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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 阿聯(lián)酋批準開(kāi)展ReCOV序貫加強免疫的II/III期臨床試驗

阿聯(lián)酋批準開(kāi)展ReCOV序貫加強免疫的II/III期臨床試驗

熱門(mén)推薦: ReCOV 臨床試驗 新冠肺炎**
作者:江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司  來(lái)源:美通社
  2022-04-13
4月13日,江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“瑞科生物”或“公司”,股票代碼:2179.HK)宣布已就其重組蛋白新冠肺炎**ReCOV(簡(jiǎn)稱(chēng)“ReCOV”)獲得阿拉伯聯(lián)合酋長(cháng)國國家衛生與預防部的臨床試驗批準。

       4月13日,江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“瑞科生物”或“公司”,股票代碼:2179.HK)宣布已就其重組蛋白新冠肺炎**ReCOV(簡(jiǎn)稱(chēng)“ReCOV”)獲得阿拉伯聯(lián)合酋長(cháng)國國家衛生與預防部的臨床試驗批準,可開(kāi)展序貫加強免疫的II/III期臨床研究,以評價(jià)ReCOV在成人受試者中作為異源加強針的免疫原性和安全性。

       該臨床試驗針對先前已完成兩劑滅活COVID-19**基礎免疫,且末次接種時(shí)間距ReCOV異源加強接種3至12個(gè)月的人群,是一項多中心、隨機、觀(guān)察者盲、陽(yáng)性對照的II/III期研究,共計劃入組1,950例成人受試者。

       該研究安全性與免疫原性數據預期將于2022年發(fā)布,支持ReCOV作為異源加強免疫劑提交阿聯(lián)酋緊急使用授權(EUA)。

       關(guān)于重組雙組分新冠肺炎**ReCOV

       2020年5月,瑞科生物聯(lián)合江蘇省疾控中心、泰州醫藥園區管委會(huì ),共同開(kāi)發(fā)重組雙組分新冠肺炎**(CHO細胞)(簡(jiǎn)稱(chēng)ReCOV**)。研發(fā)團隊在江蘇疾控中心朱鳳才教授指導下,綜合運用蛋白工程、新佐劑等技術(shù)對**進(jìn)行徹底優(yōu)化,使ReCOV具備安全性好、免疫原性強、對目前世界上流行的突變株有很好的交叉保護效果、生產(chǎn)容易放大、生產(chǎn)成本低、制劑穩定性好、可在室溫儲存運輸等一系列綜合優(yōu)勢,成為非常有競爭力的新一代新冠**。

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