日前，安進(jìn)在美國癌癥研究協(xié)會(huì )（AACR）年會(huì )上公布的最新數據顯示，在兩年的長(cháng)期隨訪(fǎng)試驗中，安進(jìn)Lumakras的療效在一定程度上領(lǐng) 先于競爭對手Mirati Therapeutics及諾華的KRAS抑制劑。
試驗結果顯示，接受治療兩年后，Lumakras在先前治療過(guò)的KRAS G12C突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的療效仍然可靠。來(lái)自其I期和II期研究的172名NSCLC患者的匯總數據集分析結果表明，Lumakras可使40.7%的患者腫瘤縮小，治療反應持續中位時(shí)間達到了12.3個(gè)月。
此外，與之前的中期分析數據相比，患者治療結果也有所改善，在15.3個(gè)月的隨訪(fǎng)后觀(guān)察到37.1%的治療反應率和長(cháng)達10個(gè)月的持續時(shí)間。1/2期CodeBreaK 100試驗的最新兩年數據更新還發(fā)現，接受Lumakras治療的患者在6.3個(gè)月內沒(méi)有發(fā)生疾病進(jìn)展，平均壽命達到了12.5個(gè)月。
隨訪(fǎng)兩年后32.5%接受Lumakras治療的患者仍然存活，研究人員特別指出，該數據與百時(shí)美施貴寶PD-1抑制劑Opdivo相比，Lumakras在更廣泛的、先前治療過(guò)的NSCLC人群中的歷史數據更具有優(yōu)勢。
在安進(jìn)和Mirati之間的KRAS抑制劑競爭中，后者的候選藥物長(cháng)期以來(lái)一直被視為更加有效的藥物。盡管Adgrasib和Lumakras在NSCLC患者中的腫瘤反應率看起來(lái)差異不大，但Adgrasib在結直腸癌患者中的早期療效比安進(jìn)要強。來(lái)自51名患者的I/II期匯總數據顯示，Adgrasib的ORR達到了的45%。不過(guò)，該療法審批的PDUFA日期被美國FDA推遲到了今年12月14日。
此外，Mirati也一直在宣傳Adgrasib在其他癌癥類(lèi)型以及聯(lián)合治療方案中的積極數據。Adgrasib在胰 腺癌和胃腸道癌患者中的ORR達到了41%，而在2月份報告的一項胰 腺研究中，該療法的ORR達到了21%。安進(jìn)方面也有自己的聯(lián)合治療方案，包括與默沙東Keytruda以及與Revolution Medicines旗下SHP2抑制劑RMC-4630的初步數據，預計將在今年晚些時(shí)候公布。
隨著(zhù)競爭對手KRAS抑制劑上市日期的逐漸臨近，安進(jìn)希望新的試驗數據能夠幫助Lumakras擁有更大的立足之地。
不過(guò)，由于新冠疫情的影響，該藥物的銷(xiāo)售業(yè)績(jì)并不如意。該藥最早于2021年5月獲得美國FDA加速批準，然而去年第四季度的銷(xiāo)售額為4500萬(wàn)美元，遠低于華爾街預期的6200萬(wàn)美元。
參考來(lái)源：
1、AACR22: Amgen reveals new long-term data for Lumakras, looking to keep pressing market advantage over Mirati
2、AACR: 2 years in, Amgen fortifies Lumakras lung cancer data fortress for upcoming Mirati, Novartis KRAS battle
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
