日前，阿斯利康表示，在一項(xiàng)后期暴露前預(yù)防試驗(yàn)中，與安慰劑相比，使用其長(zhǎng)效抗體雞尾酒療法Evusheld（tixagevimab與cilgavimab）可將6個(gè)月后出現(xiàn)癥狀性COVID-19感染的風(fēng)險(xiǎn)降低83%。
該結(jié)果與去年夏天發(fā)布的主要分析數(shù)據(jù)保持一致。當(dāng)時(shí)阿斯利康表示，與安慰劑相比，該療法能夠?qū)Y狀感染的風(fēng)險(xiǎn)降低77%。在6個(gè)月的時(shí)間里，接受Evusheld治療的患者中也沒有出現(xiàn)嚴(yán)重疾病或與COVID-19相關(guān)的死亡病例。阿斯利康表示，相比之下，安慰劑組患者中有5例嚴(yán)重病例，且有2例出現(xiàn)了相關(guān)性死亡。
在Provent三期試驗(yàn)中，超75%的參與者由于其感染COVID-19可能發(fā)展成中重癥而入選試驗(yàn)。研究人群中包括免疫功能低下的個(gè)體，且對(duì)現(xiàn)有的**反應(yīng)不足。阿斯利康表示，該療法具有良好的耐受性，在初步分析或六個(gè)月分析期間均未出現(xiàn)過安全問題。
阿斯利康生物制藥研發(fā)執(zhí)行副總裁Mene Pangalos在一份新聞稿中表示，本周三在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表的這些試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)一步證實(shí)了使用Evusheld幫助預(yù)防有癥狀和重癥COVID-19的臨床證據(jù)，尤其是對(duì)于那些無法對(duì)**產(chǎn)生充分抗體反應(yīng)并需要額外保護(hù)的人群。
去年12月，Evusheld獲得美國FDA的緊急批準(zhǔn)，用于在接觸病毒之前預(yù)防COVID-19感染。具體來說，美國FDA授權(quán)Evusheld用于免疫系統(tǒng)中度至重度受損的人群。此外，對(duì)COVID-19**有副反應(yīng)的人群也能夠接受Evusheld治療。
此前，長(zhǎng)效抗體組合Evusheld已獲準(zhǔn)在歐盟上市，用于成年人和青少年（12歲及以上且體重40公斤及以上）廣泛人群的新冠病毒暴露前預(yù)防，并在英國藥品和保健品管理局（MHRA）獲得附條件上市許可用于新冠病毒暴露前預(yù)防。
阿斯利康曾預(yù)測(cè)其COVID**的銷售額將在2022年下滑，但業(yè)績(jī)損失中的一部分會(huì)被Evusheld抵消。截至2月，公司已在全美范圍內(nèi)獲得70萬劑初始訂單，此后又向美國市場(chǎng)新增了100萬劑。目前，阿斯利康正在全球范圍內(nèi)申請(qǐng)Evusheld用于新冠預(yù)防和治療的緊急使用授權(quán)或上市批準(zhǔn)。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
