞稿中表示，本周三在《新英格蘭醫學(xué)雜志》上發(fā)表的這些試驗數據進(jìn)一步證實(shí)了使用Evusheld幫助預防有癥狀和重癥COVID-19的臨床證據，尤其是對于那些無(wú)法對**產(chǎn)生充分抗體反應并需要額外保護的人群。
去年12月，Evusheld獲得美國FDA的緊急批準，用于在接觸病毒之前預防COVID-19感染。具體來(lái)說(shuō)，美國FDA授權Evusheld用于免疫系統中度至重度受損的人群。此外，對COVID-19**有副反應的人群也能夠接受Evusheld治療。
此前，長(cháng)效抗體組合Evusheld已獲準在歐盟上市，用于成年人和青少年（12歲及以上且體重40公斤及以上）廣泛人群的新冠病毒暴露前預防，并在英國藥品和保健品管理局（MHRA）獲得附條件上市許可用于新冠病毒暴露前預防。
阿斯利康曾預測其COVID**的銷(xiāo)售額將在2022年下滑，但業(yè)績(jì)損失中的一部分會(huì )被Evusheld抵消。截至2月，公司已在全美范圍內獲得70萬(wàn)劑初始訂單，此后又向美國市場(chǎng)新增了100萬(wàn)劑。目前，阿斯利康正在全球范圍內申請Evusheld用于新冠預防和治療的緊急使用授權或上市批準。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
