杭州先為達(dá)生物科技有限公司，一家處于臨床階段、專注于研究、開發(fā)治療慢性代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物科技公司，今天宣布完成XW004 I期臨床試驗(yàn)首例受試者給藥。XW004是先為達(dá)自主研發(fā)的新型、長(zhǎng)效GLP-1多肽藥物Ecnoglutide的口服制劑，用于治療肥胖癥、2型糖尿病和NASH。通過與口服吸收增強(qiáng)劑的結(jié)合，可防止Econoglutide在胃腸道的降解并有助于其入血，以達(dá)到每日一次口服用藥。臨床前研究表明，XW004具有良好的安全性和有效性。
這項(xiàng)單中心、雙盲、安慰劑對(duì)照和多次遞增劑量（MAD）研究將在大約56名健康志愿者中對(duì)XW004進(jìn)行評(píng)估，劑量最高可達(dá)每日30毫克。在澳大利亞進(jìn)行的本項(xiàng)臨床研究中，受試者將每天接受一次研究藥物治療，持續(xù)15天，而后伴隨著21天的無(wú)治療隨訪期。該研究的目的是評(píng)估XW004的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)。
“作為每日一次的口服GLP-1片劑，XW004有望為代謝性疾病患者提供更方便的治療選擇，并提高更廣泛患者群體的整體依從性。它也適合與其他藥物一同開發(fā)口服聯(lián)合治療，以進(jìn)一步提高治療效果。”先為達(dá)創(chuàng)始人、CEO潘海博士表示，“這項(xiàng)1期MAD臨床研究的啟動(dòng)是開發(fā)XW004作為代謝性疾病患者安全、有效療法的首要一步。”
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