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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 新康泰克“一名用二藥”,雖合法卻不一定合理!

新康泰克“一名用二藥”,雖合法卻不一定合理!

熱門(mén)推薦: 新康泰克 商標名 用藥
作者:頭孢  來(lái)源:藥智新聞
  2022-04-20
周末,老王久違的患上了感冒,不止咳嗽、鼻塞、流鼻涕,還罕見(jiàn)的出現了發(fā)燒、四肢酸痛的癥狀,于是拿出之前買(mǎi)的“新康泰克”繼續服用,可曾想吃完一盒,鼻塞、流鼻涕癥狀消失了,可發(fā)燒、四肢酸痛的癥狀卻多日未見(jiàn)明顯改善,甚是奇怪?

       周末,老王久違的患上了感冒,不止咳嗽、鼻塞、流鼻涕,還罕見(jiàn)的出現了發(fā)燒、四肢酸痛的癥狀,于是拿出之前買(mǎi)的“新康泰克”繼續服用,可曾想吃完一盒,鼻塞、流鼻涕癥狀消失了,可發(fā)燒、四肢酸痛的癥狀卻多日未見(jiàn)明顯改善,甚是奇怪?

       想著(zhù)或許是藥物療程未夠,去藥房重新買(mǎi)了一盒,卻又在吃了幾次后,效果立竿見(jiàn)影。同時(shí),翻看前后兩盒“新康泰克”豁然發(fā)現,不止包裝上分別是藍、紅兩種,并且藥物成分與適應癥也都有著(zhù)明顯的不同。回想感冒最初癥狀,原來(lái)服用“藍色裝”根本不對癥。

       新康泰克“一名用二藥”,雖合法卻不一定合理!

       圖片來(lái)源:有問(wèn)必答網(wǎng)

       可為什么同樣是新康泰克,會(huì )存在兩種完全不同的適應癥藥品啦?這種情況下,患者又是否會(huì )因為“新康泰克”商標而用錯藥物?

       新康泰克“一名用二藥”的由來(lái)

       其實(shí),當初新康泰克在初進(jìn)入中國市場(chǎng)的時(shí)候,成分中偽 麻 黃 堿就比國內其他藥品都高,其主要原因是GSK國外市場(chǎng)初始處方量就比較高,但也正因如此,新康泰克(藍色裝)在緩解鼻黏膜充血這一點(diǎn)上,相對比其他的藥品效果更為明顯。

       但有利有弊的是,其過(guò)高的偽 麻 黃 堿成分也為中美史克帶來(lái)了一定風(fēng)險。2010年,包括山東、江蘇、湖北、廣東等地先后曝出警方破獲制售冰 毒案件,其所使用的原料均來(lái)自康泰克。同時(shí),這還是只是通過(guò)新聞公布的案件內容,更不排除2010年之前就有相關(guān)類(lèi)似情況的發(fā)生。

       因此,針對藍色裝新康泰克過(guò)高的偽 麻 黃 堿含量,中美史克在其后推出的新康泰克美撲偽麻片(紅色裝)中進(jìn)行了成分改進(jìn),降低了鹽酸偽 麻 黃 堿的含量——由原來(lái)的90毫克降為了30毫克。

       這就有了之后,2013年國家食品藥品監督管理局將六類(lèi)藥物麻 黃 堿含量超過(guò)30mg的復方制劑已從非處方藥轉為處方藥管理后,康泰克卻仍能以新康泰克(紅色裝)繼續霸占OTC感冒藥市場(chǎng),避免出局。

       新康泰克“一名用二藥”合法,但不合理

       但是,就算中美史克多次在公開(kāi)場(chǎng)合表示“新康泰克”商標下的兩種包裝適應癥不同,但對于患者而言,缺乏正確用藥系統化訓練基礎下,真正能做到因癥用藥的情況少之又少,大多數情況下,還是只知道“感冒就要買(mǎi)新泰克來(lái)吃”。

       那么問(wèn)題來(lái)了,新康泰克“一名用二藥”的這種情況到底是否符合相關(guān)規定?

       首先,與大多數人的認知不同,“新康泰克”并非中美史克該藥的商品名,事實(shí)也證明該藥并無(wú)具有商品名的資格,有關(guān)專(zhuān)家解釋道,根據國家有關(guān)規定,針對有新化合物、新結構、新專(zhuān)利的藥品,國家為確定其唯一性,會(huì )授予其獨屬的“商品名”,通常存在于新藥、改良型新藥等品類(lèi),例如卡瑞麗珠單抗的“艾瑞卡”、替雷利珠單抗的“百澤安”。

       嚴格意義上來(lái)講,“新康泰克”只是中美史克給該類(lèi)型藥物冠以的“商標名”,并不具備與藥品一一對應的屬性,也就是說(shuō)就算“新康泰克”商標下有100種不同成分藥物,在商標法看來(lái)也是合法的。

       但上述情況對于藥品屬性而言的“新康泰克”,明顯存在容易讓患者錯誤用藥的不合理局面,難道又是合理的嗎?

       新康泰克“一名用二藥”,雖合法卻不一定合理!

       作為老板姓而言,明顯其中大部分人并不能正確區分什么商品名,什么又是商標名,但“新康泰克”等藥品簡(jiǎn)稱(chēng),無(wú)論是生活還是臨床中,都是使用頻率最高的載體。簡(jiǎn)單做個(gè)實(shí)驗,如果將其在百度中進(jìn)行搜索,出現的相關(guān)內容往往是“一天吃幾次?哺乳期能吃嗎?副作用大嗎?”諸如此類(lèi)的問(wèn)題及回答。

       可見(jiàn)至少在患者普遍認知上,無(wú)論商品名還是商標名,都與藥品呈現的是一一對應的關(guān)系。如新康泰克之類(lèi)僅僅以顏色區分,就算合法,但似乎也不一定合理吧。

       藥品“商標名”又將如何更規范

       照理說(shuō),根據衛生行政部門(mén)規定:“醫師開(kāi)具處方應當使用經(jīng)藥品監督管理部門(mén)批準并公布的藥品通用名稱(chēng)、新活性化合物的專(zhuān)利藥品名稱(chēng)和復方制劑藥品名稱(chēng)。”

       可現實(shí)卻是,一家醫院藥房中通常會(huì )存在多家藥企生產(chǎn)的同一通用名的多種藥品,為有利于區分各個(gè)藥廠(chǎng)產(chǎn)品,開(kāi)具處方中最常用做法則是在通用名后、添加商品名或商標名,如此才能與藥品產(chǎn)生一一對應的關(guān)系。

       可問(wèn)題到了OTC類(lèi)藥物,患者僅依靠商標名在藥房購買(mǎi)到符合癥狀藥物的可能性又有多少?如“新康泰克”之類(lèi)的情況如果多起來(lái),又如何避免重復用藥或錯誤用藥的情況發(fā)生?

       同時(shí),根據最新頒布的《商標法》和《藥品管理法》的有關(guān)規定:國家已經(jīng)取消了對人用藥品必須使用注冊商標的規定。不過(guò)許多醫藥企業(yè)為了提高藥品的知名度、提高產(chǎn)品的競爭力、保障藥品質(zhì)量、使消費者對本企業(yè)的產(chǎn)品產(chǎn)生偏愛(ài)、認牌購買(mǎi),所以仍然注冊商標。

       如此一來(lái),依靠政府強制要求企業(yè)為每一個(gè)款藥品單獨注冊商標顯然不現實(shí),取消OTC類(lèi)藥物的商標,用通用名區分則無(wú)疑更不現實(shí)。

       那么最簡(jiǎn)單有效解決辦法,一方面藥品生產(chǎn)企業(yè)針對上述問(wèn)題務(wù)必產(chǎn)生重視,從而自覺(jué)規范生產(chǎn)藥品的商標使用;另一方面,患者也要加強相關(guān)藥物知識訓練,學(xué)會(huì )正確區分同一商標名稱(chēng)下多種藥品的適應癥,減少錯誤用藥及重復用藥的發(fā)生概率。

       愿之后,如“新康泰克”之類(lèi)“一名用二藥”的不合理情況越來(lái)越少,讓用藥環(huán)境更加和諧、有序。

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