凌科藥業(yè)（杭州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“凌科藥業(yè)”）是一家處于臨床階段的創(chuàng)新藥研發(fā)公司。公司近日宣布其自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新藥LNK01004獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)開(kāi)展用于銀屑病治療的臨床試驗(yàn)許可。
LNK01004是一款新型激酶抑制劑，用于治療銀屑病。LNK01004可同時(shí)抑制多個(gè)和銀屑病相關(guān)的多個(gè)炎癥細(xì)胞因子和疾病誘導(dǎo)信號(hào)通道，具有藥效最 佳的潛力。臨床前實(shí)驗(yàn)中，LNK01004具有皮膚限制性?xún)?yōu)勢(shì)，藥物主要分布在致病的皮膚組織中、但在血液系統(tǒng)暴露量極低，從而避免了由于藥物全身系統(tǒng)暴露而帶來(lái)的潛在的系統(tǒng)性免疫抑制造成的安全性問(wèn)題。LNK01004在動(dòng)物試驗(yàn)中展現(xiàn)出了較好的有效性和安全性。
凌科藥業(yè)創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官萬(wàn)昭奎博士表示：“LNK01004是公司到目前為止自主研發(fā)的第四款獲得臨床許可的創(chuàng)新候選藥物，采用皮膚給藥的方式, 用于治療銀屑病。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球銀屑病患者達(dá)1.56億人，中國(guó)患者也高達(dá)600萬(wàn)。患者往往需要長(zhǎng)期治療，這對(duì)藥物的有效性和安全性都有較高的要求，有未被滿足的臨床需求。LNK01004在臨床前試驗(yàn)中展現(xiàn)了良好的有效性和安全性，有望為銀屑病患者提供新的安全有效的用藥選擇”。
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