4月14日,聯(lián)環(huán)藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),公司于近日收到國家藥監局核準簽發(fā)的關(guān)于鹽酸多西環(huán)素片《藥品補充申請批準通知書(shū)》,該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
鹽酸多西環(huán)素屬于四環(huán)素類(lèi)抗生素,為廣譜抑菌劑。主要用于敏感的革蘭陽(yáng)性球菌和革蘭陰性桿菌所致的上呼吸道感染、扁桃體炎、膽道感染、淋巴結炎、蜂窩織炎、老年慢性支氣管炎等,也用于斑疹傷寒、恙蟲(chóng)病、支原體肺炎等。尚可用于治療霍亂,也可用于預防惡性瘧疾和鉤端螺旋體感染。
PDB藥物綜合數據庫顯示,中國公立醫療機構終端鹽酸多西環(huán)素片樣本醫藥銷(xiāo)售額2020年為278.5萬(wàn)元,2021年為872.3萬(wàn)元。2021年公司鹽酸多西環(huán)素片銷(xiāo)售收入為2170.63萬(wàn)元。
經(jīng)查詢(xún)藥智網(wǎng)數據庫,鹽酸多西環(huán)素片目前國內有同品種廠(chǎng)家數61家,其中能查詢(xún)到目前開(kāi)展一致性評價(jià)的廠(chǎng)家有3家,分別為原研輝瑞制藥有限公司(批準臨床)、特一藥業(yè)集團股份有限公司(未批準)以及江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司(通過(guò)一致性評價(jià))。
截至目前,公司鹽酸多西環(huán)素片一致性評價(jià)研發(fā)投入約為人民幣1056.47萬(wàn)元(未經(jīng)審計)。
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